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Rétracteur atrial MICS VM SUPERFLEX FEHLING
MTG-0......... MICS VM SUPERFLEX, rétracteur atrial, 30 mm
MTG-1......... MICS VM SUPERFLEX, rétracteur atrial, 37,5 mm
MTG-2......... MICS VM SUPERFLEX, rétracteur atrial, 45 mm
Accessoires
MTI-9 .......... Pince de fixation pour rétracteur atrial MTG-0/1/2
MRN-3A ...... Guide crochet pour instruments d'exposition de la VM, 223 mm
DBC-4 ......... Applicateur Johns-Hopkins, 245 mm
EEP-7H ....... Support d'instrument CONCEPT, sans socle, longueur totale 843 mm
EEK-1F ....... Pince de retenue pour table d'opération Ø 16 mm à angle réglable
Cet instrument ou dispositif médical est livré non stérile. Il doit être traité avant d'être
utilisé. Une évaluation des risques de l'instrument doit être réalisée conformément aux
directives de l'institut RKI avant son traitement (non critique/semi-critique/critique
A/B/C).
Le rétracteur atrial MICS VM SUPERFLEX doit être utilisé, traité et mis au rebut uni-
quement par un personnel médical qualifié.
Le rétracteur atrial MICS VM SUPERFLEX est destiné à être réutilisé.
1) Usage prévu
Les écarteurs (rétracteurs) et leurs composants, utilisés pour une courte durée en chirurgie mini-
male invasive, servent à écarter diverses structures tissulaires comme la peau, les os, les muscles
et des organes.
Informations complémentaires relatives à l'usage prévu
Durée d'utilisation : le rétracteur atrial MICS VM SUPERFLEX est destiné à une utilisation de
courte durée.
Champ d'application : les écarteurs (rétracteurs) et leurs composants sont utilisés auprès de
tous les patients chez lesquels des tissus doivent être temporairement rétractés (max. 24 heures)
pour permettre au chirurgien d'obtenir une meilleure visibilité sur les tissus sous-jacents.
Profil d'utilisateur : les écarteurs (rétracteurs) et leurs composants sont destinés à n'être utilisés
que par des professionnels de santé dûment formés (comme un médecin spécialiste).
Environnement d'utilisation : les écarteurs (rétracteurs) et leurs composants ne sont utilisés
que dans des conditions ambiantes contrôlées (notamment au sein d'un bloc opératoire).
2) Indications
Interventions chirurgicales qui requièrent l'écartement et le maintien, sur une courte durée, de
diverses structures tissulaires comme la peau, les os, les muscles et des organes afin d'atteindre
la structure corporelle à traiter. Le choix de l'écarteur et des composants accessoires dépend des
conditions anatomiques et physiologiques, ainsi que du domaine d'application. Il convient de veil-
ler à ce que les écarteurs ou les lames des écarteurs soient de la bonne taille et suffisamment
stables.
Le rétracteur atrial MICS VM SUPERFLEX est en particulier prévu pour les situations suivantes :
-
Écartement de tissus mous dans le champ opératoire pour toutes les interventions avec
incisions partielles restreintes des tissus mous, avec introduction par incision cutanée dis-
tincte
Fichier : G104 MICS MK SUPERFLEX atrialer Retraktor-FR-01
Base : 2605VL, rév. 03 - mise à jour 01/21
G 104 FR
01-03/21
MODE D'EMPLOI
- ME -
2021-03-11
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Manuels Connexes pour Fehling Instruments MICS VM SUPERFLEX
Sommaire des Matières pour Fehling Instruments MICS VM SUPERFLEX
- Page 1 RKI avant son traitement (non critique/semi-critique/critique A/B/C). Le rétracteur atrial MICS VM SUPERFLEX doit être utilisé, traité et mis au rebut uni- quement par un personnel médical qualifié. Le rétracteur atrial MICS VM SUPERFLEX est destiné à être réutilisé.
- Page 2 Nécroses Les complications suivantes spécifiques à la méthode utilisée peuvent apparaître en particulier lors d’une utilisation conforme du rétracteur atrial MICS VM SUPERFLEX pendant ou après l’exé- cution de techniques de chirurgie mini-invasive au niveau du cœur : Fibrillation atriale post-opératoire Arythmies cardiaques post-opératoires...
- Page 3 01-03/21 Utiliser uniquement des produits irréprochables et stérilisés ! Les rétracteurs atriaux MICS VM SUPERFLEX sont composés d’un alliage de nickel et de titane austénitique à mémoire de forme. Ils sont déformables de manière flexible à température ambiante et retrouvent (brusquement) leur forme d’origine suite au retrait de la contrainte de déformation.
