Description Technique; Spécifications Techniques; Conditions Environnementales Pour L'usage Prévu - Precision Tech Lumina Max LAD Manuel Utilisateur

1. DESCRIPTION TECHNIQUE

L'usage prévu de Lumina Max LAD est l'activation par la lampe de matériaux photosensibles dans le
spectre lumineux autour de 460 nm. Des exemples sont les composites dentaires et d'autres matériaux
dentaires photopolymérisables. De plus, la lampe Lumina Max LAD peut être utilisée pour la désinfection
activée par la lumière avec l'agent photosensibilisant QroxB2
Le produit est classé comme dispositif médical électronique classe II conformément à la norme DS/EN 60601-
1: 2006. Le produit est classé comme produit DEL de classe 2 selon la norme EN 60825-1:2001 Ed 1.2.
Le fabricant déclare que le produit décrit dans ce manuel est conforme aux normes susmentionnées.
Avertissements
4. Afin de maintenir un fonctionnement correct, suivre les instructions contenues dans ce manuel.
5. L'utilisation de la lampe sans pointe peut provoquer une surchauffe du tissu si elle est utilisée près de la gencive.
6. Une utilisation prolongée provoque la surchauffe des pointes et du couvercle et peut provoquer une lég-
ère sensation de brûlure de la muqueuse, en cas de contact.
7. Ne pas réutiliser les couvercles ou les pointes car cela pourrait provoquer une contamination croisée.
8. Si le voyant émet un bip toutes les 2 secondes lorsqu'il est placé dans la station d'accueil, il indique que
la tension de charge est égale ou supérieure à 6V. En d'autres termes, une mauvaise alimentation est utilisée.
9. Le photosensibilisateur QroxB2
1.1 Spécifications techniques
La lampe Lumina Max LAD comprend une pièce à main, une station d'accueil et une alimentation externe.
Les couvercles et pointes jetables protègent contre la contamination croisée.
ALIMENTATION
Fabricant
Modèle
Puissance d'entrée
Puissance de sortie
Ou une alimentation électrique équivalente approuvée
pour l'usage médical fournie par le fabricant.
1.2 Conditions environnementales pour l'usage prévu
Plage de température
Plage d'humidité
22
1. Ne pas exposer directement dans les yeux et ne pas regarder directe-
ment la lumière émise.
2. Il est recommandé d'utiliser une protection des yeux.
3. Les équipements électroniques médicaux sont sensibles aux champs
électromagnétiques. Les appareils de communication haute fréquence
portables et mobiles peuvent interférer avec les dispositifs médicaux.
Lumina Max LAD peut tacher les vêtements.
®
Dongguan Shilong Fuhua
Electronic Co. Ltd.
UEO8WCP-050100SPA
100-240V ca, 50/60Hz
5.0V cc, 1.0A
de +10˚C à +40˚C
de 30% à 75%
.
®
BATTERIE
Type de batterie
Tension nominale
Capacité nominale
Temps de recharge
Capacité de l'utilisateur environ 760 secondes
DIODE LED
Intensité de sortie
Longueur d'onde
Plage de pression
atmosphérique
Classe IP
LiFePO
4
3.2V
1.450mA
2,5 heures
5.500-7.500 mW/cm
2
450-470nm (85%),
pic 460nm
de 70kPa à 106kPa
(de 0.7 bar à 1.06 bar)
2X