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6) Retraitement
Le dispositif médical doit être traité avant d'être utilisé. Une évaluation des risques du
dispositif médical doit être réalisée conformément aux directives de l'institut RKI avant
son traitement (non critique/semi-critique/critique A/B/C).
Les dispositions légales nationales, les normes et stratégies nationales et internationales
ainsi que les propres règlements en matière d'hygiène relatifs au retraitement doivent être
respectés.
Prière de respecter les prescriptions nationales en vigueur dans le cadre du retraitement
d'instruments ayant été utilisés chez des patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-
Jakob et chez lesquels on soupçonne cette maladie ou l'une de ses éventuelles variantes.
Les instruments doivent être utilisés, traités et mis au rebut uniquement par un personnel
médical qualifié.
Manipuler avec précaution les instruments lors de leur stockage, transport et nettoyage !
Éviter les coups et contraintes ponctuelles sur les instruments afin d'éviter tout dommage
consécutif potentiel ! Ne pas surcharger les pièces fonctionnelles !
Limites lors du trai-
tement
Informations géné-
rales relatives au
traitement
Fichier : G213 CASPAR Distraktor-FR-00
Base : 2605VL, rév. 03 - mise à jour 01/21
G 213 FR
00-03/21
Un retraitement fréquent a peu d'effets sur ces instruments. La fin de la
durée de vie du produit est généralement déterminée par l'usure et la dété-
rioration dues à son utilisation (par ex. détériorations, désignation non li-
sible, dysfonctionnement – voir aussi « Maintenance, contrôle et vérifica-
tion »).
Le retraitement repose sur une procédure validée. Toutes les étapes de
nettoyage citées (prénettoyage manuel, nettoyage en machine/manuel, dé-
sinfection manuelle et stérilisation) ont été validées avec les paramètres in-
diqués et figurent au paragraphe « Procédé validé ». Dans le cadre de la
validation, les agents de retraitement recommandés ont été utilisés (déter-
®
gent : Neodisher
MediClean forte [Dr. Weigert] ; désinfectant : Korsolex
med AF [Bode Chemie GmbH]). Utiliser aussi bien de l'eau de qualité po-
table que de l'eau déminéralisée (au moins de qualité potable d'un point de
vue microbiologique) pour le nettoyage.
Le retraitement en machine doit être privilégié au nettoyage manuel en rai-
son d'un résultat de nettoyage meilleur et sûr.
Il est aussi possible de nettoyer nos instruments avec d'autres produits chi-
miques testés et validés ayant été recommandés par le fabricant de produits
chimiques au vu de leur compatibilité avec les matériaux. Prière de toujours
respecter les indications du fabricant à propos de la concentration, de la
durée d'action, de la température et du renouvellement des détergents et
désinfectants. L'ensemble des prescriptions du fabricant de produits chi-
miques doivent être strictement respectées. Dans le cas contraire, tout non-
respect peut entraîner des altérations optiques des matériaux ou leur dété-
rioration, notamment caractérisée par des signes de corrosion, des cas-
sures ou un vieillissement prématuré.
MODE D'EMPLOI
- ME -
2021-03-11
®
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