- Page 4 G 104 FR MODE D’EMPLOI - ME - 01-03/21 Il est aussi possible de nettoyer nos instruments avec d’autres produits chi- miques testés et validés ayant été recommandés par le fabricant de produits chimiques au vu de leur compatibilité avec les matériaux. Prière de toujours respecter les indications du fabricant à...
- Page 5 G 104 FR MODE D’EMPLOI - ME - 01-03/21 S’assurer que toutes les parties de l’instrument entrent en contact avec la solution. Le cas échéant, actionner les parties mobiles de l’instrument dans le bain de nettoyage. Pendant la durée d’action, enlever le gros des salissures avec des brosses appropriées (ne pas se servir de brosses métalliques !).
- Page 6 G 104 FR MODE D’EMPLOI - ME - 01-03/21 Après le nettoyage en machine, vérifier si notamment les cavités, les trous borgnes, etc. présentent des traces visibles de saleté. Si nécessaire, répé- ter le cycle ou nettoyer à la main. Nettoyage : Procédé...
- Page 7 G 104 FR MODE D’EMPLOI - ME - 01-03/21 Suite à la désinfection, rincer soigneusement tous les produits à l’eau déminéralisée (< 40 °C) pour éliminer le désinfectant pendant au moins 1 minute et le cas échéant en actionnant les pièces mobiles. ...
- Page 8 G 104 FR MODE D’EMPLOI - ME - 01-03/21 Stérilisation Stérilisation à la vapeur avec la méthode de vide fractionné dans un dispo- sitif conforme aux normes EN 285 et EN ISO 17665. Pour éviter la formation de taches et la corrosion, la vapeur doit être exempte d’impuretés. Les va- leurs limites recommandées pour les impuretés dans l’eau d’alimentation et le condensat de vapeur sont définies dans la norme EN 285.
- Page 9 (b). Fig. 1 : MTG-0/1/2 Le rétracteur atrial MICS VM SUPERFLEX sert à rétracter le tissu mou en cas d’abord circulaire et ovale, en particulier dans le cadre de la chirurgie minimale invasive. Le rétracteur atrial MICS VM SUPERFLEX est enroulé avec précaution en fonction de l’anatomie spécifique du patient et selon l’application.
- Page 10 à la main (Fig. 4). Fig. 4 La pince de fixation MTI-9 (c) sert à maintenir enroulé le rétracteur MICS VM SUPERFLEX (d) afin de faciliter son introduction dans le champ opératoire. Pour ce faire, ancrer les barrettes de retenue dans les espaces intermédiaires du rétracteur.
- Page 11 (e) à l’aide d’une pincette par ex. Fig. 7 Installation du rétracteur atrial MICS VM SUPERFLEX Accès minimalement invasif, par ex. à l’aide d’un écar- teur intercostal MICS MRP-1 (f) (Fig. 8) ou d’un rétrac- teur de tissus mous en polymère.
- Page 12 G 104 FR MODE D’EMPLOI - ME - 01-03/21 Inciser les tissus à écarter et les écarter par ex. à l’aide d’une pincette (g) afin d’insérer le rétracteur enroulé dans l’atrium (Fig. 9). Fig. 9 Positionner le rétracteur enroulé (d) dans les tissus mous à...
- Page 13 G 104 FR MODE D’EMPLOI - ME - 01-03/21 Procéder à l’ajustement du rétracteur dans le champ opératoire à l’aide du guide crochet transthoracique MRN-3A (i) (Fig. 12). Il est possible de faire osciller le rétracteur de ±15° (Fig. 12a et 12b). Fig.
- Page 14 (h) et le retirer du champ opératoire (Fig. 15). Fig. 15 Ne pas retirer les rétracteurs atriaux MICS VM SUPERFLEX lorsqu’ils sont ouverts et détendus, risque de lésion du tissu environnant ! 8) Accessoires requis Aucun accessoire figurant au Tableau 1 n’est requis pour utiliser le rétracteur atrial SUPERFLEX.
- Page 15 Numéro de série 0297 Burette d’huile pour les Marquage CE Marquage CE zones à lubrifier Coordonnées du fabricant FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co.KG Hanauer Landstr. 7A 63791 Karlstein/Allemagne 0297 Tél. : +49 (0) 6188-9574-40 Fax : +49 (0) 6188-9574-45 E-mail : info@fehling-instruments.de www.fehling-instruments.de...