Kinetec Breva V01.0 Manuel D'utilisation
  1. Manuels
  2. Marques
  3. Kinetec Manuels
  4. Équipement médical
  5. Breva V01.0
  6. Manuel d'utilisation

Kinetec Breva V01.0 Manuel D'utilisation

Masquer les pouces
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles

Les langues disponibles

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Kinetec Breva™
Manuel d'utilisation
User manual
Bedienungsanleitung
Avant toute utilisation lire ce document.
Kinetec SAS se réserve le droit de toutes modifications techniques.
Before use, please read this document.
Kinetec SAS reserves the right to effect technical modifications.
The English version is a translation of the original in French. In case of a discrepancy, the
French original will prevail.
Vor Benutzung unbedingt dieses Dokument lesen.
Kinetec SAS behält sich das Recht vor, jegliche technische Änderung durchzuführen.
Die deutsche Version ist eine Übersetzung des Originals auf Französisch. Im Falle einer
Abweichung wird die Französisch Original maßgebend.
FR
EN
DE
IFU-Breva-467896367-1
01/2017
Série 1-2-3
Notice Originale

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour Kinetec Breva V01.0

Sommaire des Matières pour Kinetec Breva V01.0

  • Page 1 French original will prevail. Vor Benutzung unbedingt dieses Dokument lesen. Bedienungsanleitung Kinetec SAS behält sich das Recht vor, jegliche technische Änderung durchzuführen. Die deutsche Version ist eine Übersetzung des Originals auf Französisch. Im Falle einer Abweichung wird die Französisch Original maßgebend.

  • Page 3: Table Des Matières

    Guide de dépannage ..................17 14.3. Nettoyage ......................17 14.4. Elimination et recyclage .................. 17 14.5. Caractéristiques techniques ................18 14.6. Symboles utilisés ....................18 14.7. Conditions de garantie ..................18 14.8. Conseils et déclarations du fabricant ............19 Kinetec Breva™ 1/20...

  • Page 4: Définition

    1. Définition L’appareil Kinetec Breva™ est un appareil de mobilisation PASSIVE de l’arrière pied permettant les mouvements suivants : Flexion plantaire / Flexion dorsale Inversion / Eversion 2. Indications Mobilisation passive des fractures suivantes après ostéosynthèse : Fractures malléolaires, Fractures du pilon tibial, Fractures de l'astragale, Fractures du calcanéum.

  • Page 5: Avertissements Et Consignes De Sécurité

    Voir tableau en page 20. 6. Conformité L’appareil Kinetec Breva™ répond aux exigences de la Directive 93/42/CEE, il est marqué CE. L’appareil Kinetec Breva™ est conforme aux normes en vigueur (IEC 60601-1-2) pour la compatibilité électromagnétique des dispositifs médicaux et IEC 60601-1 pour la sécurité...

  • Page 6: Déballage Et Emballage

    L’appareil Kinetec Breva™ est conçu pour être utilisé en centre hospitalier, clinique, cabinet médical ou chez un particulier (location). L’appareil Kinetec Breva™ peut être utilisé sur une table de kinésithérapie, un lit médicalisé ou non, ou à la chaise. L’appareil doit être installé sur une surface plane et suffisamment large pour accueillir l’attelle en totalité...

  • Page 7: Description

    9. Description L’appareil Kinetec Breva™ est un appareil portable, monobloc. Il se compose des éléments suivants : 1 • Gouttière mollet 2 • Bouton de réglage du support mollet 3 • Bouton de réglage de la longueur de jambe. 4 • Bouton de blocage de la position du moteur 5 •...

  • Page 8: Branchement Électrique : Sécurité D'abord

    10. Branchement électrique : sécurité d’abord. L’appareil Kinetec Breva™ est disponible en 2 versions de protection électrique, voir l’étiquette d’identification pour connaître la version : Appareil de Type BF, Classe II, pour une utilisation à domicile, symboles visibles sur l’appareil : Appareil de Type B classe I, pour une utilisation en environnement professionnel, symbole visible sur l’appareil:...

