Manuels Connexes pour AGFA 5400/516
Sommaire des Matières pour AGFA 5400/516
- Page 1 Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR 5400/516 5400/526 Manuel de l’utilisateur 0319D FR 20191031 1011...
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Page 2: Table Des Matières
ii | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Contenu Contenu Mention légale ...............4 Présentation du manuel ............5 Étendue du manuel ............6 Avertissements, précautions d'usage, instructions et remarques ..............7 Exclusion de responsabilité ........ - Page 3 Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Contenu | iii Étape 1 : récupération des informations sur le patient ............42 Étape 2 : sélection de l'exposition ....43 Étape 3 : préparation de l'exposition ....
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Page 4: Mention Légale
à l’utilisation ou à l’impossibilité d’utiliser des informations, appareils, méthodes ou procédés décrits dans le présent manuel. Agfa NV se réserve le droit d’apporter des modifications à ce document sans préavis. La version originale de ce document est en anglais. -
Page 5: Présentation Du Manuel
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Présentation du manuel | 5 Présentation du manuel Rubriques : • Étendue du manuel • Avertissements, précautions d'usage, instructions et remarques • Exclusion de responsabilité 0319D FR 20191031 1011... -
Page 6: Étendue Du Manuel
6 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Présentation du manuel Étendue du manuel Ce manuel contient des informations pour une exploitation sûre et efficace de la solution de mise à niveau de DR, nommée ci-après le système et du boîtier de synchronisation du générateur DR, nommé... -
Page 7: Avertissements, Précautions D'usage, Instructions Et Remarques
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Présentation du manuel | 7 Avertissements, précautions d'usage, instructions et remarques Les pictogrammes ci-dessous montrent comment les avertissements, précautions et remarques apparaissent dans ce document. Le texte explique l’utilisation prévue. -
Page 8: Exclusion De Responsabilité
Toutefois, Agfa rejette toute responsabilité quant aux éventuelles erreurs, imprécisions ou omissions qui pourraient apparaître dans ce document. Agfa se réserve le droit de modifier le produit sans autre préavis pour en améliorer la fiabilité, les fonctions ou la conception. -
Page 9: Introduction
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction | 9 Introduction Rubriques : • Utilisation prévue • Utilisateur cible • Configuration • Classification de l'équipement • Options et accessoires • Commandes de fonctionnement •... -
Page 10: Utilisation Prévue
10 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction Utilisation prévue La solution de mise à niveau de DR est indiquée pour une utilisation dans les applications radiographiques de projection générales afin de capturer des images radiographiques de qualité... -
Page 11: Utilisateur Cible
Utilisateur cible Ce manuel a été écrit à l'intention des utilisateurs qui ont reçu une formation aux produits Agfa. Les utilisateurs désignent les personnes qui manipulent l’équipement, ainsi que celles qui ont autorité sur ledit équipement. Avant d’essayer d’utiliser cet équipement, l’utilisateur doit lire, comprendre, prendre acte et observer scrupuleusement tous les avertissements, précautions et... -
Page 12: Configuration
12 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction Configuration La solution de mise à niveau de DR comprend les éléments suivants : • Détecteur DR • Poste de travail NX • Boîtier de synchronisation du générateur DR La solution de mise à... - Page 13 Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction | 13 1. Système de radiographie 2. Poste de travail NX avec application NX et console logicielle du DR ou encadré Détecteur DR 3. Détecteur DR 4.
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Page 14: Classification De L'équipement
14 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction Classification de l'équipement Cet appareil est classé comme suit : Tableau 1 : Classification de l'équipement Équipement de classe I Équipement dans lequel la protection contre les chocs électriques ne fait pas uniquement appel à... -
Page 15: Options Et Accessoires
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction | 15 Options et accessoires La livraison contient un jeu d'étiquettes. Lorsque plusieurs détecteurs DR sont utilisés, un surnom est inscrit sur les étiquettes pour identifier le détecteur DR. Une étiquette identique est apposée à... -
Page 16: Commandes De Fonctionnement
16 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction Commandes de fonctionnement Les principales commandes de fonctionnement sont : • Interrupteur de marche/arrêt • Bouton d'exposition • Encadré Détecteur DR sur le poste de travail NX Avertissement: Le bouton d'exposition du système original doit être désactivé. -
Page 17: Bouton D'exposition
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction | 17 Bouton d'exposition Préparation de l'exposition Appuyez sur le bouton d'exposition jusqu'au premier point de pression et maintenez-le enfoncé pendant environ 0,5 à 2 secondes. Le tube à... -
Page 18: Console Logicielle Du Dr
18 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction Console logicielle du DR La console logicielle DR peut assurer le contrôle des paramètres d'exposition radiographique sur le poste de travail NX. Elle est affichée sur le poste de travail NX à... -
Page 19: Encadré Détecteur Dr
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction | 19 Encadré Détecteur DR L'encadré Détecteur DR est disponible dans la barre de titre de l'application NX ou dans la barre d'état du dispositif de la console logicielle du DR. L'encadré... - Page 20 20 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction Signification Prêt Initialisation de l'ex- Démarrage Erreur Veille position 0319D FR 20191031 1011...
