PULOX PO-100 Mode D'emploi page 77

Oxymètre de pouls
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Nota 1: le affermazioni sull'accuratezza della SpO2 devono essere
supportate da misurazioni di studi clinici effettuate sull'intero intervallo. Un
livello di ossigeno stabile è stato raggiunto inducendo artificialmente
l'intervallo dal 70% al 100% di SpO2. I valori SpO2 raccolti
contemporaneamente dall'apparecchiatura pulsossimetrica standard
secondaria e dall'apparecchiatura testata sono stati confrontati per formare
dati accoppiati, che vengono utilizzati per l'analisi della precisione.
Ci sono dati da 12 volontari sani (maschio: 6. femmina: 6; età: 18~45; colore
della pelle: nero: 2, chiaro: 8, bianco: 2) nel rapporto clinico.
Nota 2: poiché le misurazioni dell'attrezzatura del pulsossimetro sono
distribuite statisticamente, ci si può aspettare che solo circa due terzi delle
misurazioni dell'attrezzatura del pulsossimetro rientrino entro ±Arms del
valore misurato da un CO-OSSIMETRO.
Nota 3: la modulazione percentuale del segnale infrarosso come indicazione
dell'intensità del segnale pulsante nel simulatore paziente è stata utilizzata
per verificarne l'accuratezza in condizioni di bassa perfusione. I valori di
SpO2 e PR sono diversi a causa di condizioni di segnale basso, confrontarli
con i valori noti di SpO2 e PR del segnale di ingresso.
Nota 4: i sensori ottici come i componenti che emettono luce,
influenzeranno altri dispositivi medici applicati alla gamma di lunghezze
d'onda. Le informazioni possono essere utili per i medici che effettuano il
trattamento ottico. Ad esempio la terapia fotodinamica operata dal medico.
Nota 5: il simulatore del paziente è stato utilizzato per verificare
l'accuratezza della frequenza del polso, indicata come differenza quadratica
media tra il valore di misurazione PR e il valore impostato dal simulatore.
10. Garanzia e assistenza
Forniamo una garanzia di 1 anno per i difetti di materiale e di fabbricazione
del prodotto.
La garanzia non si applica:
• in caso di danni causati da un uso improprio
• per parti soggette ad usura
• per vizi già noti al cliente al momento dell'acquisto
• se la colpa è del cliente
Le garanzie legali del cliente rimangono inalterate dalla garanzia.
Per l'affermazione di una richiesta di garanzia entro il periodo di garanzia, il
57(L) × 31(L) × 32 (A) mm
Circa 50g (con batterie)
IT

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