Descrizione Del Dispositivo - Organ recovery systems LifePort UCAN0003 Mode D'emploi

Universal
SealRing
INDICAZIONI D'USO
Il sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) è destinato a essere utilizzato per la perfusione meccanica ipotermica
continua di reni, per la conservazione, il trasporto e l'eventuale trapianto in un soggetto ricevente.

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

La cannula monouso Universal SealRing per LifePort Kidney Transporter viene utilizzata nei casi in cui il vaso
sanguigno oggetto della perfusione termina con o senza un patch aortico o in una condizione simile.
Il sistema completo LifePort Kidney Transporter consiste dei seguenti componenti:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Circuito di perfusione monouso per LifePort Kidney Transporter (LKT201)
• Telo sterile monouso per LifePort Kidney Transporter (LKT300)
• Cannula monouso per LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
ISTRUZIONI PER L'USO
Preparare LifePort Kidney Transporter e il relativo circuito di perfusione come indicato nelle rispettive Istruzioni per
l'uso. In caso di incannulamento di più vasi, fare riferimento alle Istruzioni per l'uso dell'accoppiatore monouso per
LifePort Kidney Transporter.
ATTENZIONE: dove indicato, eseguire la seguente procedura su campo asettico impiegando una tecnica
asettica.
1. Utilizzando tecniche asettiche standard, introdurre la cannula monouso Universal SealRing per
LifePort Kidney Transporter nel campo sterile.
2. Utilizzando tecniche asettiche standard, aprire la cannula monouso Universal SealRing per
LifePort Kidney Transporter slacciando le cinghie, sganciando e aprendo il gancio destro.
3. Utilizzando tecniche asettiche standard, posizionare il vaso al centro dei due ganci in modo che
la parte finale del vaso si trovi circa 1,5-2,0 mm al di sopra della superficie superiore dei ganci.
4. Utilizzando tecniche asettiche standard, chiudere il gancio destro fissando il vaso con un clic udibile.
NOTA: se necessario, si possono applicare dei fissaggi al vaso, utilizzando suture o altro materiale
appropriato. Sono presenti scanalature e agganci per fili di sutura per facilitare il posizionamento.
5. Utilizzando tecniche asettiche standard, abbassare la parte superiore della cannula monouso
Universal SealRing per LifePort Kidney Transporter portando delicatamente la guarnizione conica
all'interno del vaso.
.
NOTA: guardando attraverso il vetrino con lente d'ingrandimento, verificare che l'orifizio del vaso sia centrato,
di forma circolare e che non presenti occlusioni.
6. Utilizzando tecniche asettiche standard, avvolgere ciascuna cinghia attorno alle due metà della
cannula e fissare le cinghie ai rispettivi perni.
7. Utilizzando tecniche asettiche standard, posizionare il rene nel relativo alloggiamento e fissare la
cannula monouso Universal SealRing per LifePort Kidney Transporter al supporto della cannula.
NOTA: se vengono perfusi diversi vasi, solo la cannula del vaso principale verrà collegata al supporto della
cannula.
8. Utilizzando tecniche asettiche standard, regolare l'altezza del supporto della cannula e la rotazione
della cannula per posizionare comodamente il vaso.
9. Utilizzando tecniche asettiche standard, controllare visivamente il vaso per assicurarsi che non siano
presenti torsioni od occlusioni.
10. Utilizzando tecniche asettiche standard, fissare la rete contenitiva sul rene nel relativo alloggiamento,
lasciando lo spazio per un lieve rigonfiamento durante la perfusione.
NOTA: seguire la procedura indicata nelle Istruzioni per l'uso del circuito di perfusione monouso per LifePort
Kidney Transporter per sapere come posizionare il rene e il relativo alloggiamento nel circuito di perfusione
monouso per LifePort Kidney Transporter.
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Istruzioni per l'uso
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