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Page 21: Documentation Du Système
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction | 21 Documentation du système La documentation utilisateur de la solution de mise à niveau de DR inclut les éléments suivants : • CD de documentation utilisateur du boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à... -
Page 22: Formation
à ce que la formation soit dispensée conformément aux lois et réglementations locales ayant force de loi. Contactez votre représentant ou concessionnaire Agfa local pour obtenir davantage d'informations sur les formations. L’utilisateur doit prendre note des informations suivantes dans la documentation du système :... -
Page 23: Réclamations
à son mandataire et votre autorité nationale. Adresse du fabricant : Service Support Agfa – Adresses d’assistance locales et numéros de téléphone disponibles sur www.agfa.com Agfa - Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgique... -
Page 24: Compatibilité
Les modifications ou ajouts à cet équipement ne peuvent être réalisés que par des personnes qui y ont été autorisées par Agfa. Ces modifications doivent être conformes aux meilleures pratiques et à toutes les lois et réglementations ayant force de loi applicables dans la juridiction dont dépend l’hôpital. -
Page 25: Conformité
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction | 25 Conformité Rubriques : • Informations générales • Sécurité • Compatibilité électromagnétique • Conformité environnementale 0319D FR 20191031 1011... -
Page 26: Informations Générales
26 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction Informations générales • DR Retrofit Solution a été conçue conformément aux directives MEDDEV relatives à l'application des dispositifs médicaux et a été testée dans le cadre des procédures d'évaluation de conformité... -
Page 27: Connectivité
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction | 27 Connectivité Le boîtier de synchronisation du générateur DR est branché au poste de travail NX ainsi qu'au générateur de rayons X et remplace l'interface au bouton d'exposition original. -
Page 28: Installation
28 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction Installation L'installation et la configuration sont des opérations effectuées par un technicien Agfa agréé et formé. Contactez votre service d’assistance local pour de plus amples informations. Dans une configuration comportant plusieurs détecteurs DR du même type, il est nécessaire d'appliquer des étiquettes avec un surnom unique à... -
Page 29: Messages
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction | 29 Messages Dans certaines conditions, le système affiche une boîte de dialogue avec un message au centre de l'écran ou un message dans une zone de message fixe de l'interface utilisateur. -
Page 30: Étiquettes
Identifiant unique de l'appareil, en for- mat texte et en format lisible par machi- La version la plus récente de ce docu- ment est disponible sur http://www.agfa- healthcare.com/global/en/library/ index.jsp Si le bouton d'exposition du système ori- ginal est visible, cette étiquette est utili- sée. -
Page 31: Accéder À La Fenêtre À Propos
Figure 6 : Fenêtre À propos de la mise à niveau DR (Il est possible que les données affichées soient différentes.). Remarque: Mentionnez toujours ces informations lorsque vous traitez d'un problème avec un membre du service d'assistance d'Agfa. 2. Cliquez sur la boîte de dialogue pour la fermer. 0319D FR 20191031 1011... -
Page 32: Nettoyage Et Désinfection
32 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction Nettoyage et désinfection Les procédures de nettoyage et de désinfection sont décrites dans les modules appropriés de la documentation utilisateur de l'appareil. Toutes les directives et procédures appropriées doivent être respectées afin d'éviter la contamination du personnel, des patients et de l'appareil. -
Page 33: Sécurité Des Données Sur Le Patient
Bien qu'Agfa ait défini ces exigences relatives à l'environnement d'exploitation en matière d'ISP afin qu'elles soient mises en œuvre par le client, Agfa ne donne aucune garantie, explicite ou implicite, concernant ces mêmes exigences. - Page 34 34 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction médical, ainsi que pour tenter d'empêcher la compromission des dispositifs médicaux. • Un serveur de protocole de temps réseau doit être configuré dans les dispositifs médicaux afin de synchroniser l'heure dans les journaux d'audit avec l'heure sur le serveur NTP.
