Sommaire des Matières pour Organ recovery systems LifePort UCAN0003
Page 1
, Straight, and Coupler ® ® are for use only with LifePort Kidney Transporter system. Patent Pending. Organ Recovery Systems, Inc Organ Recovery Systems NV ORS Representacoes do Brasil Ltda. One Pierce Place, Suite 475W Da Vincilaan 2 Box 6 170 Moema Avenue, Suite 11 &...
Instructions for Use Universal UCAN0003 UCAN0005 SealRing UCAN0007 UCAN0009 INDICATIONS FOR USE LifePort Kidney Transporter (LKT) system is intended to be used for the continuous hypothermic machine perfusion of kidneys for the preservation, transportation and eventual transplantation into a recipient. DEVICE DESCRIPTION LifePort Kidney Transporter Disposable Universal SealRing Cannula is used when the vessel to be perfused ends with or without an aortic patch or similar condition.
Page 3
Instructions for Use SealRing CAN0720 CAN1035 INDICATIONS FOR USE LifePort Kidney Transporter (LKT) system is intended to be used for the continuous hypothermic machine perfusion of kidneys for the preservation, transportation and eventual transplantation into a recipient. DEVICE DESCRIPTION LifePort Kidney Transporter Disposable SealRing Cannula is used on explanted kidneys when the vessel to be perfused ends with an aortic patch or similar condition.
Page 4
Instructions for Use Straight CAN0003 CAN0005 CAN0008 INDICATIONS FOR USE LifePort Kidney Transporter (LKT) system is intended to be used for the continuous hypothermic machine perfusion of kidneys for the preservation, transportation and eventual transplantation into a recipient. DEVICE DESCRIPTION LifePort Kidney Transporter Disposable Straight Cannula is used when the vessel to be perfused ends without a patch or when potential intimal lining damage is not a concern.
Page 5
Instructions for Use Coupler CAN1000 INDICATIONS FOR USE LifePort Kidney Transporter (LKT) system is intended to be used for the continuous hypothermic machine perfusion of kidneys for the preservation, transportation and eventual transplantation into a recipient. DEVICE DESCRIPTION LifePort Kidney Transporter Disposable Coupler is used to connect two or more cannula when multiple vessels must be perfused.
Instruções de Uso Universal UCAN0003 UCAN0005 SealRing UCAN0007 UCAN0009 INDICAÇÕES DE USO O sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) é indicado para a perfusão hipotérmica contínua por máquina para a preservação, o transporte e o eventual transplante de um rim num receptor. DESCRIÇÃO DO APARELHO A Cânula Universal SealRing Descartável da LifePort Kidney Transporter é...
Page 8
Instruções de Uso SealRing CAN0720 CAN1035 INDICAÇÕES DE USO O sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) é indicado para a perfusão hipotérmica contínua por máquina para a preservação, o transporte e o eventual transplante de um rim num receptor. DESCRIÇÃO DO APARELHO A Cânula SealRing Descartável da LifePort Kidney Transporter é...
Page 9
Instruções de Uso Cânula CAN0003 CAN0005 Reta CAN0008 INDICATIONS FOR USE O sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) é indicado para a perfusão hipotérmica contínua por máquina para a preservação, o transporte e o eventual transplante de um rim num receptor. DEVICE DESCRIPTION A Cânula Reta Descartável da LifePort Kidney Transporter é...
Page 10
Instruções de Uso Acoplador CAN1000 INDICAÇÕES DE USO O sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) é indicado para a perfusão hipotérmica contínua por máquina para a preservação, o transporte e o eventual transplante de um rim num receptor. DESCRIÇÃO DO APARELHO O Acoplador Descartável da LifePort Kidney Transporter é...
Estéril desde que a embalagem não esteja aberta ou danificada. Prazo de Validade: 422 dias. Assistência Técnica: Contacte a Organ Recovery Systems 24/7 Perfusion Helpline através dos telefones - +866.682.4800 (ligação gratuita dentro dos EUA), +32.2.715.0005 (Bélgica), +55 11 9 8638 0086 (Brasil), +33.967.23.00.16 (França) ou +34.910.91.16.16 (Espanha).
Instrucciones de uso Universal UCAN0003 UCAN0005 SealRing UCAN0007 UCAN0009 INDICACIONES DE USO El sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) se ha diseñado para la perfusión renal mecánica, continua e hipotérmica durante la conservación, el transporte y el eventual trasplante a un receptor. DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO La cánula desechable Universal SealRing del LifePort Kidney Transporter se utiliza cuando el vaso a perfundir termina con o sin un parche aórtico o condición...
Page 13
Instrucciones de uso SealRing CAN0720 CAN1035 INDICACIONES DE USO El sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) se ha diseñado para la perfusión renal mecánica, continua e hipotérmica durante la conservación, el transporte y el eventual trasplante a un receptor. DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO La cánula desechable SealRing del LifePort Kidney Transporter se utiliza en riñones explantados cuando el vaso a perfundir termina con un parche aórtico o condición similar.
