nal von minden NADAL D-Dimer Test Instructions D'utilisation page 27

SUOMI
1. Käyttötarkoitus
NADAL® D-Dimer pikatesti
laadulliseen havaitsemiseen ihmisen verestä, seerumista tai
plasmasta. Tätä testiä käytetään apuna potilailla, joilla
epäillään disseminoitunutta intravaskulaarista koagulaatiota
(DIC), syvää laskimotukosta (DVT) tai keuhkoemboliaa (PE).
2. Johdanto
Veren hyytymisprosessin aikana trombiinin aktivointi muuttaa
fibrinogeenin fibriiniksi.
polymerisoituvat muodostaakseen liukoista ei-silloitettua
fibrinogeeliä. Fibriinigeeli muunnetaan sitten silloitetuksi
fibriiniksi trombiinin aktivoidulla
hyytymisentsyymin plasmiinin
fibriinihyytymä muodostuu. Vaikka sekä fibrinogeeni, että
fibriini pilkotaan fibrinolyyttisellä plasmiini-entsyymillä, jolloin
syntyy hajoamistuotteista, vain silloitetusta fibriinistä saadut
hajoamistuotteet sisältävät
fibriinijohdannaiset ihmisen
plasmassa ovat spesifisiä merkkejä fibrinolyysistä.
NADAL® D-Dimer pikatestin raja-arvo on 500 ng/mL
D-dimeeriä.
3. Testiperiaate
NADAL® D-Dimer pikatesti (kokoveri/plasma) havaitsee
D-dimeeriä visuaalisesti muodostamalla värillisen viivan testin
sisäiseen testiliuskaan.
immobilisoitu solukalvoon ja hiirestäperäisin olevat vasta-
aineet on immobilisoitu kontrollialueelle. Testin aikana näyte
reagoi anti-D-dimeeri vasta-aineiden kanssa, jotka ovat
konjugoituneet värillisiin partikkeleihin ja esipäällystetty
testiliuskan näytetyynyyn. Tämän jälkeen seos imeytyy
kapillaarisesti solukalvon läpi ja vuorovaikuttaa solukalvon
reagenssien kanssa. Jos näytteessä on riittävästi D-dimeeriä,
värillinen viiva kehittyy
ilmestyminen osoittaa tuloksen olevan positiivinen, viivan
puuttuminen osoittaa negatiivisen tuloksen. Värillisen viivan
ilmestyminen kontrollialueelle (C) vahvistaa sen, että testi
toimii oikein. Sillä varmistetaan näytteen riittävyys, oikea
tekniikka ja näytteen riittävä imeytyminen testikalvolle.
4. Reagenssit ja mukana tulevat materiaalit
 5/10/25 NADAL® D-Dimer testikasettia, sis. kertakäyttöisiä
pipettejä
 1/2/5 puskuriliuospullo(a) "Buffer"
 1 puskuriliuos
5. Tarvittavat lisämateriaalit
 Näytteenkeräysastia
 Sentrifugi
 Ajastin
6. Säilytys
 Pakkaus tulisi säilyttää 2-30°C asteessa pakkaukseen
merkittyyn eräpäivään saakka.
 Testi tulee säilyttää pakkauksessaan testin suorittamiseen
asti.
 Älä pakasta!
 Välttääksesi
kontaminoitumisen,
reaktioalueeseen. Älä käytä testiä, mikäli havaitset sen
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® D-Dimer Test
on tarkoitettu D-dimeerin
Tuloksena fibriinimonomeerit
tekijällä XIII.
tuotanto alkaa,
D-dimeeriä. Näin
veressä, seerumissa,
Anti-D-dimeeri vasta-aineet
testialueelle. Tämän
älä
(Ref. 351006N-05/351006N-10/351006N-25)
kontaminoituneen Tarvikkeiden kontaminoituminen voi
johtaa vääriin testituloksiin.
7. Varoitukset ja varotoimet
 Testipakkaus sisältää eläinperäisiä tuotteita. Sertifioitu tieto
alkuperästä ja/tai eläinten terveydentilasta ei välttämättä
täysin takaa tarttuvien taudinaiheuttajien puuttumista. Siksi
suosittelemme, että näitä tuotteita käsitellään mahdollisesti
tartuttavina,
varotoimenpiteitä (esim. älä niele tai hengitä).
 Vältä näytteiden ristiinsaastumista käyttämällä uutta
näytteenkeräysastiaa jokaiselle näytteelle.
 Lue pakkausseloste huolellisesti ennen testin suorittamista.
Suuren
kun
 Älä syö, juo tai polta alueella, jossa näytteitä tai testilaitteita
käsitellään.
tartuntalähteinä. Noudata mikrobiologisia vaaroja koskevia
varotoimia testaamisen aikana ja noudata asianmukaisia
ollen
määräyksiä
tai
suojavarusteita,
kertakäyttöhanskoja
käsittelyssä.
 Älä vaihda tai sekoita reagensseja eri eristä.
 Kosteus
testitulokseen.
 Käytetyt testausmateriaalit tulee hävittää paikallisten
säännösten mukaisesti.
on
8. Näytteenotto ja valmistelu
Näytteenotto
 The NADAL® D-Dimer pikatesti (kokoveri/plasma) on
tarkoitettu käytettäväksi vain kokoverestä, seerumista, tai
plasmasta.
 Vain kirkkaita, hemolysoimattomia näytteitä suositellaan
käytettäväksi tämän testin kanssa. Plasma tulee erottaa
viivan
mahdollisimman nopeasti hemolyysin välttämiseksi.
 Kokoveren varastointiin tulisi käyttää näyteastioita, jotka
sisältävät antikoagulantteja, kuten EDTA:ta, sitraattia, tai
hepariinia.
 Tuo näytteet huoneenlämpöön ennen testausta. Pakastetut
näytteet tulee sulattaa täysin ja sekoittaa huolellisesti
ennen testin suorittamista. Vältä näytteiden toistuvaa
pakastamista ja sulattamista.
 Ikteeriset, lipeemiset, hemolysoituneet ja saastuneet
näytteet voivat aiheuttaa
Näytteiden kuljetus ja säilytys
 Suorita testi välittömästi näytteenoton jälkeen. Älä jätä
näytteitä huoneenlämpöön pitkäksi aikaa. Plasmanäytteet
voidaan säilyttää 2-8°C asteessa korkeintaan 1 päivän ajan.
Pidempiaikaiseen varastointiin, näytteitä tulisi säilyttää alle
-20°C asteessa. Laskimosta kerätty kokoverinäyte tulee
säilyttää 2-8°C asteessa, jos testi suoritetaan 1 päivän sisällä
näytteen
Sormenpäästä kerätty kokoveri tulisi testata välittömästi.
 Jos näytteitä kuljetetaan, pakkaa ne etiologisten aineiden
kuljetukseen soveltuvien määräysten mukaisesti.
9. Testin suorittaminen
koske
Tuo testit,
huoneenlämpöön (15-30°C) ennen testin suorittamista.
sekä käsitellään
Käsittele kaikkia näytteitä
koskien näytteiden
kuten laboratorio
ja silmäsuojuksia
ja lämpötilan vaihtelut
otosta. Älä pakasta
puskuriliuos, näytteet,
noudattaen yleisiä
mahdollisina
hävittämistä. Käytä
vaatteita,
näytteiden
voivat vaikuttaa
kokoverinäytteitä!
ja/tai kontrollit
27