Inspection; Lecture Et Réglage De La Valve; Réglage De La Pression Avant L'implantation; Lecture De La Pression - Sophysa SOPHY SAK Notice D'utilisation

MISE EN GARDE
Désinfecter le Sélecteur avant la première utilisation et
entre chaque patient. Le non-respect de cette consigne
peut provoquer une infection, nécessitant une interven-
tion chirurgicale.
1. Frotter minutieusement le Sélecteur à l'aide de lingettes
imbibées d'alcool isopropylique (IPA) à 70 %. Il doit res-
ter visiblement mouillé pendant au moins 2 minutes.
Faire particulièrement attention à la désinfection de la
base du Sélecteur, en contact avec la peau du patient.
Si nécessaire, utiliser des lingettes supplémentaires pour
garantir un temps de contact humide continu de 2 minu-
tes.
2. Laisser le Sélecteur sécher complètement à l'air libre
pendant une heure avant de le réutiliser.

7.5. Inspection

Après chaque procédure de nettoyage ou de désinfection,
inspecter visuellement les éléments afin de déceler tout
dommage. Voir la Section 9.1. Contrôles visuels (p. 23).
8. Lecture et réglage de la valve
MISE EN GARDE
Ne pas utiliser un kit de réglage dans le champ opéra-
toire. Le kit de réglage ne pouvant pas être stérilisé, son
utilisation lors de l'opération induirait des risques élevés
d'infection pour le patient.
AVERTISSEMENT
La pression de la valve ne doit être modifiée que par un
neurochirurgien.
AVERTISSEMENT
Lors de la lecture ou du réglage de la pression, veiller à
ce que l'Aimant ou tout autre objet ferromagnétique soit
placé à plus de 50 cm de la Boussole, afin que cette
lecture ne soit pas faussée par l'influence de champs
magnétiques.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser un kit de réglage sans avoir vérifié au
préalable sous le Sélecteur que ce dernier est compati-
ble avec le modèle de valve utilisé.
Des cas d'hyperdrainage ou d'hypodrainage peuvent
être la conséquence d'une lecture et/ou d'un réglage
avec une gamme de pressions sur le Sélecteur différen-
te de celle du modèle de valve implanté.
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Figure 2. Base du Sélecteur
La présence de la référence « SAK-LI-1 » et de la mention
« Conçu pour être utilisé exclusivement avec la gamme SO-
®
PHY SM8 » permet de s'assurer que le Sélecteur est utilisé
avec le modèle de valve approprié.
8.1. Réglage de la pression avant l'implantation
AVERTISSEMENT
Ne pas déconditionner ni implanter la valve sans l'avoir
réglée préalablement à la pression de initiale définie par
le neurochirurgien.
Avant d'ouvrir l'emballage stérile, il est nécessaire de ré-
gler le rotor dans la position qui correspond à la pression sé-
lectionnée par le chirurgien pour l'implantation.
Le double emballage stérile de chaque valve Sophy inclut un
boîtier spécialement conçu pour permettre le réglage de la
valve à travers l'emballage.

8.1.1. Lecture de la pression

1. Insérer la Boussole entièrement dans le boîtier dédié.
Positionner les traits de la Boussole dans l'alignement
des valeurs de pression imprimées sur le boîtier, si né-
cessaire.
2. Sur le boîtier, lire la valeur de la pression indiquée par
l'aiguille de la Boussole.
NOTE
La pression peut également être mesurée visuellement
sans qu'il soit nécessaire de recourir au kit de réglage,
car le rotor et les points radio-opaques sont visibles à
travers la valve et le double emballage stérile.
8.1.2. Réglage de la pression
1. Retirer la Boussole.
2. Positionner le repère de l'Aimant dans l'alignement de la
valeur de pression lue dans la section précédente, et