Page 14
Instrucciones de uso Cánula CAN0003 CAN0005 recta CAN0008 INDICACIONES DE USO El sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) se ha diseñado para la perfusión renal mecánica, continua e hipotérmica durante la conservación, el transporte y el eventual trasplante a un receptor. DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO La cánula recta desechable del LifePort Kidney Transporter se utiliza cuando el vaso a perfundir termina sin un parche o cuando el daño potencial al revestimiento de la íntima no es una preocupación.
Page 15
Instrucciones de uso Adaptador CAN1000 INDICACIONES DE USO El sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) se ha diseñado para la perfusión renal mecánica, continua e hipotérmica durante la conservación, el transporte y el eventual trasplante a un receptor. DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO El Adaptador desechable del LifePort Kidney Transporter se utiliza para conectar dos o más cánulas cuando es necesario perfundir varios vasos.
Período de conservación: 422 dias. Asistencia técnica: póngase en contacto con la línea de asistencia para perfusión de Organ Recovery Systems las 24 horas al +866.682.4800 (llamada gratuita en Estados Unidos), +32.2.715.0005 (Bélgica), +55 11 9 8638 0086 (Brasil), +33.967.23.00.16 (Francia), o +34.910.91.16.16 (España).
Istruzioni per l'uso Universal UCAN0003 UCAN0005 SealRing UCAN0007 UCAN0009 INDICAZIONI D’USO Il sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) è destinato a essere utilizzato per la perfusione meccanica ipotermica continua di reni, per la conservazione, il trasporto e l’eventuale trapianto in un soggetto ricevente. DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO La cannula monouso Universal SealRing per LifePort Kidney Transporter viene utilizzata nei casi in cui il vaso sanguigno oggetto della perfusione termina con o senza un patch aortico o in una condizione simile.
Page 18
Istruzioni per l'uso SealRing CAN0720 CAN1035 INDICAZIONI D’USO Il sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) è destinato a essere utilizzato per la perfusione meccanica ipotermica continua di reni, per la conservazione, il trasporto e l’eventuale trapianto in un soggetto ricevente. DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO La cannula monouso SealRing per LifePort Kidney Transporter viene utilizzata su reni espiantati nei casi in cui il vaso sanguigno oggetto della perfusione termina con un patch aortico o in una condizione simile.
Page 19
Istruzioni per l'uso Cannula CAN0003 CAN0005 diritta CAN0008 INDICAZIONI D’USO Il sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) è destinato a essere utilizzato per la perfusione meccanica ipotermica continua di reni, per la conservazione, il trasporto e l’eventuale trapianto in un soggetto ricevente. DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO La cannula diritta monouso per LifePort Kidney Transporter viene utilizzata nei casi in cui il vaso sanguigno oggetto della perfusione termina senza un patch o quando un potenziale danno del rivestimento intimale non costituisce un...
Page 20
Istruzioni per l'uso Accoppiatore CAN1000 INDICAZIONI D’USO Il sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) è destinato a essere utilizzato per la perfusione meccanica ipotermica continua di reni, per la conservazione, il trasporto e l’eventuale trapianto in un soggetto ricevente. DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO L’accoppiatore monouso per LifePort Kidney Transporter si usa per collegare due o più...
Durata di Conservazione: 422 giorni. Assistenza tecnica: rivolgersi alla helpline per la perfusione di Organ Recovery Systems (attiva 24 ore su 24, 7 giorni su 7) ai numeri +866.682.4800 (numero verde negli USA), +32.2.715.0005 (Belgio), +55 11 9 8638 0086 (Brasile), +33.967.23.00.16 (Francia) o +34.910.91.16.16 (Spagna).
Mode d’emploi Canule UCAN0003 UCAN0005 universelle UCAN0007 SealRing UCAN0009 INDICATIONS Le système LifePort Kidney Transporter (LKT) est destiné à être utilisé pour la perfusion mécanique en hypothermie continue de reins en vue de leur conservation, transport et transplantation éventuelle chez un receveur. DESCRIPTION DE L’APPAREIL La canule jetable SealRing universelle du LifePort Kidney Transporter est utilisée lorsque le vaisseau à...
Page 23
Mode d’emploi Canule CAN0720 CAN1035 SealRing INDICATIONS Le système LifePort Kidney Transporter (LKT) est destiné à être utilisé pour la perfusion mécanique en hypothermie continue de reins en vue de leur conservation, transport et transplantation éventuelle chez un receveur. DESCRIPTION DE L’APPAREIL La canule à...