  • Page 9: Fonction Marche / Arret / Inversion

    11.3. Fonction MARCHE / ARRET / INVERSION L’appareil Kinetec Breva™ est doté, comme tous les appareils KINETEC , de la fonction ® MARCHE/ARRET/INVERSION. A l’appui sur la touche le mouvement s’arrête, A l’appui sur la touche le mouvement repart en sens inverse.

  • Page 10: Démarrage Rapide

    3 route avec des paramètres 20 STOP secondes que l’afficheur indique de nouveau personnalisés. le mode sélectionné Remarques : Les valeurs inscrites dans la colonne affichage sont données à titre indicatif. Kinetec Breva™ 8/20...

  • Page 11: Mode Programmation : Comment Entrer Un Programme

    Début Affichage Commentaires touches Mettre l’attelle hors tension KINETEC Appuyer simultanément sur les 2 touches et Message d’accueil pendant 3 BREVA V01.0 mettre sous tension secondes Program 1 Puis Le numéro de programme clignote. EMPTY Program 10 le nouveau numéro de programme Changement de programme si nécessaire...
  • Page 12 Remarques : • Lorsqu’un programme a été supprimé l’afficheur indique Tableau de programmation : Kinetec Breva™ 10/20...

  • Page 13: Utilisation Des Programmes

    11.10. Utilisation des Programmes L’appareil Kinetec Breva™ offre la possibilité de mémoriser jusqu'à 16 programmes (numérotés de 1 à 16) incluant le mouvement avec ses amplitudes, sa vitesse, sa force, ses pauses et sa minuterie. Par défaut les programmes ne contiennent aucune valeur, ces valeurs peuvent être modifiées et enregistrées à...

  • Page 14: Comment Utiliser La Touche Warm Up

    10 RUN 10 10 mouvement. Règles de l'échauffement. L’appareil Kinetec Breva™ démarre le mouvement à 70% de la plage angulaire maximum et augmente de 5% à chaque cycle complet jusqu'à atteindre l'amplitude maximum programmée. Remarque : - La modification des valeurs du mouvement doit toujours se faire lorsque l’attelle est en « STOP ».

  • Page 15: Comment Définir Les Seuils De La Douleur ? • En Début De Séance

    Installer le patient sur l’attelle puis procéder comme suit : Appuyer sur Début Affichage Commentaires touches KINETEC BREVA V01.0 PL/FLEX DOR/FLEX Mettre l’attelle sous tension Please wait PL/FLEX DOR/FLEX STOP EV RIGHT INV 10 STOP 18 18 L'afficheur indique le mouvement Sélectionner le mouvement désiré...

  • Page 16: Utilisation De L'habillage Hygiénique

    12. Utilisation de l’habillage hygiénique L’habillage HYGIENIQUE KINETEC a été spécialement conçu pour une mise en place rapide, ® une hygiène totale et un confort maximum du patient. - Positionner les sangles comme indiqué ci-dessous. AFIN D’ASSURER UNE HYGIENE OPTIMALE, RESPECTER LA REGLE : 1 PATIENT = 1 HABILLAGE.

  • Page 17: Mouvements Possibles

    13. Mouvements possibles 13.1. Extension / Flexion L’appareil Kinetec Breva™ développe un arc allant de -40° de flexion plantaire à 30° de flexion dorsale. Desserrer le bouton (4). Positionner la planchette Positionner le moteur comme ci-dessus. d’Extension/Flexion, une étiquette Resserrer le bouton (4).

  • Page 18: Eversion / Inversion

    13.2. Eversion / Inversion L’appareil Kinetec Breva™ développe un arc allant de -25° d’abduction à 25° d’adduction avec une composante de Valgus/Varus. Desserrer le bouton (4). Positionner la planchette d’Eversion/Inversion, une Positionner le moteur comme ci- étiquette indique laquelle prendre.

