Sécurité Électrique, Cem Et Normes Associées - Maico MA33 Manuel D'utilisation

6.6 Sécurité électrique, CEM et normes associées
1. IEC 60601-1:2005 (troisième édition) + CORR. 1:2006 + CORR. 2:2007 +A1:2012 (ou
IEC 60601-1: 2012 réimpression) : Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
2. ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2:2010+A1:2012: Appareils électromédicaux — Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
3. CAN/CSA-C22.2 N° 60601-1:14 : Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
4. IEC 60601-1-6:2010 Ed.3+A1 : Appareils électromédicaux – Partie 1-6 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale :
Facilité d'utilisation
5. UL/IEC/EN 60950-1 : Matériels de traitement de l'information - Sécurité - Partie 1 :
Exigences générales
6. IEC/EN 60601-1-1 : Exigences générales de sécurité ; Norme collatérale : Règles de
sécurité des appareils électromédicaux
7. IEC/EN 60601-1-2:2014 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale :
Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
8. ISO 14971 - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
9. Exigences essentielles de la directive actuelle de l'Union européenne sur les dispositifs
médicaux 93/42/CEE Exigences générales de sécurité et de performance du
RÈGLEMENT actuel (UE) 2017/745
10. Directive 2011/65/UE relative à la limite d'utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques (RoHS 2)
11. Directive 2002/96/UE relative à la gestion des déchets provenant des équipements
électriques et électroniques (DEEE)
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Manuel d'utilisation MA 33
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