Plus D'informations Sur L'application; Limitations (Utilisation En Cabinet Médical) - Dräger JM-105 Notice D'utilisation

Plus d'informations sur l'application

Les médecins doivent envisager des mesures
thérapeutiques appropriées pour les nouveau-nés
dont les résultats du test de bilirubinomètrie
indiquent une hyperbilirubinémie. Les niveaux de
bilirubine spécifiques des patients néonataux
doivent être confirmés par d'autres méthodes telles
que la bilirubine sérique avant de déterminer le
traitement.
Limitations (Utilisation en Cabinet
Médical)
À utiliser uniquement sur des nourrissons de moins
de 14 jours.
Pour les applications en cabinet médical, effectuez
les mesures uniquement dans la région sternale.
Attention, la performance dans les cabinets
médicaux peut différer de celle dans les hôpitaux.
Point de mesure
Les mesures doivent être effectuées uniquement
dans la région sternale du nourrisson (à l'hôpital ou
dans un cabinet médical) ou sur le front (à l'hôpital
seulement) où circule une quantité de sang
suffisante. Il y a en effet un risque que la mesure de
la bilirubine dans les tissus sous-cutanés donne
des valeurs faibles dans les régions à débit sanguin
faible ou dans celles où le tissu sous-cutané est
sujet à kératinisation.
Bien que la corrélation avec la bilirubine sérique ait
été observée à la fois dans les mesures sur la
région sternale et dans les mesures sur le front, les
études cliniques effectuées avec le bilirubinomètre
JM-103 donnent des résultats nettement plus
fiables pour les mesures dans la région sternale
que pour celles sur le front. Il y a une possibilité que
cette différence soit plus prononcée pour les
nourrissons qui ont déjà été exposés à la lumière
du soleil comme ceux examinés en cabinet
médical. Seules les mesures dans la région
sternale ont été évaluées dans ces études
Notice d'Utilisation JM-105
conduites dans des cabinets médicaux ; la
corrélation entre les mesures sur le front et la
bilirubine sérique n'a pas été évaluée et l'appareil
n'est pas conçu pour les mesures sur le front en
cabinet médical.
Application
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