Destination D'utilisation; Prescriptions De Sécurité - Mectron Piezosurgery Notice D'utilisation Et D'entretien

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00.3 Destination d'utilisation

Piezosurgery est un appareil piézoélectrique pour la chirurgie osseuse qui permet d'effectuer les
techniques d'ostéotomie et d'ostéoplastie en toute situation anatomique. L'appareil peut être utilisé
en:
-
Chirurgie Orale:
Extraction – Résection apicale – Kyste – Distraction ostéogénique.
-
Implantologie:
Ostéotomie de la fenêtre osseuse – Expansion de la crête – Prélèvement osseux en copeaux
- Prélèvement osseux monocortical - Ostéoplastie - Préparation finale site à implanter – Extrac-
tion pour implantation immédiate – Décollement de la membrane de Schneider.
-
Chirurgie Parodontale:
Techniques d'ostéotomie et ostéoplastie - Prélèvement de tissus osseux en chirurgie de re-
construction - débridement – surfaçage radiculaire.
-
Orthodontie chirurgicale:
Exposition ou extraction des dents incluses - Corticotomie orthodontique.
L'appareil doit être utilisé en cabinet de consultation dentaire où aucune atmosphère inflammable
est présente (mélanges anesthésiques, oxygène, etc.).
00.4 Prescriptions de sécurité
Mectron décline toute responsabilité pour tout endommagement direct ou indirect porté sur tiers ou
sur des objets, dans les cas suivants:
1
L'appareil n'est pas utilisé selon sa destination
2
L'appareil n'est pas utilisé conformément au mode d'emploi et aux prescriptions décrites dans
ce manuel
3
Le système électrique des lieux où l'appareil est utilisé n'est pas conforme aux normes en
vigueur et à ses prescriptions
4
Les opérations d'assemblages extension, réglage, modification ont été effectuées par un per-
sonnel non agréé
5
Les conditions de conservation et de stockage de l'appareil ne sont pas conformes aux pres-
criptions indiquées dans la section Données techniques.
� DANGER: Personnel qualifié et spécialisé.
L'appareil doit être utilisé exclusivement par un personnel spécialisé et dûment formé comme le
chirurgien-dentiste. L'utilisation de l'appareil ne produit aucun effet collatéral si utilisé correctement.
Une utilisation impropre se manifeste par une cession de chaleur sur les tissus
� DANGER: Destination d'utilisation.
Employer l'appareil uniquement pour l'utilisation pour laquelle il a été prévu (consulter paragraphe
"00.3"). La non-observation de cette prescription peut causer de graves lésions au patient, à l'opé-
rateur ainsi que des dommages/pannes au dispositif.
� DANGER: Contre-indications.
Ne pas utiliser sur des patients porteurs de stimulateur cardiaques (Pace-maker) ou d'autres dispo-
sitifs électroniques implantables. Cette prescription est valable aussi pour l'opérateur.
� DANGER: Contre-indications.
L'électro-bistouri peut interférer avec le bon fonctionnement de l'appareil.

Piezosurgery // - notice d'utilisation et d'entretien
� DANGER: Nettoyage, désinfection, stérilisation des produits neufs ou réparés.
Tous les produits neufs ou réparés sont délivrés non stériles. Avant le traitement, tous les produits
neufs ou réparés doivent être nettoyés, désinfectés et si possible passés en autoclave et
soigneusement stérilisés selon les instructions du chapitre "06.0".
� DANGER: Contrôle des infections.
Pour la sécurité maximum du patient et de l'opérateurutiliser uniquement des accessoires propres,
désinfectés et stérilisés. Suivre attentivement les instructions du chapitre "06.0".
� DANGER: Utiliser exclusivement des pièces de rechange et des accessoires originaux
Mectron.
� DANGER: Contrôle de l'état du dispositif avant le traitement.
Contrôler toujours qu'il n'y aie pas d'eau sous l'appareil. Avant tout traitement contrôler toujours le
bon fonctionnement de l'appareil et l'efficacité des accessoires. Si l'on devait repérer des
anomalies de fonctionnement, ne pas effectuer le traitement. S'adresser à l'Assistance technique
agréé si les anomalies concernent l'appareil.
� DANGER: Cassure et usure des insertions- Détarteur à Ultrasuons.
Les oscillations à haute fréquence et l'usure peuvent, quoique rarement, porter à la cassure de
l'insertion. Les insertions dont la forme a été variée ou bien qui sont endommagées sont
susceptible à la cassure pendant l'utilisation. Ces insertions ne doivent absolument pas être
utilisées. Pour éviter l'ingestion du fragment de l'insertion fracturée il faut instruire le patient pour
qu'il respire avec le nez pendant le traitement.
� DANGER: Ne pas installer l'appareil dans des milieux où existe le risque d'explosion.
L'appareil ne peut pas opérer dans des milieux où des atmosphères inflammables sont présentes
(mélanges anesthésiants, oxygène, etc.).
� DANGER: Endommagements aux personnes.
Lorsque le volet de la pompe péristaltique est ouverte (Plan 4 - Réf.B) on ne doit pas actionner la
pédale du Piezosurgery. Les parties en mouvement peuvent nuire à l'opérateur.
� ATTENTION: Contre-indication.
Ne pas effectuer de traitement sur des prothèses en métal ou en céramique. Les vibrations
ultrasoniques pourraient causer le décollement des prothèses.
� ATTENTION: Contre-indication.
Après la stérilisation de la pièce à main en autoclave, attendre qu'elle soit refroidie complètement
avant toute utilisation.
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