Charakterystyki Techniczne; Utylizacja Opakowania - FLAEM RF6 Basic 2 Mode D'emploi

Wykonanie: Zapakować każdy pojedynczy komponent przeznaczony do czyszczenia w sys-
tem lub w opakowanie z barierą sterylną zgodnie z normą EN 11607. Włożyć zapakowane
komponenty do sterylizatora parowego. Przeprowadzić cykl sterylizacji zgodnie z instrukcją
obsługi urządzenia, wybierając temperaturę 134 °C i czas 10 pierwszych minut.
Przechowywanie: Sterylizowane komponenty należy przechowywać zgodnie z zasadami
opisanymi w instrukcji obsługi systemu lub w opakowaniu z barierą sterylną.
Procedura sterylizacji została zatwierdzona zgodnie z normą ISO 17665-1.
Na koniec każdego użycia przechowuj akcesoria w suchym miejscu, z dala od kurzu.
W celu "CZYSZCZENIA ODKAŻANIA DEZYNFEKCJI STERYLIZACJI" akcesoriów 9 należy
zapoznać się z ich instrukcjami obsługi.

CHARAKTERYSTYKI TECHNICZNE

Nebulizator RF6 Basic
Zgodny z dyrektywą 93/42 EWG
Minimalna ilość leku: 2 ml
Maksymalna ilość leku: 8 ml
CZĘŚCI STOSOWANE
Stosowane części typu BF to:
akcesoria pacjenta (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)
Grupa kom-
Ciśnienie
presorów
(bar)
FLAEM
F400 0,60
F700 - F1000
0,80
(1) Dane uzyskane w oparciu o procedurę wewnętrzną Flaem I29-P07.5. Wartości prędkości
podawania mogą się różnić w zależności od wydolności oddechowej pacjenta.
(2) Charakterystyka in vitro wykonana przez TÜV Rheinland Italia S.r.l. we współpracy z
Uniwersytetem w Parmie i zgodnie z europejskim standardem do urządzeń do terapii aerozolowej –
normą EN 13544-1:2007 + A1. Więcej informacji można uzyskać na życzenie.
SYMBOLE
Oznaczenie medyczne WE odn. Dyr.
EWG 93/42 z kolejnymi zmianami
W zgodzie z: Normą Europejską EN
10993-1 "Ocena biologiczna urządzeń
medycznych" i Dyrektywą Europejską
93/42/EWG "Urządzenia Medyczne".
Wolny od ftalanów. Zgodnie z Rozp.
(WE) n. 1907/2006

UTYLIZACJA OPAKOWANIA

Torba do pakowania produktu i worek do
04
pakowania w tubę
LDPE
Warunki stosowania:
2
Temperatura: min 10°C; max 40°C
Wilgotność powietrza: min 10%; max 95%
Ciśnienie atmosferyczne: min 69KPa; max 106KPa
Warunki przechowywania:
Temperatura: min -25°C; max 70°C
Wilgotność powietrza: min 10%; max 95%
Ciśnienie atmosferyczne: min 69KPa; max 106KPa
MMAD
(μm)
(2)
3,06
3,32
Frakcja respirabilna
< 5 μm (FPF) %
(2)
73,97
71,91
Sprawdzić instrukcję obsługi
Producent
LOT
Numer partii
40
Wydajność nebu-
lizacji ml/min
(1)
(około)
tryb stan- tryb
dardowy szybki
0,25 0,32
0,32 0,42
γε
ΣΥ
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Σ
-
-
-
-
Ο
Πρ
φε
Το
απ
κα
η χ
γρ
ρα
για
λα
1.