Avertissements; Réclamations/Rapports De Sécurité - Interacoustics AD629 Instructions D'utilisation

L'AD629 se compose des éléments suivants, dont certains sont inclus et d'autres optionnels :
Accessoires inclus
Accessoires en option

1.4 Avertissements

Dans ce manuel, les mises en gardes, avertissements et avis indiqués ont la signification suivante :
NOTICE
1.5 Réclamations/rapports de sécurité :
Contactez votre distributeur local en cas d'incident lié à des défauts du produit (défauts
matériels ou bogues informatiques) ou des événements indésirables (n'ayant pas
nécessairement de lien de causalité avec le produit). Il est recommandé qu'un utilisateur signale
toutes les informations connues à propos de l'incident. Lors du signalement d'un incident grave
ayant un impact grave sur la santé du patient ou de l'utilisateur (événement indésirable grave), le
distributeur local doit en informer Interacoustics par le biais de son système de vigilance approprié.
Interacoustics veille à ce que l'autorité réglementaire du pays d'origine du patient soit informée
conformément aux exigences de vigilance. Interacoustics traite toutes les réclamations et tous les
événements indésirables liés au produit selon la procédure interne.
1) Pièces appliquées selon la norme IEC60601-1
D-0133820-A – 2022/09
AD629 - Instructions d'utilisation - FR
Casque audiométrique DD45
Conducteur osseux B71
Bouton de réponse patient APS3
Micro directionnel
Câble d'alimentation
CD contenant le manuel d'utilisation
Instructions d'utilisation multilingues CE
Logiciel Diagnostic Suite
Base de données OtoAccess®
Oreillettes 21925 Amplivox, casque réducteur de bruit
Mallette de transport (standard ou à roulettes)
Insert téléphonique audiométrique EARTone3A/5A
Inserts téléphoniques audiométriques IP30
Casque audiométrique HDA300 avec double jack mono 6,3 mm
Casque audiométrique TDH39
ICasque audiométrique DD450
Casque audiométrique DD65v2
Conducteur osseux B81
Microphone de réponse
Haut-parleurs champ sonore SP90 (avec ampli externe)
Amplificateur de puissance AP12 2x12 Watts
Amplificateur de puissance AP70 2x70 Watts
DANGER désigne une situation qui présente, en l'absence de précautions
appropriées, un risque de mort ou d'accident grave.
AVERTISSEMENT, utilisé avec le symbole d'avertissement, désigne une
situation qui présente, en l'absence de précautions appropriées, un risque
d'accident à l'équipement.
AVIS désigne des méthodes ou informations qui n'impliquent pas un risque
d'accident pour les personnes
1
1
1
1
1
1
1
1
ou à l'équipement.
1
1
Page 2