  • Page 19: Informations Produits

    Quand l’appareil n’est plus opérationnel, démonter et séparer en groupes de matériaux et les remettre à des unités de recyclage autorisées ou retourner l’appareil à Kinetec SAS pour destruction. Ou contacter les autorités locales pour déterminer la méthode adéquate de mise au rebut des parties et des accessoires potentiellement dangereux pour l’environnement.

  • Page 20: Caractéristiques Techniques

    ® des pièces reconnues défectueuses. Kinetec SAS garantit ses appareils de mobilisation passive articulaire 2 ans contre tout vice de fabrication, à partir de la date d’achat par le consommateur. Kinetec SAS est le seul habilité à juger de l’application de la garantie sur ses appareils.

  • Page 21: Conseils Et Déclarations Du Fabricant

    Directives et déclaration du fabricant – Emissions électromagnétiques L’appareil « Kinetec Breva™» est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur de l’appareil « Kinetec Breva™» s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 22 électromagnétique sur site. Si l'intensité du champ, mesurée à l'emplacement où l’appareil « Kinetec Breva™» est utilisé, excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient d'observer l’appareil « Kinetec Breva™» pour vérifier que le fonctionnement est normal. Si l'on observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme réorienter ou repositionner l’appareil «...
  • Page 25 To define the patient tolerance • At the start of a session ...... 13 11.13. To define the patient tolerance • During the session ....... 13 11.14. Using the device KINETEC® Patient Pad kit ............... 14 Possible movements ..................... 15 Extension / Flexion ..................15 13.1.

  • Page 26: Definition

    1. Definition The device Kinetec Breva™ is a PASSIVE mobilisation device for the rear foot and allows the following movements: Plantar Flexion / Dorsiflexion Eversion / Inversion 2. Indications Passive mobilization of the following fractures after osteosynthesis: Malleolar fractures, Tibial pilon fractures, Talar fractures, Calcaneal fractures.

  • Page 27: Warning And Safety Instructions

    See the table on page 20. 6. Compliance The device Kinetec Breva™ complies with the standards of Directive 93/42/EEC, and bears the EC mark. The device Kinetec Breva™ complies with the standards in force (IEC 60601-1-2) concerning the electromagnetic compatibility of medical devices and IEC 60601-1 concerning electrical safety.

  • Page 28: Unpacking And Packing

    The device Kinetec Breva™ machine is designed to be used in hospitals, clinics, doctors' offices or in private homes (rental). The Kinetec Breva™ machine can be used with a physiotherapy table, a healthcare bed, a bed or a chair. The machine must be installed on a flat surface that is wide enough to accommodate the entire device plus the other leg.

  • Page 29: Description

    9. Description The device Kinetec Breva™ is a portable, one-piece device. It consists of the following components: 1 • Calf support 2 • Calf support setting lock 3 • Lower limb setting lock 4 • Motor position setting lock 5 • Motor 6 •...

  • Page 30: Electrical Connection: Safety First

    10. Electrical connection: safety first. 2 versions of electrical protection are available for the device Kinetec Breva™ machine. The identification label shows which version a machine is equipped with: Type BF, Class II devices, for home use, bear the following symbols:...

  • Page 31: Start / Stop / Reverse Function

    11.3. START / STOP / REVERSE function As with all KINETEC systems, the device Kinetec Breva™ is equipped with a START/STOP/REVERSE ® function. Press the key of the hand control. The movement stops, Press the key of the hand control. The movement starts in the opposite direction.

  • Page 32: Quick Start

    PL/FLEX PL/FLEX The unit is ready to start with the new wait more than 3 seconds. The display shows 20 STOP parameters. the selected mode Comments: The values in the display column are given as an example. Kinetec Breva™ 8/20...

  • Page 33: Program Mode: To Enter A Program

    Display Remarks press To switch off the unit KINETEC Press the 2 keys at the same time and switch Welcome text displayed for 3 BREVA V01.0 the unit ON seconds Program 1 Then The program number blinks. EMPTY Program 10 To change the program if necessary The new program number blinks.
  • Page 34 Comments • When a program has been deleted, the display shows Program table: Kinetec Breva™ 10/20...

