Beurer medical GL 44 lean Mode D'emploi page 35

Échan- Sang veineux
tillon
mg/dL
5 316,5
6 418,0
Résultats des mesures de précision intermédiaire
Échan- Matériel de
tillon contrôle
mg/dL
1 70,0
2 135,6
3 351,5
Précision du système
Le lecteur de glycémie sanguine GL44 lean comparé à YSI.
Trois bandes de test de glycémie GL44 lean ont été testées afin d'évaluer la précision du système
de mesure de la glycémie de l'appareil GL44 lean et de la comparer avec la méthode de référence
qui utilise des concentrations de sang total capillaire comprises entre 36,0 mg/dL (2,0 mmol/L) et
442,5 mg/dL (24,6 mmol/L).
Résultats de précision du système pour une glycémie < 100 mg/dL (< 5,55 mmol/L)
De ± 5 mg/dL
(De ± 0,28 mmol/L)
101/168 (60,12 %)
Résultats de précision du système pour une glycémie ≥ 100 mg/dL (≥ 5,55 mmol/L)
Dans ± 5 %
182/432 (42,13 %)
Résultats de précision du système pour une glycémie combinée comprise entre 36,0 mg/dL
(2,0 mmol/L) et 442,5 mg/dL (24,6 mmol/L).
Dans ± 15 mg/dL ou ± 15 %
(De ± 0,83 mmol/L ou ± 15 %)
592/600 (98,67 %)
Comparé à YSI, GL44 lean satisfait à la norme EN ISO 15197:2015 selon laquelle 95 % des valeurs de
glycémie mesurées doivent figurer à l'intérieur des plages suivantes : soit ± 15 mg/dL (± 0,83 mmol/L)
pour des valeurs moyennes mesurées avec la méthode de mesure de référence et une glycémie
< 100 mg/dL (< 5,55 mmol/L), soit ± 15 % avec une glycémie ≥ 100 mg/dL (≥ 5,55 mmol/L). 99 % des
Beurer GL44 lean
Valeur moyenne
globale
mmol/L mg/dL
17,6 329,9
23,2 433,5
Valeur moyenne
globale
mmol/L mg/dL
3,9 71,3
7,5 136,3
19,5 350,8
De ± 10 mg/dL
(De ± 0,56 mmol/L)
161/168 (95,83 %)
Dans ± 10 %
358/432 (82,87 %)
Écart type groupé
mmol/L mg/dL
18,3 10,1
24,1 14,5
Écart type groupé
mmol/L mg/dL
4,0 1,0
7,6 1,4
19,5 2,8
Coefficient de va-
riation groupé (%)
mmol/L
0,6 3,1
0,8 3,3
Coefficient de va-
riation groupé (%)
mmol/L
0,1 1,4
0,1 1,1
0,2 0,8
De ± 15 mg/dL
(De ± 0,83 mmol/L)
166/168 (98,81 %)
Dans ± 15 %
426/432 (98,61 %)
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