Page 24
Mode d’emploi Canule CAN0003 CAN0005 droite CAN0008 INDICATIONS Le système LifePort Kidney Transporter (LKT) est destiné à être utilisé pour la perfusion mécanique en hypothermie continue de reins en vue de leur conservation, transport et transplantation éventuelle chez un receveur. DESCRIPTION DE L’APPAREIL La canule droite à...
Page 25
Mode d’emploi Raccord de CAN1000 canule INDICATIONS Le système LifePort Kidney Transporter (LKT) est destiné à être utilisé pour la perfusion mécanique en hypothermie continue de reins en vue de leur conservation, transport et transplantation éventuelle chez un receveur. DESCRIPTION DE L’APPAREIL Le raccord à...
Mode d’emploi Conditions de stockage : conserver entre 2 et 30 °C. Éviter une chaleur et une humidité excessives. Conserver au sec et à l’abri de la lumière directe du soleil. Stérile à moins que l’emballage n’ait été endommagé ou ouvert. Shelf life is 422 days.
Instructies voor gebruik Universele UCAN0003 UCAN0005 SealRing UCAN0007 UCAN0009 INDICATIES VOOR GEBRUIK Het LifePort Kidney Transporter-systeem (LKT-systeem) is bedoeld voor de continue, hypothermische machinale perfusie van nieren voor het conserveren, het vervoer en de uiteindelijke transplantatie bij een ontvanger. OMSCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL De universele, wegwerpbare SealRing-canule van de LifePort Kidney Transporter wordt gebruikt wanneer het te perfunderen vat eindigt met of zonder een aortapatch of in een vergelijkbare toestand verkeert.
Page 28
Instructies voor gebruik SealRing CAN0720 CAN1035 INDICATIES VOOR GEBRUIK Het LifePort Kidney Transporter-systeem (LKT-systeem) is bedoeld voor de continue, hypothermische machinale perfusie van nieren voor het conserveren, het vervoer en de uiteindelijke transplantatie bij een ontvanger. OMSCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL De universele, wegwerpbare SealRing-canule van de LifePort Kidney Transporter wordt gebruikt voor geëxplanteerde nieren wanneer het te perfunderen vat eindigt met een aortapatch of in een vergelijkbare toestand verkeert.
Page 29
Instructies voor gebruik Rechte CAN0003 CAN0005 canule CAN0008 INDICATIES VOOR GEBRUIK Het LifePort Kidney Transporter-systeem (LKT-systeem) is bedoeld voor de continue, hypothermische machinale perfusie van nieren voor het conserveren, het vervoer en de uiteindelijke transplantatie bij een ontvanger. OMSCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL De rechte wegwerpbare canule van het LifePort Kidney Transporter wordt gebruikt wanneer het te perfunderen vat zonder een patch eindigt of wanneer potentiële beschadiging van de intimalaag geen probleem vormt.
Page 30
Instructies voor gebruik Koppelstuk CAN1000 INDICATIES VOOR GEBRUIK Het LifePort Kidney Transporter-systeem (LKT-systeem) is bedoeld voor de continue, hypothermische machinale perfusie van nieren voor het conserveren, het vervoer en de uiteindelijke transplantatie bij een ontvanger. OMSCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL Het wegwerpbare koppelstuk van de LifePort Kidney Transporter wordt gebruikt om twee of meer canules te verbinden wanneer perfusie van meerdere vaten moet worden uitgevoerd.
Houdbaarheid: 422 dagen. Technische hulp: neem contact op met de hulplijn van Organ Recovery Systems (24/7 beschikbaar) via +866 682 4800 (gratis in de VS), +32 2 715 0005 (België), +55 11 9 8638 0086 (Brazilië), +33 967 23 00 16 (Frankrijk) of +34 910 91 16 16 (Spanje).
Gebrauchsanweisung Universelle UCAN0003 UCAN0005 SealRing UCAN0007 UCAN0009 VERWENDUNGSZWECK Der LifePort Kidney Transporter (LKT) ist eine Transportbox zur kontinuierlichen hypothermischen Maschinenperfusion von Spendernieren, in der die Nieren bis zur Transplantation beim Empfänger konserviert und transportiert werden können. GERÄTEBESCHREIBUNG Die Universelle SealRing Einweg-Kanüle des LifePort Kidney Transporter wird dann verwendet, wenn das zu perfundierende Gefäß...
Page 33
Gebrauchsanweisung SealRing CAN0720 CAN1035 VERWENDUNGSZWECK Der LifePort Kidney Transporter (LKT) ist eine Transportbox zur kontinuierlichen hypothermischen Maschinenperfusion von Spendernieren, in der die Nieren bis zur Transplantation beim Empfänger konserviert und transportiert werden können. GERÄTEBESCHREIBUNG Die SealRing Einweg-Kanüle des LifePort Kidney Transporter wird bei explantierten Nieren verwendet, wenn das zu perfundierende Gefäß...
