2.1.
Généralités
Attention :
•
Utilisez exclusivement les câbles fournis par FIM MEDICAL
•
Ne pas démonter ni intervenir sur l'appareil. Seul le SAV FIM MEDICAL et les distributeurs habilités sont
qualifiés pour intervenir sur le matériel
•
Ne pas brancher ou utiliser le VisioClick® en ambiance explosive ou en présence de gaz anesthésiques
•
Ne pas tirer sur les câbles
•
Ne pas utiliser l'appareil avec des câbles endommagés
•
Aucune modification de l'équipement n'est autorisée
•
En cas de dommage accidentel (chute ou choc), renvoyez l'appareil au SAV de FIM MEDICAL ou à votre
distributeur s'il a été habilité par FIM MEDICAL pour la maintenance
•
Ne pas mouiller l'appareil, le protéger de toute projection de liquide. Ne jamais nettoyer le VisioClick®
à grande eau, ou asperger directement l'appareil avec un liquide, ne pas immerger
•
L'appareil doit être posé sur une surface plane et stable
•
En cas de détérioration visible de l'appareil ou de ses accessoires, contactez le SAV de FIM MEDICAL ou
votre distributeur
•
Le VisioClick®, faisant partie d'un système électromédical, est prévu pour être utilisé avec l'appareil de
vision Visiolite® ou tout autre appareil FIM MEDICAL autorisé. Tout autre branchement à des appareils
tiers n'est pas autorisé.
•
Une vérification visuelle et du bon fonctionnement du matériel avant toute utilisation et après chaque
test avec un patient est nécessaire
•
Le support de casque ne doit pas être démonté durant un test. Veuillez à ne pas laisser jouer de jeunes
enfants avec l'appareil
•
Pour éviter les problèmes d'interférences d'origine électromagnétique ou autres avec d'autres
appareils, ne pas utiliser le VisioClick® dans un environnement perturbé ou trop proche d'autres
appareils
•
Pour des raisons de sécurité, l'accès au branchement du câble USB sur l'ordinateur ou sur l'appareil
doit être laissé accessible
•
Eviter d'utiliser le VisioClick® dans un environnement bruyant empêchant la bonne compréhension des
instructions orales données par le casque audio
•
Bien que l'appareil VisioClick® donne une certaine autonomie au patient, un professionnel de santé
doit toujours être présent à proximité immédiate pour surveiller le bon déroulement des tests.
•
Le VisioClick® est un Dispositif Médical suivant les termes de la réglementation qui lui sont applicables.
Sa connexion à un ordinateur ne peut s'entendre que si celui-ci est en conformité avec la norme
IEC60950-1 relative à la sécurité des matériels de traitement de l'information
•
L'ordinateur ne doit pas se trouver dans l'environnement patient (voir §3.1.3)
•
Ne pas utiliser de multiprise pour relier les appareils constituants le système électromédical
•
L'opérateur ne doit pas toucher le patient lorsque celui-ci utilise le matériel, il est nécessaire de
respecter les zones opérateur et patient (voir §3.1.3)
Attention : pour répondre aux contraintes de biocompatibilité des matériaux de l'ISO 10993, il est
obligatoire d'utiliser les bonnettes hygiéniques à usage unique de la marque FIM MEDICAL avec les
casques audio.
Ce document est la propriété de la Société FIM MEDICAL. Il ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation.
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FF1080.MUT.001
V01.03.00
Octobre 2021
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