Responsabilité Du Fabricant; Élimination Et Recyclage - DEXIS FOCUS Manuel D'utilisation

Appareil intraoral de radiographie
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ATTENTION! L'appareil ne doit pas être utilisé dans des pièces où existe un risque d'explosion.
Utilisez l'appareil avec une protection contre les rayonnements conformément à la norme CEI 60601-1-3
(et/ou aux exigences locales).
PROTECTION PAR LA DISTANCE :
Pour chaque examen, l'utilisateur de l'appareil de radiographie doit porter des vêtements protecteurs. Il
n'est pas nécessaire que l'opérateur reste à proximité immédiate du patient pendant l'utilisation normale
de l'appareil. Vous pouvez vous protéger contre les rayonnements parasites en utilisant la commande
à distance ou le bouton d'exposition à une distance d'au moins 2 m par rapport à la tache focale et au
faisceau de rayons X. La longueur du câble du bouton d'exposition à distance en option est d'environ
10 m. L'opérateur doit garder le contact visuel avec le patient et les facteurs techniques. En cas de
dysfonctionnement ou de perturbation, il est ainsi possible d'interrompre immédiatement l'irradiation ;
relâchez pour cela le bouton d'exposition.
2.10   Responsabilité du fabricant
En tant que fabricant, nous nous considérons responsables de la sécurité et de la fiabilité de cet appareil
uniquement dans les conditions suivantes :
L'installation de l'appareil a été effectuée par un technicien agréé conformément aux instructions
d'installation du manuel
L'appareil est utilisé conformément à ce manuel d'utilisation.
Les opérations de maintenance et de réparation sont prises en charge par un technicien d'entretien et
de réparation agréé.
Il convient d'utiliser les pièces de rechange et les accessoires d'origine ou autorisés sur l'appareil.
Si des réparations doivent être effectuées, un bordereau de travail décrivant le type et l'étendue de
la réparation doit être fourni par le technicien. Il doit en particulier comporter des informations sur les
modifications apportées aux données nominales ou aux plages de fonctionnement. Le bordereau de travail
devra en outre indiquer la date de la réparation ainsi que le nom de la société concernée et comporter une
signature valide. L'utilisateur devra conserver ce bordereau de travail pour s'y reporter ultérieurement si
nécessaire.
2.11   Élimination et recyclage
Si l'appareil ne répond plus aux spécifications de fonctionnement décrites par le fabricant, malgré une
maintenance et une réparation correcte, l'appareil n'est plus réparable et doit être remplacé. Toutes les
réglementations sur la mise au rebut des pièces usagées doivent être respectées.
FOCUS
AVERTISSEMENT :
Cet appareil de radiographie peut
être dangereux pour le patient
et l'opérateur à moins que les
facteurs d'exposition sécuritaire et
les instructions de fonctionnement
soient respectés.
2   Introduction
11

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