Caracteristiques Techniques Generales; Caractéristiques Techniques De L'ad629 - Interacoustics AD629 Instructions D'utilisation

5 Caractéristiques techniques générales
Caractéristiques techniques de l'AD629
Sigle médical CE :
Normes :
Calibration
Air
Conduction
Bone
Conduction
Free Field
High
Frequency
Effective
masking
D-0133820-A – 2022/09
AD629 - Instructions d'utilisation - FR
La marque CE indique qu'Interacoustics A/S répond aux exigences de
l'Annexe II de la Directive 93/42/CEE sur les appareils médicaux.
L'homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification N°
0123
Sécurité :
Comptabilité
électromagnétique :
Audiomètre :
Calibration information and instructions is located in the AD629 Service
manual
DD45:
TDH39:
HDA300:
HDA280
DD65 v2
E.A.R Tone 3A/5A:
IP 30:
B71:
Placement:
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010
ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
IEC 60601-1 2005/EN 60601-1 2006 et A1 2012
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
Classe II, Pièces appliquées de type B
IEC 60601-1-2 (2014)
Audiomètre sonore : IEC 60645 -1 (2017), ANSI S3.6
(2010), Type 2
Audiomètre vocal : IEC 60645-1 (2017)/ANSI S3.6
(2010) type B ou B-E.
Tests à seuil automatique : ISO 8253-1 (2010)
PTB/DTU report 2009
ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
PTB report PTB 1.61 – 4064893/13
PTB report 2004
PTB 1.61-4091606 2018
& AAU 2018
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Mastoid
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