Signalement Des Incidents Et Événements Indésirables - Mercado Medic REAL 6100 PLUS Manuel D'utilisation

Manuel d'utilisation pour fauteuils roulants électriques médicalisés Informations importantes concernant la sécurité
Une fois la durée de vie prévue écoulée,
un entretien périodique à des intervalles
de 2 ans maximum doit être effectué
conformément aux instructions de ce
manuel (voir le chapitre 8. Maintenance et
reconditionnement), en plus de l'évaluation
globale ci-dessus.
6.4. Signalement des incidents et
événements indésirables
En tant que fabricant de dispositifs médicaux
dans l'UE, Mercado Medic est tenu de mettre
en place un système permettant de contrôler
le fonctionnement de ses produits dans la
pratique.
Avant que nos produits ne soient marqués
CE et mis sur le marché, nous avons examiné
les risques qu'ils peuvent présenter et
pris des mesures pour les réduire autant
que possible. Néanmoins, des incidents
et des accidents peuvent se produire
lors de l'utilisation des produits. Si cela
se produit, il est important que cela soit
signalé à la fois à Mercado Medic et à
l'autorité nationale compétente. Utilisez les
coordonnées prévues dans ce manuel pour
les signalements (voir 1.1. Coordonnées.
Veuillez utiliser le courrier électronique pour
permettre un traitement plus rapide.
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21-08877-FR-02