Table des Matières
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6 Spécifications techniques
Cette section vous donne des informations importantes sur :
▪
les spécifications du matériel et du logiciel MA 33
▪
les connexions
▪
L'affectation des broches
▪
valeurs d'étalonnage d'immitance et d'audiométrie
▪
la compatibilité électromagnétique (CEM)
▪
la sécurité électrique, CEM et normes associées
6.1
Matériel et logiciel MA 33
Le MA 33 est un produit médical actif de diagnostic conforme à la classe IIa de la
réglementation (UE) 2017/745 relative aux dispositifs médicaux.
Informations générales à propos des caractéristiques
La performance et les spécifications de l'appareil peuvent être garanties
uniquement s'il fait l'objet d'une maintenance technique au moins une fois par an.
MAICO Diagnostics met à la disposition des sociétés de service agréées des
diagrammes et manuels de service.
NORMES
Normes de sécurité
Norme CEM
Normes pour
l'audiomètre
CARACTÉRISTIQUES DE L'APPAREIL
Conditions
ambiantes
Poids
Dimensions
Temps de
préchauffage
Mode de fonctionnement
Interface utilisateur
Paramètres de
langue
8111180 Rév. 7
IEC 60601-1: 2012 (Réimpression), pièces appliquées de type B
La classe de protection selon la norme EN 60601-1 dépend de
l'ordinateur utilisé (connexion USB).
IEC 60601-1-2
Son : IEC 60645-1:2017/ANSI S3.6-2010
Type 4 (conduction aérienne uniquement)/Type 3 (avec
conduction osseuse)
Fonctionnalité vocale : Le MA 33 ne répond pas à toutes les
exigences de la norme IEC 60645-1:2017/ANSI S3.6-2010 pour
les tests vocaux.
Fonctionnement : +15 °C à +35 °C/+59 °F à +95 °F
Humidité relative 30 % à 90 % (sans condensation)
Pression atmosphérique 70 kPa
(≤ 3 000 m au-dessus du niveau de la mer)
Stockage :
0 °C à 50 °C (32 °F à +122 °F)
Humidité 10 à 95 % (sans condensation)
Transport :
-20 °C à 50 °C (-4 °F à +122 °F)
Humidité 10 % à 95 % (sans condensation)
300 g
l x P x H : 154 mm x 103 mm x 27 mm
(6,1 po. x 4,1 po. x 1,1 po.)
Environ 1 minute (y compris le délai de
démarrage)
Continu
Audiomètre branché sur un ordinateur
Allemand, anglais, français, italien, espagnol,
néerlandais, polonais
Manuel d'utilisation MA 33
73
14/02/2022
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