Table des Matières
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Emballages
Abréviations : ABS (acrylonitrile butadiène styrène), TPE (élastomère thermoplastique), PVC (polychlorure de vinyle), POM
(polyoxyméthylène), PU (polyuréthane), PC (polycarbonate), HPP (polymère haute performance), APET (polyéthylène téréphtalate
amorphe), PET (polyéthylène téréphtalate), PEHD (polyéthylène haute densité).
Les matières qui composent le dispositif Broncoflex sont conformes aux exigences de biocompatibilité des dispositifs médicaux.
3.
I
NSTRUCTIONS D
3.1 Précautions avant toute utilisation
Vérifier l'intégrité de l'emballage avant utilisation. Les dispositifs dont les emballages sont endommagés ne doivent
pas être utilisés et ne peuvent en aucun cas être restérilisés.
Toujours vérifier la date d'expiration inscrite sur l'étiquette du Broncoflex avant utilisation.
Procéder à un contrôle de chaque Broncoflex avant utilisation en vue de détecter toute détérioration. Si le produit
est endommagé, ne fonctionne pas correctement ou a subi une chute, ne pas utiliser le dispositif.
Avant chaque utilisation, il convient de vérifier la compatibilité du Broncoflex avec tous les accessoires et les
instruments d'endothérapie non alimentés.
Avant toute utilisation et dès réception du système, il est recommandé d'effectuer un contrôle visuel des éléments reçus afin de
repérer tous dommages potentiels causés lors de la phase de transport. Vérifier que tous les composants sont bien présents en
vous aidant de la description du système faite dans la présente notice. En cas de composant(s) manquant(s) ou endommagé(s),
ne pas utiliser le système et contacter le distributeur local.
Tant que la barrière stérile (poche) n'est pas ouverte, le Broncoflex reste stérile dans son emballage.
Une fois la poche ouverte, sortez délicatement l'endoscope de son blister. Il est alors prêt à être utilisé.
Seuls l'extrémité distale et le tube d'insertion de l'endoscope sont considérés comme parties appliquées et seules ces parties de
l'équipement doivent être en contact avec le patient.
3.2 Utilisation du Broncoflex pour un examen
En cas de difficultés d'introduction de la partie appliquée du Broncoflex dans les bronches ou dans une sonde, ne
pas forcer, et essayer d'en déterminer la cause avant de poursuivre.
Il est strictement interdit d'utiliser des instruments d'endothérapie alimentés et/ou actifs avec le Broncoflex
(tels que sonde laser, ou autres équipements électro-chirurgicaux).
Ne pas utiliser le dispositif durant la défibrillation au risque de causer des blessures à l'utilisateur.
Risque de blessure du patient ou de détérioration du Broncoflex lors de l'introduction ou du retrait du Broncoflex
d'un accessoire dans le canal opérateur alors que la zone de béquillage n'est pas en position droite et que le levier
de béquillage n'est pas relâché.
Le produit doit être manipulé et utilisé avec extrêmement de soin par du personnel qualifié.
Ne pas dépasser une pression d'aspiration de -638mmHg (-850 mbar).
1.
Brancher le connecteur de l'endoscope sur le port de la Screeni identifié par le symbole
mise sous tension de la Screeni (suivre les instructions du manuel d'utilisation de la Screeni).
2.
Vérifier le bon fonctionnement des leds d'éclairage et de la caméra en visant un objet (comme par exemple le creux de
la main).
3.
S'assurer que le béquillage fonctionne en position haute et basse selon les angles spécifiés.
4.
Tester l'étanchéité du canal opérateur en connectant une seringue remplie de liquide stérile type sérum physiologique
sur l'embout à vis LUER LOCK. Vérifier qu'il n'y a pas de fuite.
10030512-F
Barrière stérile (poche).
Emballage carton.
'
B
UTILISATION DU
RONCOFLEX
PET & PEHD & Tyvek
Carton
puis procéder à la
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