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Description du Produit
Mdoloris Medical Systems, en partenariat avec la société Masimo, a développé le module ANI
MOC-9 afin de monitorer le tonus du système nerveux parasympathique des patients au
travers du moniteur Root. La connexion de l'ANI MOC-9 sur le moniteur Root de Masimo
permet d'afficher les indes ANI sur l'écran de ce dernier.
Utilisation Prévu
L'ANI MOC-9 de la société MDoloris Medical Systems est un dispositif non-invasif permet le
monitorage du tonus du système nerveux parasympathique. L'électrocardiogramme est
destiné à être utilisé sur le patient conscient afin de refléter la douleur aiguë ainsi que le niveau
de stress du patient.
L'ANI MOC-9 et ses capteurs sont conçus pour les adultes et les enfants âgé d'au moins 12
ans.
L'ANI MOC-9 est destiné à être utilisé sous la supervision directe d'un praticien de santé agréé
ou par du personnel spécialement formé pour son utilisation dans un environnement médical
et non stérile.
L'ANI MOC-9 est conçu pour être utilisé en complément du jugement et de l'expérience
clinique. L'interprétation de l'indice ANI doit toujours être soumise au jugement clinique et
confrontée aux autres signes cliniques observés.
Le recours à l'ANI seul pour l'interprétation de la prise en charge antalgique n'est pas
recommandé.
Contrindications
Les contre-indications connues pour lesquelles la mesure de l'indice ANI n'est pas
interprétable sont les suivantes :
•
L'arythmie
•
L'apnée (par exemple l'apnée induite par l'anesthésie)
•
Une fréquence respiratoire inférieure à 9 cycles / min
•
Le bruit électrique pendant la période de mesure (64 secondes)
•
La ventilation spontanée irrégulière (parler, rire ou tousser)
•
La présence d'un pace maker (certains types)
•
Une transplantation cardiaque
•
Les médicaments affectant le nœud sinusal (atropine et autres médicaments
anticholinergiques, etc.)
MD/PRD/IN16.ANIMOC9 v.04 - 29 SEP 2021
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