  • Page 35: Using Programs

    11.10. Using Programs The device Kinetec Breva™ allows you to store up to 16 programs (numbered 1 to 16), including the type of movement, ROM, speed, force, pauses and timer. The original parameter values of the program are empty. These values can be modified and saved at any time (see ‘To enter a program’, page 9)

  • Page 36: To Use The Warm Up Key

    10 RUN 10 10 current movement. Warm Up rules. The device Kinetec Breva™ starts at 70% of the full ROM, increasing 5% of the range each full cycle until the pre-set ROM is reached. Note: - The parameters should only be modified while the unit is stopped.

  • Page 37: To Define The Patient Tolerance • At The Start Of A Session

    Set up the patient and proceed as below: Keys to Beginning Display Remarks press KINETEC BREVA V01.0 PL/FLEX DOR/FLEX Switch the unit ON Please wait PL/FLEX DOR/FLEX STOP EV RIGHT INV 10 STOP 18 18...

  • Page 38: Using The Device Kinetec® Patient Pad Kit

    12. Using the device KINETEC Patient Pad kit ® The device KINETEC Patient Pad Kit is designed for rapid fitting, optimal hygiene and maximum ® patient comfort. - Please refer to the instructions below for using and positioning the straps.

  • Page 39: Possible Movements

    13. Possible movements 13.1. Extension / Flexion The device Kinetec Breva™ provides movements from 40° of plantar flexion to 30° of dorsiflexion. Loosen the button (4). Position the Extension/Flexion footplate Position the motor as shown above. as shown. A label indicates which Tighten the button (4).

  • Page 40: Eversion / Inversion

    13.2. Eversion / Inversion The device Kinetec Breva™ provides movements from 25° of abduction to 25° of adduction, with a Valgus/Varus component. Loosen the button (4). Position the Extension/Flexion footplate as shown. A label Position the motor as shown above.

  • Page 41: Product Information

    Kinetec SAS for destruction. Or contact the local authorities to determine the appropriate method of disposal for parts and accessories that are potentially hazardous to the environment.

  • Page 42: Technical Specifications

    Kinetec SAS is the only organization able to assess the application of the warranty to its systems. The warranty will be considered null and void if the device has been used abnormally or under conditions of use other than those indicated in the user's manual.

  • Page 43: Guidance And Manufacturer's Declaration

    Guidance and manufacturer’s declaration - Electromagnetic emissions The device Kinetec Breva™ is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device Kinetec Breva™ should ensure that it is used in such an environment.
  • Page 44 Guidance and manufacturer’s declaration - Electromagnetic immunity The device Kinetec Breva™ is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device Kinetec Breva™ should ensure that it is used in such an environment.
  • Page 47 Leitfaden zur Fehlerbehebung ............... 17 14.3. Reinigung ......................17 14.4. Entsorgung und Recycling ................17 14.5. Technische Informationen ................18 14.6. Verwendete Symbole ..................18 14.7. Garantiebedingungen ..................18 14.8. Empfehlungen und Angaben des Herstellers ..........19 Kinetec Breva™ 1/20...

  • Page 48: Definition

    1. Definition Das Gerät Kinetec Breva™ ist ein Gerät für die PASSIVE Mobilisation des Sprunggelenks, das die folgenden Bewegungen ermöglicht: Plantarflexion / Dorsalflexion Inversion / Eversion 2. Anwendungsgebiete Passive Mobilisation der folgenden Frakturen nach Osteosynthese: Malleolarfrakturen, Pilon tibial-Frakturen, Sprungbeinfrakturen, Fersenbeinfrakturen, Mobilisation der Fußgelenke nach operativer oder nicht operativer Behandlung der...

  • Page 49: Warn- Und Sicherheitshinweise

    Es wird empfohlen, sie auf einen gewissen Abstand zum Gerät fern zu halten. Siehe Tabelle auf Seite 20. 6. Konformität Das Gerät Kinetec Breva™ entspricht den Anforderungen der Direktive 93/42/CEE und trägt das CE-Siegel. Das Gerät Kinetec Breva™ entspricht den gültigen Normen (IEC 60601-1-2) für die elektromagnetische Kompatibilität von medizinischen Geräten und der IEC 60601-1 für die...

