Compatibilité Électromagnétique (Cem) - Maico MA33 Manuel D'utilisation

6.5 Compatibilité électromagnétique (CEM)
La PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet appareil est définie par le fabricant comme suit :
• cet appareil ne possède pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE.
•
L'absence ou la perte de PERFORMANCE ESSENTIELLE ne peut donner lieu à
aucun risque immédiat inacceptable. Le diagnostic final doit toujours s'appuyer sur des
connaissances cliniques.
Cet appareil est conforme à la norme IEC 60601-1-2:2014, classe d'émissions B groupe
REMARQUE : Il n'y a aucune dérogation à la norme collatérale et aux autorisations d'utilisation
REMARQUE : Toutes les instructions nécessaires pour le maintien de la conformité CEM
sont disponibles dans la section de maintenance générale de ces instructions. Aucune
autre mesure n'est nécessaire.
Afin de garantir la conformité avec les exigences CEM décrites par la norme IEC 60601-
1-2, il est impératif de n'utiliser que les accessoires suivants :
Article
Casque audiométrique
Casque audiométrique
Poire réponse patient
La conformité aux exigences CEM telles que spécifiées dans la norme IEC 60601-1-2 est
assurée si les types et longueurs de câbles sont tels que spécifiés ci-dessous :
Description
Casque audiométrique
Poire réponse patient
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter le MA 33. Installer et utiliser le MA 33 conformément aux
informations de compatibilité électromagnétique (CEM) présentées dans cette section.
Le MA 33 a été testé à l'immunité et aux émissions CEM en dispositif autonome. Ne pas utiliser le MA 33 à proximité ou sur un autre
équipement électronique. En cas d'utilisation à proximité ou superposée, l'utilisateur doit vérifier le fonctionnement normal dans cette
configuration.
L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception des pièces d'entretien vendues par MAICO
Diagnostics comme pièces de rechange pour les composants internes peut entraîner l'accroissement des ÉMISSIONS ou une baisse de
l'IMMUNITÉ de l'appareil.
Quiconque connecte un périphérique supplémentaire est responsable de s'assurer de la conformité de ce système avec la norme IEC
60601-1-2.
Instructions et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
L'audiomètre MA 33 est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du
MA 33 doit s'assurer qu'il est utilisé dans ledit environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
flicker
CEI 61000-3-3
8111180 Rév. 7
Fabricant
Radioear
Radioear
Radioear
Longueur (m)
2,0
2,0
Conformité
Groupe 1
Classe B
Sans objet
Sans objet
Manuel d'utilisation MA 33
Modèle
DD45
DD65v2
APS3
Environnement électromagnétique - Directives
Le MA 33 recourt à l'énergie RF uniquement pour ses fonctions
internes.
Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas
susceptibles de causer des interférences sur les équipements
électroniques proches.
Le MA 33 est parfaitement adapté à une utilisation dans tous les
environnements commerciaux, industriels, professionnels et résidentiels.
80
Dépistage (Oui/Non)
Oui
Oui
14/02/2022