Integra NeuraGen Mode D'emploi page 55

Postoperatieve procedure: Voor entubulatiereparaties in de
extremiteiten dient het bijbehorende gewricht circa 3 weken te
worden geïmmobiliseerd. Beperkte beweging van het gewricht
kan onder supervisie reeds eerder plaatsvinden indien er een
bijbehorende bindweefselreparatie is.
VEILIGHEID
De NeuraGen zenuwgeleider is vervaardigd uit collageen dat
is gewonnen uit de diepe flexorpees van runderen, volgens
Europese normen geclassificeerd als materiaal van categorie
IC [geen detecteerbare infectiviteit voor boviene spongiforme
encefalopathie (BSE)]. Runderpees staat bekend als een van
de zuiverste bronnen van collageen van type I die commercieel
verkrijgbaar is.
Het collageen dat voor vervaardiging van de NeuraGen zenu-
wgeleider wordt gebruikt, wordt momenteel toegepast bij de
productie van kunstmatige huid, absorbeerbare hemostatische
sponsjes en absorbeerbaar wondverband. Het productieproces
voor de NeuraGen zenuwgeleider voldoet aan de Amerikaanse
en Europese normen voor verkrijging en verwerking van di-
erweefsel en voor inactivatie van virussen en overdraagbare
werkzame stoffen. Dit proces omvat een behandeling met na-
triumhydroxide, een erkende methode voor inactivatie van de
pathogenen van spongiforme encefalopathie.
Er is een onderzoek van de virale inactivatie voor het produc-
tieproces van de NeuraGen zenuwgeleider verricht door een
onafhankelijk, gecertificeerd laboratorium. In dit onderzoek
reduceerde het natriumhydroxide de virale titer tot niet-detect-
eerbare niveaus voor de volgende virussoorten: humaan im-
munodeficiëntievirus type I (HIV), boviene virale diarree (BVD),
infectueuze boviene rhinotracheïtis (IBR), parainfluenzavirus
54