Hologic ThinPrep 5000 Manuel D'utilisation Et Mode D'emploi page 14

Le tableau 11 présente les taux de détection des infections et des modifications réactionnelles, ainsi que
le total des modifications cellulaires bénignes obtenus sur tous les sites avec la méthode ThinPrep
avec la méthode classique.
Tableau 11 : Résultats des modifications cellulaires bénignes
Modifications Infection
cellulaires
bénignes Modifications réactionnelles
Total*
* Le total comprend certaines patientes présentant à la fois une infection et une modification cellulaire réactionnelle
Les tableaux 12, 13 et 14 présentent les résultats concernant la qualité des échantillons obtenus avec la
méthode ThinPrep et avec la méthode de frottis classique pour tous les sites d'étude. Sur les 7 360 patientes
de l'étude, 7 223 se trouvent dans cette analyse. Les patientes de moins de 18 ans ou ayant subi une
hystérectomie sont exclues de cette analyse.
Deux études cliniques supplémentaires ont été menées pour évaluer les résultats concernant la qualité
des échantillons lorsque ces derniers sont placés directement dans le flacon de solution PreservCyt
sans frottis classique préalable. Cette technique de prélèvement des échantillons est l'utilisation
préconisée pour le système ThinPrep 2000. Les tableaux 15 et 16 présentent les résultats des
échantillons fractionnés ayant été directement introduits en milieu liquide (flacon).
Tableau 12 : Résumé des résultats concernant la qualité des échantillons
Qualité des échantillons
Nombre de patientes : 7223
Satisfaisant
Satisfaisant pour l'évaluation
mais limité par :
Artefact de dessiccation
Frottis épais
Absence de cellules endocervicales
Cellules épithéliales malpighiennes
rares
Sang masquant les cellules
Inflammation masquant les cellules
Absence d'antécédents cliniques
Cytolyse
Autre
Insatisfaisant pour l'évaluation :
Artefact de dessiccation
Frottis épais
Absence de cellules endocervicales
Cellules épithéliales malpighiennes
rares
Sang masquant les cellules
Inflammation masquant les cellules
Absence d'antécédents cliniques
Cytolyse
Autre
Remarque : certaines patientes entrent dans plus d'une sous-catégorie.
ThinPrep
N %
1392 20,6
412 6,1
1592 23,6
ThinPrep
N %
5656 78,3
1431 19,8
1 0,0
9 0,1
1140 15,8
150 2,1
55 0,8
141 2,0
12 0,2
19 0,3
10 0,1
136 1,9
0 0,0
0 0,0
25 0,3
106 1,5
23 0,3
5 0,1
0 0,0
0 0,0
31 0,4
10 sur 15
Classique
N %
1348 20,0
471 7,0
1591 23,6
Classique
N %
5101 70,6
2008 27,8
136 1,9
65 0,9
681 9,4
47 0,7
339 4,7
1008 14,0
6 0,1
119 1,6
26 0,4
114 1,6
13 0,2
7 0,1
11 0,2
47 0,7
58 0,8
41 0,6
0,0
0
4 0,1
9 0,1
et
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