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8 Données techniques
Toute valeur DAP indiquée est mise à l'échelle à partir de la dose qui avait été mesurée pour 70 kV, 7 mA,
1 seconde d'exposition.
8.2 Déclaration de CEM
REMARQUE! L'appareil électrique médical nécessite des précautions particulières relatives à la
CEM et doit être installé conformément aux informations CEM.
Les tests CEI 60601-1-2 édition 4 ont permis de vérifier que les interférences électromagnétiques n'ont
pas d'effet sur le fonctionnement critique de cet appareil. Cela comprend le positionnement du patient et
d'autres conditions préalables d'imagerie, la sélection de la valeur du programme d'imagerie et le processus
d'imagerie.
Si un fonctionnement anormal est observé, tel que la dégradation du fonctionnement essentiel sous la
forme d'une baisse de la résolution des paires de lignes, d'autres mesures, telles que la réorientation ou le
déplacement de l'appareil, peuvent être nécessaires.
Cet appareil est adapté à une utilisation dans un établissement de soins professionnel (hôpital/grande
clinique) ou à domicile (clinique dans des bâtiments à usage domestique et dans des locaux directement
raccordés à un réseau d'alimentation basse tension).
Exception pour les établissements de soins professionnels : Cet appareil ne doit pas être utilisé ni installé
à proximité d'ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL HF actif et de la pièce blindée d'un système médical pour
l'imagerie à résonance magnétique dont l'intensité des PERTURBATIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES est
élevée.
Tableau 1 : Émissions électromagnétiques CEI 60601-1-2 édition 4
Le dispositif est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié. L'acheteur ou l'utilisateur
du dispositif est tenu de vérifier que le système est utilisé dans un environnement électromagnétique conforme à la
description suivante :
Test d'émission
Émissions de radiofréquence
CISPR11
Émissions de radiofréquence
CISPR11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
papillotements
IEC61000-3-3
34
Conformité
Environnement électromagnétique
Groupe 1
L'appareil utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne.
Par conséquent, les émissions de RF sont très faibles et peu susceptibles de
provoquer des interférences avec un appareil électronique à proximité.
Classe B
Cet appareil est adapté à une utilisation dans un établissement de soins
professionnel (hôpital/grande clinique) ou à domicile (clinique dans des
bâtiments à usage domestique et dans des locaux directement raccordés à
CEI 61000-3-2
un réseau d'alimentation basse tension).
Classe A
Exception pour les établissements de soins professionnels :
Conforme
Cet appareil ne doit pas être utilisé ni installé à proximité d'ÉQUIPEMENT
CHIRURGICAL HF actif et de la pièce blindée d'un système médical pour
l'imagerie à résonance magnétique dont l'intensité des PERTURBATIONS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES est élevée.
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