Table des Matières
Publicité
Certification et normes appliquées
La télécommande CR210 remplit les exigences essentielles
présentées dans l'annexe 1 de la directive CE 90/385/CEE
relative aux dispositifs médicaux implantables actifs selon
la procédure d'évaluation de conformité visée à l'annexe 2.
L'autorisation d'apposer la marque CE a été accordée en
2013.
Elle remplit également les exigences essentielles de la
directive 2014/53/UE relative aux équipements radio selon
la procédure d'évaluation de conformité visée à l'annexe II.
Vous pouvez consulter la déclaration de conformité sur
www.cochlear.com/wps/wcm/connect/intl/about/
company-information/ declaration-of-conformity.
Classification de l'équipement
Votre télécommande est un accessoire pour dispositif
médical selon la description de la norme internationale
CEI 60601-1:2005/A1:2012 - Appareils
électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles.
MODE D'EMPLOI
23
Publicité
Table des Matières