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Page 35: Maintenance
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction | 35 Maintenance Pour connaître les programmes d'entretien complets, toujours consulter la documentation technique d'Agfa et le personnel de maintenance Agfa agréé et formé. Entretien du détecteur DR Le détecteur DR requiert un étalonnage régulier. -
Page 36: Protection De L'environnement
36 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction Protection de l'environnement Figure 7 : Symbole DEEE Figure 8 : Symbole de batterie DEEE - Informations à l'intention des utilisateurs La directive relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE) vise à... - Page 37 Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction | 37 accumulateurs, les éliminer séparément, conformément aux réglementations locales en vigueur. Pour obtenir des batteries de rechange, contactez l'organisme de vente local. 0319D FR 20191031 1011...
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Page 38: Consignes De Sécurité
Avertissement: La sécurité est garantie uniquement si le produit a été installé par du personnel Agfa qualifié ayant suivi la formation appropriée. Avertissement: Tous les produits médicaux Agfa doivent être utilisés par du personnel qualifié... -
Page 39: Déconnexion Du Boîtier De Synchronisation Du Générateur Dr De L'alimentation Secteur
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Introduction | 39 DR ou de la cassette CR dans la trajectoire de faisceau d'une source de rayons X. Avertissement: Le détecteur DR ou la cassette CR ne sont pas conçus pour être utilisés comme barrière primaire aux rayons X. -
Page 40: Mise En Route
40 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Mise en route Mise en route Rubriques : • Démarrage • Flux de travail de base • Arrêt 0319D FR 20191031 1011... -
Page 41: Démarrage
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Mise en route | 41 Démarrage 1. Mettez le détecteur DR sous tension. Pour obtenir des informations détaillées sur la mise sous tension du détecteur DR, reportez-vous au manuel de l'utilisateur du détecteur DR. 2. -
Page 42: Étape 1 : Récupération Des Informations Sur Le Patient
42 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Mise en route Étape 1 : récupération des informations sur le patient Sur le poste de travail NX : 1. Lors de l'admission d'un nouveau patient, définissez les informations correspondantes pour l'examen. -
Page 43: Étape 2 : Sélection De L'exposition
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Mise en route | 43 Étape 2 : sélection de l'exposition Dans la salle de l'opérateur : 1. Au niveau du poste de travail NX, sélectionnez la miniature de l'exposition dans le volet Aperçu image de la fenêtre Examen. -
Page 44: Étape 3 : Préparation De L'exposition
44 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Mise en route Étape 3 : préparation de l'exposition Dans la salle d'examen : 1. Positionnez le détecteur DR. Lorsque vous utilisez la grille mobile, vérifiez que les étiquettes d'identification du détecteur DR et de la grille mobile correspondent. -
Page 45: Étape 4 : Vérification Des Paramètres D'exposition
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Mise en route | 45 Étape 4 : vérification des paramètres d'exposition Sur l'encadré Détecteur DR : 1. Vérifiez si l'encadré Détecteur DR affiche le nom du détecteur DR en cours d'utilisation 2. -
Page 46: Étape 5 : Réalisation De L'exposition
46 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Mise en route Étape 5 : réalisation de l'exposition Dans la salle de l'opérateur : Appuyer sur le bouton d'exposition pour effectuer l'exposition. Avertissement: Utilisez le bouton d'exposition de remplacement. -
Page 47: Étape 6 : Réalisation D'un Contrôle Qualité
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Mise en route | 47 Étape 6 : réalisation d'un contrôle qualité Sur le poste de travail NX : 1. Sélectionnez l'image pour laquelle un contrôle qualité est requis. 2. -
Page 48: Résolution De Problèmes
48 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Résolution de problèmes Résolution de problèmes Rubriques : • NX reçoit une image DR noire ou sous-exposée en raison de l'utilisation répétée du bouton d'exposition •... -
Page 49: Nx Reçoit Une Image Dr Noire Ou Sous-Exposée En Raison De L'utilisation Répétée Du Bouton D'exposition
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Résolution de problèmes | 49 NX reçoit une image DR noire ou sous-exposée en raison de l'utilisation répétée du bouton d'exposition Détails Une image noire ou sous-exposée arrive sur le poste de travail NX. -
Page 50: Nx Reçoit Une Image Dr Noire Lorsque L'appareil De Radiographie N'est Pas Prêt Pour L'exposition
50 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Résolution de problèmes NX reçoit une image DR noire lorsque l'appareil de radiographie n'est pas prêt pour l'exposition Détails Une image noire arrive sur le poste de travail NX. Cause Sur un système sans console logicielle du DR, le bouton d'exposition a été... -
Page 51: Position De Modalité Sélectionnée Incorrecte
