Avertissements Et Précautions Généraux - Interacoustics AD629 Instructions D'utilisation

2.3 Avertissements et précautions généraux
Veuillez lire ces instructions avec le plus grand soin et dans leur intégralité avant d'utiliser le
produit
Avant la connexion ou lors de l'utilisation de cet AD629, l'utilisateur doit prendre en compte les
avertissements suivants et agir en adéquation avec ceux-ci.
Lors de la connexion de l'AD629 à un ordinateur, il faut tenir compte des avertissements suivants :
- Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements afin de former un système
électrique
- médical. Les équipements externes destinés à une connexion sur une entrée de signal, une sortie
de signal ou d'autres connecteurs devront être conformes aux normes de produit pertinentes, par ex.
IEC 60950-1 pour les équipements informatiques et la série IEC 60601 pour les équipements
électriques médicaux. En outre, toutes ces combinaisons (systèmes électriques médicaux) doivent
être conformes aux exigences de sécurité mentionnées dans les normes générales IEC 60601-1,
édition 3, article 16.
- Tout équipement non conforme aux exigences IEC 60601-1 relatives aux fuites de courant doit être
gardé à l'écart de l'environnement du patient (à 1,5 m minimum du support du patient) ou doit être
alimenté via un transformateur de séparation afin de réduire les courants de fuite.
- Toute personne connectant un équipement externe à une entrée de signal, une sortie de signal ou à
d'autres connecteurs crée un système électrique médical et est par conséquent responsable de la
conformité du système vis-à-vis des exigences de sécurité. En cas de doute, veuillez contacter un
technicien médical qualifié ou votre représentant local. Si l'AD629 est connecté à un ordinateur
(équipement informatique formant un système), prenez soin de ne pas toucher le patient lorsque
l'ordinateur est en fonctionnement.
Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour isoler les équipements situés en dehors
de l'environnement du patient des équipements situés à l'intérieur de l'environnement du patient. Les
dispositifs de séparation sont particulièrement nécessaires lors d'une connexion à un réseau. Les exigences
pour les dispositifs de séparation sont définies dans IEC 60601-1, article 16
Pour éviter les risques de chocs électriques, cet appareil doit uniquement être connecté à une prise secteur
dotée d'une prise de terre de protection. Ne pas utiliser de
Cet instrument contient une pile-bouton au lithium. L'accumulateur peut uniquement être remplacé par le
personnel de maintenance. Les piles peuvent exploser ou provoquer des brûlures si elles sont démontées,
écrasées ou exposées à des flammes ou des températures élevées. Ne les mettez pas en court-circuit.
Aucune modification de ces équipements n'est autorisée sans l'accord préalable d'Interacoustics.
Interacoustics mettra à disposition sur demande les schémas électriques, nomenclatures, descriptions,
instructions de calibrage ou autres informations susceptibles d'aider le personnel de service à réparer les
pièces de l'audiomètre conçues par Interacoustics comme étant réparables par le personnel de service
Les précautions générales suivantes doivent être prises en considération lors de l'utilisation
de cet AD629
Ne jamais insérer ou utiliser le casque à insert sans embout de test neuf, propre et non défectueux. Assurez-
vous toujours que l'embout ou la pièce en mousse est bien installée. Les embouts auriculaires et les pièces
en mousse sont conçus pour un usage unique afin d'éviter la contamination croisée.
Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements exposés à des déversements de
liquides.
D-0133820-A – 2022/09
AD629 - Instructions d'utilisation - FR
multiprise ou de rallonge supplémentaire.
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