  • Page 50: Auspacken Und Verpacken

    - Positionieren Sie den zweiten Karton, der das weitere Zubehör der Schiene enthält 8. Installation des Gerätes Das Gerät Kinetec Breva™ ist für die Verwendung in einem Krankenhaus, einer Klinik, einer Arztpraxis oder an einem privaten Ort vorgesehen. Die Breva kann auf einem Krankengymnastik-Tisch, einem medizinischen oder normalen Bett oder auf einem Stuhl verwendet werden.

  • Page 51: Beschreibung

    9. Beschreibung Das Gerät Kinetec Breva™ ist ein tragbares Gerät in einem Stück. Es besteht aus den folgenden Elementen: 1. Wadenschiene 2. Verstellung der Wadenstütze 3. Verstellung der Beinlänge 4. Feststeller für die Motorposition 5. Motor 6. Fußhalterung 7. Feststeller für die Stuhl- oder Bettausrichtung 8.

  • Page 52: Elektrischer Anschluss: Sicherheit Geht Vor

    10. Elektrischer Anschluss: Sicherheit geht vor. Das Gerät Kinetec Breva™ ist in 2 Versionen des elektrischen Schutzes verfügbar, siehe Identifikationsetikett, um die Version zu kennen: Gerät vom Typ BF, Klasse II, für eine Verwendung zu Hause, Symbole sichtbar auf dem Gerät: Gerät vom Typ B Klasse I,...

  • Page 53: Funktion Ein / Aus / Umkehrung

    11.3. Funktion EIN / AUS / UMKEHRUNG Das Gerät Kinetec Breva™ ist wie alle KINETEC Geräte mit der Funktion EIN/AUS/UMKEHR ® versehen. Bei Betätigung dieser Taste wird die Bewegung gestoppt. Bei Betätigung dieser Taste der Fernbedienung wird der Bewegungsablauf umgekehrt.

  • Page 54: Schnellstart

    PL/FLEX PL/FLEX Die Schiene ist nun mit den Taste drücken oder mindestens 3 Sekunden individuellen Einstellungen STOP warten, bis Das Gerät den gewählten Modus einsatzbereit. erneut anzeigt. Bemerkungen: Die in der Anzeigespalte angegebenen Werte dienen lediglich zur Orientierung, Kinetec Breva™ 8/20...

  • Page 55: Programmiermodus: Eingabe Eines Programms

    Beginn Anzeige Kommentare betätigen Schiene ausschalten. KINETEC Gleichzeitig beide Tasten betätigen und Begrüßungsanzeige für 3 Sekunden BREVA V01.0 einschalten. Programm 1 Dann Die Nummer des Programms blinkt. LEER Programm 10 Die neue Nummer des Programms Bei Bedarf Änderung des Programms.
  • Page 56 Bemerkungen: • Nach Löschen eines Programms erscheint auf der Anzeige: Programmiertabelle: Kinetec Breva™ 10/20...

  • Page 57: Verwendung Der Programme

    11.10. Verwendung der Programme Das Gerät Kinetec Breva™ bietet die Möglichkeit zur Speicherung von bis zu 16 Programmen (nummeriert von 1 bis 16), unter Einbeziehung der Bewegung mit Bewegungsumfang, Geschwindigkeit, Kraft und der Zeitdauer. Ohne entsprechende Angabe enthalten die Programme keine Werte, sondern diese können jederzeit verändert oder gespeichert werden (siehe Abschnitt „Eingabe eines Programms“...

  • Page 58: Verwendung Der Warm Up-Taste

    10 RUN im Lauf der Bewegung. Regeln für das Aufwärmen Das Gerät Kinetec Breva™ beginnt die Bewegung mit 70% des maximalen Winkels und erhöht den Winkel bei jedem kompletten Zyklus um 5 %, bis die maximale programmierte Bewegungsamplitude erreicht wird.