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Résolution de problèmes | 51 Position de modalité sélectionnée incorrecte Détails La position de modalité active sur l'appareil de radio- graphie ne correspond pas à la position de modalité sé- lectionnée sur le poste de travail NX. -
Page 52: Exposition Bloquée Après Être Passé À Cr
52 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Résolution de problèmes Exposition bloquée après être passé à CR Détails L'exposition est réglée sur CR à l'aide de l'encadré Détecteur DR. L’exposition est bloquée. Cause La console du générateur de rayons X n'est pas automatique- ment réglé... -
Page 53: L'état Du Panneau Indique Toujours Une Erreur
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Résolution de problèmes | 53 L'état du panneau indique toujours une erreur Détails L'état du panneau indique toujours une erreur. Cause Le générateur est en mode d'erreur. Cette situation ne concerne que les générateurs Sie- mens. -
Page 54: Caractéristiques Techniques
54 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques Rubriques : • Caractéristiques techniques de la solution de mise à niveau de DR • Caractéristiques techniques de la synchronisation du générateur DR •... -
Page 55: Caractéristiques Techniques De La Solution De Mise À Niveau De Dr
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Caractéristiques techniques | 55 Caractéristiques techniques de la solution de mise à niveau de DR Les caractéristiques techniques sont décrites dans les modules appropriés de la documentation utilisateur. 0319D FR 20191031 1011... -
Page 56: Caractéristiques Techniques De La Synchronisation Du Générateur Dr
56 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques de la synchronisation du générateur DR Étiquetage Type 5400/516 Dimensions Profondeur 21,5 cm Largeur 33,5 cm Hauteur 6,5 cm Poids 3,2 kg Raccordement électrique... -
Page 57: Caractéristiques Techniques Du Détecteur Dr Fixe
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Caractéristiques techniques | 57 Caractéristiques techniques du détecteur DR fixe Fabricant Nom du modèle d'origine du fabricant 4343R (référence 7965) 4343R (ré- férence 7964) Fabricant du détecteur DR Varex Imaging Corporation, 1678 So. - Page 58 58 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Caractéristiques techniques Vie utile estimée du produit (s'il est ré- 100000 RAD gulièrement entretenu et réparé con- formément aux instructions d'Agfa) Matrice de pixels Taille des pixels 139 µm (H,V) Matrice de pixels...
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Page 59: Remarques Concernant Les Émissions De Hautes Fréquences Et L'immunité
émissions de hautes fréquences et l'immunité | 59 Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l'immunité Agfa certifie que la DR Generator Sync Box a été déparasitée conformément aux réglementations EN 55011 Classe A et aux règles FCC CR47 Partie 15 Classe A. - Page 60 60 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l'immunité fréquence sont très faibles et il est peu proba- ble qu’il interfère avec les équipements élec- troniques situés à...
- Page 61 Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l'immunité | 61 la norme CEI Tension + 2 kV line- aux valeurs types d'un en- 61000-4-5 ground (ligne-terre) vironnement commercial ou clinique.
- Page 62 62 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l'immunité Communication RF Reportez-vous à la section « Immunité de l'équipement de communication sans fil RF » Les interférences sont possibles à...
- Page 63 Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l'immunité | 63 0,01 0,05 0,05 0,32 La distance peut être déterminée par l'équation pour chacune des colonnes respectives.
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Page 64: Immunité De L'équipement De Communication Sans Fil Rf
64 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l'immunité Immunité de l'équipement de communication sans fil Service Bande ISM Distance Niveau d'es- sai d'immu- (MHz) nité... -
Page 65: Précautions Relatives À La Cem
Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l'immunité | 65 Précautions relatives à la CEM AVERTISSEMENT: L'utilisation de cet équipement adjacent à d'autres équipements ou empilé avec d'autres dispositifs doit être évitée car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. -
Page 66: Câbles, Transducteurs Et Accessoires
66 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l'immunité Câbles, transducteurs et accessoires Les câbles, transducteurs et accessoires ont été testés et sont conformes à la norme collatérales CEI60601-1-2 (EMC) : ATTENTION: L’utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que... - Page 67 Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l'immunité | 67 Le système doit être installé et mis en service conformément aux informations relatives à la CEM fournies (câbles blindés). 0319D FR 20191031 1011...
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Page 68: Maintenance Sur Les Pièces Concernées Par La Cem
68 | Boîtier de synchronisation du générateur DR, solution de mise à niveau de DR | Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l'immunité Maintenance sur les pièces concernées par la CEM En ce qui concerne la sécurité CEM de la DR Generator Sync Box, aucune pièce concernée ne peut être inspectée par l'opérateur ou par un technicien de maintenance avant la fin de la vie.