nal von minden NADAL D-Dimer Test Instructions D'utilisation page 9

FRANÇAIS
1. Domaine d'application
Le test NADAL® D-Dimer est un test rapide pour la détection
qualitative du D-Dimer dans le sang total et le plasma. Ce test
est utilisé comme aide à l'évaluation de patients pour qui l'on
soupçonne une coagulation intra vasculaire disséminée (CIVD),
une thrombose veineuse profonde (TVP) et une embolie
pulmonaire.
2. Introduction et signification diagnostique
Lors du processus de coagulation sanguine, le fibrinogène est
transformé en fibrine par l'activation de la thrombine. Les
monomères de fibrine qui en résultent polymérisent et
forment un maillage soluble de fibrine non réticulée. Ce
maillage de fibrine est ensuite transformé en fibrine réticulée
par le facteur XIII activé par la thrombine et forme un caillot
insoluble. Ceci déclenche la production de la plasmine,
l'enzyme le plus important pour la dissolution du caillot. Bien
que le fibrinogène et la fibrine sont décomposés tous deux en
produits de dégradation par l'enzyme fibrinolytique qu'est la
plasmine, le D-Dimer fait uniquement partie des produits issus
de la décomposition de fibrine réticulée; ceci sont désignés
comme produits de décomposition de la fibrine réticulée. Par
conséquent, les dérivés de fibrine contenant du D-Dimer dans
le sang total ou le plasma humain sont des marqueurs
spécifiques de la fibrinolyse.
Le seuil de détection du test rapide NADAL® D-Dimer est de
500 ng/ml de D-Dimer.
3. Principe du test
Le test rapide NADAL® D-Dimer (sang total/plasma) permet de
détecter le D-Dimer en interprétant l'apparition de lignes
colorées. La membrane est recouverte d'anticorps anti-D-
Dimer au niveau de la ligne de test et d'anticorps anti-souris
au niveau de la ligne de contrôle. Lors du test, l'échantillon
peut réagir avec un conjugué coloré d'anticorps anti-D-Dimer
qui a été déposé sur le puits. Le mélange migre le long de la
membrane par capillarité et interagit avec les réactifs sur la
membrane. Si l'échantillon contient assez de D-Dimer, une
ligne de couleur apparaît dans la zone de test de la
membrane. La présence de la ligne colorée indique un résultat
positif alors que l'absence de la ligne de test indique un
résultat négatif.
La présence d'une ligne de couleur dans la zone de contrôle
sert de procédé de contrôle indiquant que le volume
d'échantillon était suffisant et que la membrane a bien été
imbibée.
4. Réactifs et matériel fourni
 5/10/25 cassettes NADAL® D-Dimer, pipettes à usage
unique incluses
 1/2/5 flacon(s) de solution tampon « Buffer »
 1 notice d'utilisation
5. Matériel supplémentaire nécessaire
 Support de collecteurs d'échantillon
 Centrifugeuse
 Chronomètre
6. Conservation et stockage
 Les tests doivent être conservés jusqu'à la date de
conservation imprimée sur l'emballage entre 2 et 30°C.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® D-Dimer
(Réf. 351006N-05/351006N-10/351006N-25)
 Le test doit rester dans son emballage scellé jusqu'à son
utilisation.
 Ne pas congeler!
 Protéger les composants du kit contre toute contamination.
Ne pas les utiliser en cas de soupçon de contamination
microbienne ou en cas de dépôts. La contamination
biologique de pipettes, récipients ou réactifs peut fausser
les résultats.
7. Avertissements et précautions
 Ce kit contient des produits d'origine animale. Un certificat
d'origine et/ou un état d'hygiène ne garantit pas
entièrement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.
Par conséquent, il est recommandé de considérer ces
composants comme potentiellement infectieux et de
prendre les mesures de précaution habituelles (par exemple
ne pas avaler ni inhaler).
 Éviter la contamination croisée des échantillons en utilisant
un nouveau collecteur
échantillon.
 Lire soigneusement la procédure d'exécution dans sa
totalité avant de commencer le test.
 Ne pas manger, boire ni fumer dans la zone où les
échantillons et les kits sont manipulés. Tous les échantillons
de patients doivent être considérés comme potentiellement
infectieux. Lors de toute l'exécution du test, observer toutes
les mesures de précaution usuelles applicables lors de la
manipulation de matériaux biologiquement dangereux et
respecter les procédures
d'échantillons. Porter des vêtements de protection comme
une blouse de laboratoire, des gants à usage unique et des
lunettes de protection lors de l'analyse des échantillons.
 Ne pas mélanger ni échanger des réactifs de lots différents.
 L'humidité et les températures élevées peuvent affecter les
résultats.
 Éliminer les composants de tests usagés selon les
dispositions locales.
8. Recueil, préparation et conservation des échantillons
Recueil des échantillons
 Le test rapide NADAL® D-Dimer (sang total/plasma) peut
être employé avec des échantillons humains de sang total
ou de plasma.
 Seuls les échantillons clairs, non hémolysés, peuvent être
utilisés avec ce test. Séparer rapidement le plasma du sang
afin d'éviter l'hémolyse.
 Pour conserver des échantillons de sang total, utiliser des
récipients avec des anticoagulants comme l'EDTA, le citrate
ou l'héparine.
 Amener les échantillons à température ambiante avant de
les tester. Les échantillons congelés doivent être totalement
décongelés et homogénéisés avant d'être testés. Éviter de
congeler et décongeler les échantillons de manière
répétitive.
 Les échantillons ictériques, lipémiques, hémolytique,
chauffés ou contaminés peuvent donner des résultats
erronés.
Conservation et transport de l'échantillon
 Le test doit être exécuté immédiatement après le recueil de
l'échantillon. Ne pas laisser les échantillons à température
d'échantillon pour chaque
standards d'élimination
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