Blatchford Orion3 Guide De L'utilisateur page 56

Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo stesso. Il produttore non è responsabile di
risultati avversi derivanti dall'uso combinato con componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i criteri previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai
dispositivi medici.
Il presente prodotto è stato classificato come dispositivo di classe I in base ai criteri di
classificazione delineati nell'Allegato VIII del regolamento. Il certificato della dichiarazione di
conformità UE è disponibile presso il seguente indirizzo web: www.blatchford.co.uk
Dispositivo medico Singolo paziente – uso multiplo
Garanzia
Questo prodotto è garantito per un periodo di 36 mesi.
Sono disponibili garanzie estese di ulteriori 12, 24 o 36 mesi.
Per tutte le garanzie estese è richiesta un'apposita manutenzione fra i 30 e i 36 mesi.
Per la garanzia estesa massima di 36 mesi, deve essere condotta una seconda manutenzione fra i
54 e i 60 mesi.
Blatchford si riserva il diritto di annullare le garanzie estese se il dispositivo non viene sottoposto
alla manutenzione agli intervalli stabiliti.
Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non espressamente
approvate possono comportare l'annullamento della garanzia e il decadimento delle licenze
operative e delle esenzioni.
Tali indicazioni potrebbero variare a seconda del mercato: consultare il proprio rappresentante
locale per maggiori dettagli.
Visitare il sito web di Blatchford per consultare la dichiarazione di garanzia completa in vigore.
Segnalazione di incidenti gravi
Nell'improbabile eventualità che si verifichi un grave incidente dovuto al presente dispositivo,
questo deve essere segnalato al produttore e alle autorità nazionali competenti.
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