Manuel d'utilisation pour fauteuils roulants électriques médicalisés
8.3. Reconditionnement et entretien
périodique
Dans les cas où le produit a un prescripteur
responsable au sein du système de
santé, il n'y a pas d'obligation d'entretien
périodique. Le prescripteur et l'organisme
de santé sont cen sés assurer le suivi de
la prescription pendant la durée de vie du
produit, conformément aux procédures de
soins. Au cours de ce suivi, il est important
de s'interroger sur les performances du
produit et tout changement perçu. Dans les
cas où le produit est vendu par le distributeur
directement à l'utilisateur et qu'il n'y a pas
de prescripteur responsable, un entretien
pério dique à des intervalles ne dépassant
pas 2 ans doit être effectué pendant et
après la durée de vie prévue conformément
aux instructions de reconditionnement ci-
dessous.
Dans le présent manuel, le reconditionne-
ment ne fait pas référence à une restauration
ou une remise à neuf complète au sens du
règlement sur les dispositifs médicaux (UE)
2017/745 (RDM), en vue de remettre le
dispositif sur le marché avec une espérance
de vie renouvelée. Dans ce manuel, le
reconditionnement fait plutôt référence à
une révision et un entretien plus complets
du produit, mais où le numéro de série est
conservé et la durée de vie reste inchangée.
Le but de ce reconditionnement peut être,
par exemple, de rendre le produit apte à être
prescrit à un nouvel utilisateur.
Inspection lors du reconditionnement
Dans le cadre du reconditionnement, une
inspection visuelle approfondie doit toujours
être effectuée sur les principaux composants
du produit afin de garantir la sécurité du
patient. Les principaux composants du
produit comprennent le châssis, l'élévateur,
le cadre de siège, le dispositif d'escamotage
du dossier et le mécanisme d'accoudoir.
Cette inspection doit inclure les soudures,
les fonctions verrouillables et les réglages.
Remplacement des composants
Le site Web
www.mercado.se
sition différentes formes de support pour le
remplace ment des composants, comme les
vues éclatées, les instructions de montage, les
guides de câblage et la recherche numérique
d'articles. Les instructions de montage peuvent
aussi servir pour démonter les composants
du produit. Pour les accessoires et les pièces
de rechange, veuillez visiter notre atelier
https://shop.mercado.se/.
Attention ! Le montage, la connexion
ou le démontage ne sont pas sans
risque. Si les composants sont mani-
pulés de manière incorrecte, des
blessures par pincement peuvent
se produire. Ce type de travail ne
peut donc être effectué que par un
technicien agréé Mercado Medic.
Attention ! Toutes les parties du
produit doivent être montées et
fixées de telle sorte que les petites
pièces ne puissent pas se desserrer.
Tous les câbles doivent être fixés
au moyen de colliers de fixation à la
structure du produit pour minimiser
le risque d'étranglement.
Stockage à long terme des batteries
Pour un stockage plus long, déconnec-
ter le bloc batterie. Cela se fait à l'aide du
coupe-circuit automatique. Appuyer sur OFF
pour déconnecter le bloc batterie. Quand
la batterie est désaccouplée, elle doit être
rechargée tous les 4 mois pour maintenir sa
fonction. Avant de recharger, le coupe-cir-
cuit automatique doit être allumé : appuyer
sur ON. Pour la recharge, voir 2.3. Recharge.
Si ces instructions de rechargement sont res-
pectées, la batterie conservera une capacité
suffisante pendant 5 ans.
Lorsque le produit doit être remis en service,
le coupe-circuit automatique doit être allumé
: appuyer sur ON. Recharger complètement
les batteries avant utilisation.
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Maintenance et reconditionnement
met à dispo-
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