Table des Matières
Publicité
Montage
Brancher la fiche de connexion du bloc secteur
❯
FR
dans la prise de connexion de l'appareil.
Insérer la fiche de secteur dans la prise électri-
❯
que.
Reposer le cache.
❯
Lorsque l'appareil fonctionne dans l'envi-
ronnement du patient, le cache arrière
doit être monté.
7.3
Connecter l'appareil au
réseau
Objectif de la connexion au réseau
La connexion au réseau permet l'échange d'in-
formations ou de signaux de commande entre
l'appareil et un logiciel installé sur un ordinateur,
par ex. pour :
– représenter les valeurs clé
– sélectionner un mode de fonctionnement
– signaler les messages et les situations d'erreur
– modifier les réglages de l'appareil
– activer des fonctions de test
– transmettre des données à archiver
– mettre des documents à disposition des appa-
reils
L'appareil peut être connecté au réseau avec un
câble de réseau.
22
Connecter les appareils de manière sûre
– La sécurité et les caractéristiques essentielles
de performance sont indépendantes du
réseau.
– Une mauvaise configuration manuelle peut
causer des problèmes réseau considérables.
La configuration nécessite les connaissances
spécialisées d'un administrateur réseau.
– Si par ex. les modifications suivantes ont été
réalisées sur le réseau, de nouveaux risques
qui nécessitent des analyses supplémentaires
peuvent survenir :
– Modifications dans la configuration du
réseau IT
– Connecter des éléments supplémentaires
au réseau IT
– Retirer des éléments du réseau IT
– « Mise à jour » d'appareils qui sont reliés au
réseau IT
– « Mise à niveau » d'appareils qui sont reliés
au réseau IT
– La connexion de données utilise une partie de
la bande passante du réseau. Les interactions
avec d'autres produits médicaux ne sont pas
entièrement exclues. Pour l'estimation des ris-
ques, appliquer la norme CEI 80001‑1.
– L'appareil n'est pas conçu pour être connecté
directement à l'Internet public.
Des risques peuvent exister (par ex. dus à des
courants de fuite) au moment de relier les appa-
reils entre eux ou avec d'autres éléments d'instal-
lations.
Connecter les appareils uniquement si cela ne
❯
présente aucun risque pour l'utilisateur et le
patient.
Connecter les appareils uniquement si l'entou-
❯
rage n'est pas détérioré par le couplage.
Si les données des appareils ne permettent
❯
pas de confirmer que le couplage est sans ris-
ques, il convient de faire confirmer la sécurité
par un expert (par ex. les fabricants impliqués).
Lors de la connexion de l'appareil avec d'au-
❯
tres appareils tels que par ex. un système infor-
matique à l'intérieur ou à l'extérieur de l'envi-
ronnement du patient, respecter les prescrip-
tions respectives de la norme CEI 60601‑1
(EN 60601‑1).
Brancher uniquement des périphériques (par
❯
ex. moniteur, imprimante) au moins conformes
à la norme CEI 60950‑1 (EN 60950‑1).
2160100227L03 2109V009
Publicité
Table des Matières
