Table des Matières
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1. I
NFORMATIONS IMPORTANTES A LIRE AVANT L
« AVERTISSEMENT » indique une situation potentiellement dangereuse. Le non-respect de la consigne peut
endommager l'appareil, entraîner des préjudices corporels, voire la mort.
« PRÉCAUTION » indique que l'utilisation ou la mauvaise utilisation de l'appareil peut causer un problème, tel qu'un
dysfonctionnement, de panne ou d'endommagement du produit.
1.1. Avant-propos
Cette notice d'utilisation contient des informations essentielles permettant une utilisation optimale et en toute sécurité de la
Screeni. Les informations contenues dans cette notice d'utilisation peuvent changer à tout moment et sans notification. Assurez-
vous de posséder la dernière version à jour en vous connectant au site internet d'Axess Vision
ou en contactant le distributeur.
Cette notice d'utilisation ne contient aucune explication ou information concernant les techniques endoscopiques proprement
dites.
Lire attentivement la présente notice et les notices de tous les instruments utilisés, et les employer conformément aux
instructions. Garder toutes les notices d'utilisation dans un endroit sûr et facile d'accès. En cas de question ou de remarque
concernant cette notice, ne pas hésiter à contacter le distributeur.
Cette notice décrit les procédures d'inspection et de préparation recommandées avant l'utilisation de l'équipement, de son
utilisation ainsi que les précautions à suivre pour le nettoyage et la maintenance après utilisation.
Suivre scrupuleusement toutes les instructions données dans cette notice d'utilisation. Une mauvaise compréhension de ces
instructions peut entraîner :
•
des blessures graves du patient,
•
des blessures graves de l'utilisateur,
•
des blessures graves de tiers,
•
un endommagement de l'équipement.
1.2. Usage prévu
Ce produit a été développé par la société Axess Vision et est exclusivement réservé aux examens endoscopiques revendiqués dans
la notice de l'endoscope utilisé (se référer à la liste des appareils compatibles).
La Screeni permet une visualisation des voies pulmonaires au moyen d'un endoscope à usage unique. La Screeni ne doit pas être
utilisée dans un autre but que celui-ci.
1.3. Indications d'utilisation
Ce dispositif est prévu pour une utilisation exclusive en milieu hospitalier en combinaison d'un vidéo-bronchoscope Broncoflex®
d'Axess Vision.
1.4. Contre-indications
Les images issues de ce dispositif ne peuvent pas être utilisées à des fins de diagnostic. Les médecins doivent interpréter et étayer
tout résultat par d'autres moyens, en fonction des données cliniques du patient.
1.5. Qualification de l'utilisateur
L'utilisateur de la Screeni peut être un(e) infirmier(e) anesthésiste, assistant(e) de bloc opératoire ou toute autre personne
autorisée à interagir et à préparer le matériel avant un acte médical sous la responsabilité du médecin en charge de l'examen du
patient.
Lorsqu'il existe des normes officielles et/ou des réglementations relatives à la qualification de l'utilisateur pour la réalisation
d'endoscopie, le traitement endoscopique défini par l'administration médicale ou par d'autres institutions officielles telles que la
société académique d'endoscopie, celles-ci doivent être respectées.
Dans le cas contraire, cet instrument doit uniquement être utilisé par un médecin agréé par le chef de service responsable des
préventions des accidents de l'hôpital ou bien par le responsable du service correspondant (service de pneumologie, etc.). Le
médecin doit être capable d'effectuer la vidéo-endoscopie et l'acte endoscopique prévus, en toute sécurité, en respectant les
30030511-E
'
UTILISATION
https://endovision.tsc-group.com/
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