Table des Matières
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1.
I
NFORMATIONS IMPORTANTES A LIRE AVANT L
« AVERTISSEMENT » indique une situation potentiellement dangereuse. Le non-respect de la consigne peut
endommager l'appareil, entraîner des préjudices corporels, voire la mort.
« PRÉCAUTION » indique que l'utilisation ou la mauvaise utilisation de l'appareil peut causer un problème, tel
qu'un dysfonctionnement, une panne ou l'endommagement du produit.
1.1 Avant-propos
Cette notice d'utilisation contient des informations essentielles permettant une utilisation optimale et en toute sécurité du
®
Broncoflex
. Les informations contenues dans cette notice d'utilisation peuvent changer à tout moment et sans notification.
Assurez-vous de posséder la dernière version à jour en se connectant au site d'Axess Vision
ou en contactant le distributeur.
Cette notice d'utilisation ne contient aucune explication ou information concernant les techniques endoscopiques proprement
dites.
Lire attentivement la présente notice et les notices de tous les instruments utilisés, et les employer conformément aux
instructions. Garder toutes les notices d'utilisation dans un endroit sûr et facile d'accès. En cas de question ou de remarque
concernant cette notice, nous contacter pour plus de renseignements.
Cette notice décrit les procédures d'inspection et de préparation recommandées avant l'utilisation de l'équipement ainsi que les
précautions à suivre pour l'élimination du produit après utilisation.
Suivre scrupuleusement toutes les instructions données dans cette notice d'utilisation. Une mauvaise compréhension de ces
instructions peut entraîner :
•
des blessures graves du patient,
•
des blessures graves de l'utilisateur,
•
des blessures graves de tiers,
•
un endommagement de l'équipement.
1.2 Domaines d'application
Ce vidéo-bronchoscope est prévu pour fournir une visualisation optique des voies pulmonaires au moyen d'un moniteur (Screeni
et pour être utilisé avec des accessoires et des instruments d'endothérapie.
Les voies pulmonaires incluent les organes, tissus et sous-systèmes que sont les voies nasales, la trachée et l'arbre bronchique au-
delà des bronches souches. L'introduction du vidéo-bronchoscope se fait par voie orale ou nasale.
Le Broncoflex ne doit pas être utilisé dans un autre but que celui décrit ici.
1.3 Indications d'utilisation
Ce vidéo-bronchoscope est prévu pour une utilisation exclusive en milieu hospitalier.
Accessoires et instruments d'endothérapie
La longueur utile d'un instrument endoscopique doit être supérieure à la longueur utile de l'endoscope d'au moins 30 cm.
Modèle
Broncoflex Agile
Broncoflex Vortex
Population de patient
Le Broncoflex est utilisable uniquement chez les patients adultes.
10030512-F
Taille minimale sonde
endotrachéale compatible
≥ 5.0 mm
≥ 6.0 mm
'
UTILISATION
Taille minimale sonde endo-
bronchiale double lumière
compatible
≥ 35 Fr.
≥ 41 Fr.
https://endovision.tsc-group.com/
Taille maximale des
instruments d'endothérapie
≤ 1.2 mm
≤ 2.6 mm
®
)
3
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