  • Page 59: Definition Der Schmerzschwelle • Zu Beginn Der Sitzung

    Ermittlung und Aufzeichnung der maximalen, vom Patienten ertragenen Werte. Installieren Sie die Schiene an dem Patienten, und gehen Sie anschließend in der folgenden Weise vor: Tasten Beginn Anzeige Kommentare betätigen KINETEC BREVA V01.0 PL/FLEX DOR/FLEX Schiene einschalten Bitte warten PL/FLEX DOR/FLEX STOP RECHTS STOP Die Anzeige zeigt die Bewegung mit Auswahl der gewünschten Bewegung...

  • Page 60: Verwendung Des Hygieneüberzugs

    12. Verwendung des Hygieneüberzugs Das KINETEC HYGIENE-Überzug wurde eigens für ein schnelles Anbringen, eine vollkommene ® Hygiene und einen maximalen Komfort des Patienten entwickelt. - Bringen Sie die Gurte wie unten angegeben an. FÜR EINE OPTIMALE HYGIENE BEACHTEN SIE BITTE DIE FOLGENDE REGEL: 1 PATIENT = 1 ÜBERZUG.

  • Page 61: Mögliche Bewegungen

    13. Mögliche Bewegungen 13.1. Extension / Flexion Der Bewegungsbogen das Gerät Kinetec Breva™ reicht von -40° Plantarflexion bis 30° Dorsalflexion. Den Verstellknopf (4) lösen. Die Fußhalterung für Extension/Flexion Motor gemäß Abb. oben in Position anbringen (gemäß Etikett). bringen. Verstellknopf (4) wieder festziehen.

  • Page 62: Eversion / Inversion

    13.2. Eversion / Inversion Der Bewegungsbogen das Gerät Kinetec Breva™ reicht von -25° Abduktion bis 25° Adduktion mit valgus/varus-Komponente. Den Verstellknopf (4) lösen. Die Fußhalterung für Eversion/Inversion anbringen Motor gemäß Abb. oben in Position (gemäß Etikett). bringen. Die korrekte Position des Brettchens wird grün angezeigt Verstellknopf (4) wieder festziehen.

  • Page 63: Produktinformationen

    Sie die Materialgruppen und bringen sie zu autorisierten Recycling-Einheiten oder senden Das Gerät an Kinetec SAS zur Entsorgung zurück. Oder wenden Sie sich an die örtlichen Behörden, um die angemessene Art zu erfahren, wie potentiell umweltschädliche Teile oder Zubehör entsorgt werden.

  • Page 64: Technische Informationen

    ® defekten Teils oder der defekten Teile bzw. auf deren Reparatur. Kinetec SAS gibt für die Dauer 2 Jahres ab dem Kaufdatum die Gewährleistung, dass seine Geräte zur passiven Gelenkmobilisation frei von fertigungsbedingten Mängeln sind. Nur Kinetec SAS ist berechtigt, über die Gültigkeit von Garantieansprüchen in Verbindung mit seinen Geräten zu entscheiden.

  • Page 65: Empfehlungen Und Angaben Des Herstellers

    Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen Das Gerät Kinetec Breva™ ist für eine Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender der Schiene " Kinetec Breva™ " sollte sich vergewissern, dass sie in einer derartigen Umgebung verwendet wird. Emissionstest Konformität...
  • Page 66 Um die elektrische Umgebung aufgrund von festen RF Sendern zu bewerten, muss man eine elektromagnetische Prüfung vor Ort in Betracht ziehen. Wenn die Feldintensität, gemessen am Ort, wo die " Kinetec Breva™ " verwendet wird, das oben genannte anwendbare Konformitätsniveau überschreitet, muss man die " Kinetec Breva™ " beobachten, um zu prüfen, ob die Funktion normal ist.
  • Page 68 Kinetec SAS Zone Industrielle de Tournes Rue Maurice Périn F-08090 Tournes France +33 (0)3 24 29 85 05 +33 (0)3 24 33 51 05 contact@kinetec.fr www.kinetec.fr...

Table des Matières