Technische Eigenschappen; Verpakking Verwijderen - FLAEM RF6 Basic 2 Mode D'emploi

Bewaring: Bewaar de gesteriliseerde onderdelen zoals aangeduid wordt in de
gebruiksinstructies van het gekozen systeem of in de verpakking met steriele barrière.
De sterilisatieprocedure gevalideerd volgens ISO 17665-1.
Voor de "REINIGING SANERING DESINFECTIE STERILISATIE" van de accessoires 9,
raadpleeg de desbetreffende gebruikershandleiding.
Na afloop van ieder accessoires opgeborgen worden op een droge plaats die
bescherming tegen stof biedt.

TECHNISCHE EIGENSCHAPPEN

Ampul RF6 Basic
2
Conform de norm 93/42 CEE
Minimale capaciteit medicatie: 2 ml
Maximale capaciteit medicatie: 8 mll
GEBRUIKTE ONDERDELEN
Gebruikte onderdelen type BF:
accessoires patiënt (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)
Compressor Bedrijfs-
familie druk (bar)
FLAEM
F400 0,60
F700-F1000
0,80
(1) Relevante gegevens volgens interne procedure Flaem I29-P07.5. De waarden van de
leveringssnelheid kunnen variëren afhankelijk van de ademhalingscapaciteit van de patiënt.
(2) In vitro karakterisering uitgevoerd door TÜV Rheinland Italia S.r.l. in samenwerking met de
Universiteit van Parma en in overeenstemming met de Europese Standaard voor apparaten voor
aerosoltherapie Norm EN 13544-1:2007 + A1. Meer informatie is op aanvraag beschikbaar.
SYMBOLEN
CE markering medische apparatuur
Richtl. 93/42/EEG en wijzigingen
Conform: De Europese Norm EN
10993-1 "Biologische Beoordeling
van medische apparatuur en de
Europese Richtlijn 93/42/EEG
"Medische Apparatuur". Ftalaat vrij.
In overeenstemming met Reg. (CE) n.
1907/2006

VERPAKKING VERWIJDEREN

Verpakking van het product zak en de buis
04
verpakkingszak
LDPE
Gebruiksvoorwaarden:
Temperatuur: min 10°C; max 40°C
Luchtvochtigheid: min 10%; max 95%
Atmosferische druk: min 69KPa; max 106KPa
Bewaarinstructies:
Temperatuur: min -25°C; max 70°C
Luchtvochtigheid: min 10%; max 95%
Atmosferische druk: min 69KPa; max 106KPa
MMAD INHALEERBAAR DEEL
(μm) < 5 μm (FPF) %
(2)
3,06
3,32
LOT
20
DISTRIBUTIE ml/
min
(2)
Standaard
73,97 0,25
71,91 0,32
Controleer de gebruiksinstructies
Fabrikant
Lotnummer
PA
1
2
3
4
5
6
7
8
(ca)
(1) 9 -
10
High
11
speed
12
0,32
W
0,42
-
-
-
-
BE
Vo
„R
Am
Inf
we
zu
th
ve
Ve
1.
W
m
n