Sécurité Électrique, Cem Et Normes Associées - Maico MA 28 Manuel D'utilisation

6.6 Sécurité électrique, CEM et normes associées
1. CEI 60601-1:2012/ ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005 / A2:2010 : Appareils
électromédicaux, Partie 1, Exigences générales pour la sécurité
2. CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:08 : Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
3. UL/CEI/EN 60950-1:2005 : Matériels de traitement de l'information - Sécurité -
Partie 1 : exigences générales
4. CEI 60601-1-1:2000 : Règles générales de sécurité ; Norme collatérale : Règles
de sécurité des appareils électromédicaux
5. CEI 60601-1-2:2014 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
6. DIN/EN/ISO 14971:2012 - Application de la gestion des risques aux dispositifs
médicaux
7. Exigences essentielles de la directive actuelle relative aux appareils médicaux de
l'Union européenne 93/42/CEE
8. Directive 2011/65/EU relative à la limite d'utilisation de certaines substances
dangereuses dans les équipements électriques et électroniques (RoHS 2)
9. Directive 2012/19/EU relative à la gestion des déchets provenant des équipements
électriques et électroniques (DEEE)
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Manuel d'utilisation MA 28
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