Page 34
Gebrauchsanweisung Gerade CAN0003 CAN0005 Kanüle CAN0008 VERWENDUNGSZWECK Der LifePort Kidney Transporter (LKT) ist eine Transportbox zur kontinuierlichen hypothermischen Maschinenperfusion von Spendernieren, in der die Nieren bis zur Transplantation beim Empfänger konserviert und transportiert werden können. GERÄTEBESCHREIBUNG Die Gerade SealRing Einweg-Kanüle des LifePort Kidney Transporter wird dann verwendet, wenn das zu perfundierende Gefäß...
Page 35
Gebrauchsanweisung Kupplung CAN1000 VERWENDUNGSZWECK Der LifePort Kidney Transporter (LKT) ist eine Transportbox zur kontinuierlichen hypothermischen Maschinenperfusion von Spendernieren, in der die Nieren bis zur Transplantation beim Empfänger konserviert und transportiert werden können. GERÄTEBESCHREIBUNG Die Einweg-Kupplung für den LifePort Kidney Transporter dient zur Verbindung von zwei oder mehr Kanülen im Falle einer erforderlichen Perfusion mehrerer Gefäße.
Gebrauchsanweisung Lagerbedingungen: Bei einer Umgebungstemperatur von 2 bis 30 ºC lagern. Übermäßige Hitze und Luftfeuchtig- keit vermeiden. Trocken lagern und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Das Produkt ist steril, solange die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt wurde. Lagerfähigkeit: 422 tage. Technischer Support: Wenden Sie sich bitte an die rund um die Uhr verfügbare Perfusions-Hotline von Organ Recovery Systems unter +866 682 4800 (gebührenfrei in den USA), +32 2 715 0005 (Belgien), +55 11 9 8638 0086 (Brasilien), +33 967 23 00 16 (Frankreich) oder +34 910 91 16 16 (Spanien).
Bruksanvisning Universal UCAN0003 UCAN0005 SealRing UCAN0007 UCAN0009 INDIKATIONER LifePort njurtransportörsystem (LKT, LifePort Kidney Transporter) är avsett att användas för kontinuerlig hypoterm maskinperfusion av njurar för preservation, transport och slutligen transplantation till en mottagare. BESKRIVNING AV PRODUKTEN Universal SealRing engångskanyl för LifePort njurtransportör används när kärlet som ska perfunderas slutar med eller utan en aortapatch eller liknande tillstånd.
Page 38
Bruksanvisning SealRing CAN0720 CAN1035 INDIKATIONER LifePort njurtransportörsystem (LKT, LifePort Kidney Transporter) är avsett att användas för kontinuerlig hypoterm maskinperfusion av njurar för preservation, transport och slutligen transplantation till en mottagare. BESKRIVNING AV PRODUKTEN SealRing engångskanyl för LifePort njurtransportör används på explanterade njurar när kärlet som ska perfunderas slutar med en aortapatch eller liknande tillstånd.
Page 39
Bruksanvisning CAN0003 CAN0005 CAN0008 INDIKATIONER LifePort njurtransportörsystem (LKT, LifePort Kidney Transporter) är avsett att användas för kontinuerlig hypoterm maskinperfusion av njurar för preservation, transport och slutligen transplantation till en mottagare. BESKRIVNING AV PRODUKTEN Rak engångskanyl för LifePort njurtransportör används när kärlet som ska perfunderas slutar utan en patch eller när potentiella skador på...
Page 40
Bruksanvisning Koppling CAN1000 INDIKATIONER LifePort njurtransportörsystem (LKT, LifePort Kidney Transporter) är avsett att användas för kontinuerlig hypoterm maskinperfusion av njurar för preservation, transport och slutligen transplantation till en mottagare. BESKRIVNING AV PRODUKTEN Engångskoppling för LifePort njurtransportör används för att ansluta två eller fler kanyler när flera kärl måste perfunderas..
Page 41
Hållbarhetstid: 422 dagar. Teknisk hjälp: Kontakta Organ Recovery Systems perfusionshjälp, öppen dygnet runt, på +1 866 682 4800 (av- giftsfritt inom USA), +32 2 715 0005 (Belgien), +55 11 9 8638 0086 (Brasilien), +33 967 23 00 16 (Frankrike) eller +34 910 91 16 16 (Spanien).
Page 43
This page intentionally left blank. Esta página se ha dejado en blanco a propósito. Denna sida har avsiktligen lämnats blank. Deze pagina is met opzet blanco gelaten. Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. Page intentionnellement laissée vide. Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente in bianco. Página intencionalmente deixada em branco.
Page 44
This page intentionally left blank. Esta página se ha dejado en blanco a propósito. Denna sida har avsiktligen lämnats blank. Deze pagina is met opzet blanco gelaten. Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. Page intentionnellement laissée vide. Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente in bianco. Página intencionalmente deixada em branco.