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Certification et normes appliquées
La télécommande CR310 remplit les exigences essentielles
présentées dans l'annexe 1 de la directive CE 90/385/CEE
relative aux dispositifs médicaux implantables actifs selon la
procédure d'évaluation de conformité visée à l'annexe 2.
L'autorisation d'apposer le marquage CE a été accordée en
2017.
La télécommande CR310 remplit également les exigences
essentielles de la directive CE 2014/53/UE relative aux
équipements radio selon la procédure d'évaluation de
conformité visée à l'annexe III. Vous pouvez consulter la
déclaration de conformité sur
www.cochlear.com/wps/wcm/connect/intl/about/company-
information/declaration-of-conformity.
Conformité FCC (Federal Communications
Commission) et ISDE (Innovation, Sciences et
Développement économique Canada)
Cet appareil est conforme à l'article 15 de la réglementation
FCC (Federal Communications Commission) et à l'article
RSS-210 d'Innovation, Sciences et Développement
économique Canada. Son fonctionnement est soumis aux
deux conditions suivantes :
• Cet appareil ne provoque pas d'interférences nuisibles.
• Cet appareil doit supporter toute interférence reçue, y
compris celles risquant d'affecter son fonctionnement.
Toute modification apportée à cet appareil sans autorisation
expresse de Cochlear Limited peut entraîner l'annulation de
l'agrément de la FCC pour l'utilisation de cet appareil.
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MODE D'EMPLOI DE LA TÉLÉCOMMANDE CR310
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