Explicação Dos Símbolos - Organ recovery systems LifePort UCAN0003 Mode D'emploi

Condições de Armazenamento: Armazenar entre 2 e 30 ºC. Evitar calor e humidade excessivos. Manter em local
seco e afastado da luz solar direta. Estéril desde que a embalagem não esteja aberta ou danificada.
Prazo de Validade: 422 dias.
Assistência Técnica: Contacte a Organ Recovery Systems 24/7 Perfusion Helpline através dos telefones
- +866.682.4800 (ligação gratuita dentro dos EUA), +32.2.715.0005 (Bélgica), +55 11 9 8638 0086 (Brasil),
+33.967.23.00.16 (França) ou +34.910.91.16.16 (Espanha).
Contraindicações: Não existem contraindicações conhecidas quando utilizado segundo as instruções.
IMPORTADOR NO BRASIL:
Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda.
Avenida Francisco Matarazzo, 1.752, Salas 502/503, Água Branca, São Paulo-SP, CEP: 05001-200
CNPJ: 04.967.408/0001-98
e-mail: BrazilVigilance@ul.com
Registro ANVISA: 80117580126
Responsável Técnico: Luiz Levy Cruz Martins CRF-SP: 42415
AVISOS E ALERTAS
ATENÇÃO: A legislação federal norte-americana só permite a venda deste dispositivo a médicos ou com uma
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prescrição destes.
ATENÇÃO: Os Produtos Descartáveis da LifePort Kidney Transporter devem ser armazenados em
ambiente interior, em local seco e longe da luz solar direta.
AVISO: Inspecione visualmente os Produtos Descartáveis da LifePort Kidney Transporter. Não utilize se as
peças estiverem.
AVISO: Uso único. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou
reesterilização de dispositivos destinados a uso único resultam em riscos potenciais para a saúde do paciente
ou utilizador, podendo causar infecções por contaminação. Esta contaminação pode causar lesões, doenças
ou outras complicações ao paciente.
AVISO: Utilize técnicas de assepsia padronizadas e medidas de precaução universais (ex.: luvas, máscaras,
toucas, óculos de proteção ou proteção equivalente para os olhos, sacos para lixo hospitalar) ao manusear o
rim ou ao descartar os Produtos Descartáveis e o fluido de perfusão da LifePort Kidney Transporter, de modo
a evitar a possível transmissão de agentes patogénicos para equipa médica e pacientes. Ao utilizar o aparelho
sozinho, sem uma equipe, o médico em questão deverá prestar especial atenção para garantir as condições
especificadas.
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS
Aviso/Atenção
Número do Lote
Número de Referência
REF REF
Não Reutilizar
Aparelho Médico
Esterilizado com Óxido
STERILE EO STERILE EO
de Etileno
Validade, AAAA-MM-DD
Data de Fabricação, AAAA-MM-DD
Fabricante
2
Não Reesterilizar
STERILIZE STERILIZE
Aparelho Médico
Instruções de Uso
Limites de Temperatura
Consulte as Instruções de Uso
Manter Afastado da Luz Solar
Manter em Local Seco
Aparelho Médico Usado sob Prescrição
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