Condizioni di conservazione: conservare tra i 2ºC e i 30ºC. Evitare condizioni di calore e umidità eccessivi.
Conservare in luogo asciutto al riparo dalla luce solare diretta. Sterile a meno che la confezione sia danneggiata o
aperta.
Durata di Conservazione: 422 giorni.
Assistenza tecnica: rivolgersi alla helpline per la perfusione di Organ Recovery Systems (attiva 24 ore su 24, 7
giorni su 7) ai numeri +866.682.4800 (numero verde negli USA), +32.2.715.0005 (Belgio), +55 11 9 8638 0086
(Brasile), +33.967.23.00.16 (Francia) o +34.910.91.16.16 (Spagna).
Controindicazioni: non sono note controindicazioni in caso di utilizzo secondo le istruzioni.
MESSAGGI DI AVVERTENZA E ATTENZIONE
ATTENZIONE: le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la vendita del presente dispositivo ai medici
Only
o su loro prescrizione.
ATTENZIONE: i prodotti monouso per LifePort Kidney Transporter devono essere conservati in ambienti
chiusi, all'asciutto e al riparo dalla luce solare diretta.
AVVERTENZA: ispezionare visivamente i prodotti monouso per LifePort Kidney Transporter. Non utilizzare in
presenza di componenti allentati, incrinati, rotti o in caso di perdita di liquido. Prima dell'installazione, verificare
che tutti i raccordi siano serrati.
AVVERTENZA: solo monouso. Non riutilizzare, ricondizionare o risterilizzare. Il riutilizzo, il ricondizionamento
o la risterilizzazione dei dispositivi monouso comportano il rischio potenziale di infezione da contaminazione
per il paziente o l'operatore. Tale contaminazione può causare lesioni, patologie o altre gravi complicanze al
paziente.
AVVERTENZA: impiegare una tecnica asettica standard e precauzioni universali (ad es. guanti, mascherine,
camici, occhiali protettivi o protezione per occhi equivalente, sacchetti per materiali a rischio biologico) quando
si maneggia un rene e quando si maneggiano e smaltiscono prodotti monouso per LifePort Kidney Transporter
e il perfusato, al fine di evitare la possibile trasmissione di agenti patogeni al personale medico e ai pazienti. Il
singolo operatore che lavora da solo deve prestare particolare attenzione al mantenimento di tali condizioni.
SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI
Avvertenza/Attenzione
Numero di lotto
Numero di riferimento
REF
REF
Non riutilizzare
Dispositivi medici
sterilizzati con ossido
STERILE EO
STERILE
EO
di etilene
Utilizzare entro il: AAAA-MM-GG
Data di produzione: AAAA-
MM-GG
Produttore
2
Non risterilizzare
STERILIZE
STERILIZE
Dispositivo Medico
Istruzioni per l'uso
Limiti di temperatura
Consultare le Istruzioni per l'uso
Tenere al riparo dalla luce solare
Conservare in luogo asciutto
Dispositivo medico soggetto a
Only
prescrizione
it