DEXIS FOCUS Manuel D'utilisation page 36

Appareil intraoral de radiographie
Table des Matières

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8   Données techniques
Tableau 3 : Immunité RF de l'appareil de non-vie ou du système CEI 60601-1-2 édition 4.
Le dispositif est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié. L'acheteur ou l'utilisateur
du dispositif est tenu de vérifier que le système est utilisé dans un environnement électromagnétique conforme à la
description suivante :
Test d'immunité
RF par conduction
CEI 61000-4-6
RF par rayonnement
CEI 61000-4-3
* Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour téléphones cellulaires et radios mobiles
terrestres, radio amateur, émission de radio AM et FM ou émission TV ne peuvent pas être estimées avec précision. Pour évaluer
l'environnement électromagnétique lié à des émetteurs RF fixes, il est nécessaire d'envisager une étude électromagnétique du site. Si
l'intensité du champ dépasse le niveau de conformité RF ci-dessus, vérifiez que dispositif fonctionne normalement dans chaque lieu
d'utilisation. Si un fonctionnement anormal est observé, d'autres mesures peuvent être nécessaires, telles qu'une réorientation ou un
repositionnement de l'appareil.
Des directives sur les mesures à prendre sont disponibles dans la norme AAMI TIR 18:2010, Directives sur la compatibilité
électromagnétique des appareils médicaux dans des établissements de soins.
REMARQUE! Précautions à prendre si le lieu d'utilisation est proche (par exemple, à moins de 1,5 km) d'antennes de
diffusion AM, FM ou TV.
** Au-delà de la plage de fréquences 150 kHz à 80 MHz, l'intensité des champs doit être inférieure à 3 V/m. Les distances de
séparation recommandées sont indiquées dans le tableau suivant.
REMARQUE! ces directives ne s'appliquent pas dans tous les cas. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et la réflexion des structures, objets et individus.
REMARQUE! Les appareils de communication par RF peuvent affecter le fonctionnement des
équipements médicaux électriques.
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Niveau de test
Niveau de
CEI 60601-1-2
conformité
3 V entre 150 kHz
3 V entre 150 kHz
et 80 MHz, 6 V dans
et 80 MHz, 6 V dans
les bandes ISM
les bandes ISM
et radio amateur
et radio amateur
entre 0,15 MHz et
entre 0,15 MHz et
80 MHz d'après le
80 MHz d'après le
tableau 60601-1-2.
tableau 60601-1-2.
Édition 4.
Édition 4.
Tableau 5/8.
Tableau 5/8.
10 V/m 80 MHz à
10 V/m 80 MHz à
2,7 GHz Immunité
2,7 GHz Immunité
aux champs des
aux champs des
équipements de
équipements de
communication
communication
sans fil RF situés à
sans fil RF situés à
proximité, niveaux
proximité, niveaux
d'après le tableau
d'après le tableau
60601-1-2 édition 4
60601-1-2 édition 4
tableau 9.
tableau 9.
Environnement électromagnétique
Les appareils de communication RF portables et mobiles
doivent être utilisés conformément à la distance de séparation
recommandée du dispositif, câbles compris, calculée à partir de
l'équation utilisée pour la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée :
150 kHz à 80 MHz
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,7 GHz
Où P correspond à la puissance de sortie nominale maximale
de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur, et
d correspond à la distance de séparation recommandée en
mètres (m). Les intensités de champ des émetteurs RF fixes,
déterminées par une étude électromagnétique du site,* doivent
être inférieures au niveau de conformité pour chaque plage de
fréquence.**
Des interférences peuvent se produire à proximité des
équipements portant le symbole :
FOCUS

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