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FRANÇAIS
ambiante pendant une trop longue période. Le plasma peut
être conservé jusqu'à trois jours entre 2 et 8°C. Pour une
conservation plus longue, les échantillons doivent être
congelés à -20°C. Le sang total prélevé par ponction
veineuse peut être conservé entre 2 et 8°C si le test est
effectué dans les 2 jours suivant le prélèvement. Ne pas
congeler les échantillons de sang total! Le sang total prélevé
sur la pulpe digitale doit être testé immédiatement.
Si les échantillons doivent être expédiés, leur condi-
tionnement devra respecter la législation relative au
transport d'agents étiologiques.
9. Exécution du test
Amener les tests, les échantillons et/ou les contrôles à
température ambiante (15-30°C) avant la réalisation du test.
1. Sortir la cassette de son emballage fermé et réaliser le test
le plus rapidement possible. Les meilleurs résultats sont
obtenus lorsque le test est effectué immédiatement après
l'ouverture de l'emballage. Inscrire le numéro d'identifi-
cation de patient ou du contrôle sur la cassette.
2. Déposer la cassette sur une surface plane et propre.
3. a) Échantillons de plasma :
Tenir la pipette à la verticale et
déposer 1 goutte (soit 25 μL) de
l'échantillon de plasma dans le puits
de dépôt (S) de la cassette.
b) Échantillons de sang total par
ponction veineuse :
Tenir la pipette à la verticale et
déposer 2 gouttes (soit 50 µL) de
l'échantillon de sang total dans le
puits de dépôt (S) de la cassette.
c) Échantillons de sang total par
ponction capillaire au bout du
doigt :
Positionner le doigt du patient de
façon à ce que la goutte de sang soit
au-dessus du puits de dépôt (S) de la
cassette.
Déposer
suspendue de sang total (soit 50 µL)
dans le centre du puits de dépôt (S)
de la cassette.
4. Maintenir le flacon de solution
tampon à la verticale et déposer 1
goutte de solution tampon dans le
puits de dépôt de la cassette.
5. Démarrer le chronomètre.
6. Attendre que la ou les lignes
colorées apparaissent. Interpréter le
test après 10 minutes. Ne plus
interpréter les résultats après 20
minutes.
10. Interprétation des résultats
Résultat positif
Deux lignes de couleur apparaissent sur
la membrane. Une ligne apparaît dans
la zone de contrôle (C), une autre dans
la zone de test (T).
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® D-Dimer
1
goutte
(Réf. 351006N-05/351006N-10/351006N-25)
Remarque:
L'intensité de la couleur de la ligne de test peut varier en
fonction de la concentration de la substance analysée dans
l'échantillon. Par conséquent, une faible coloration de la ligne
de test doit être considérée comme un résultat positif. Il faut
noter qu'il s'agit d'un test qualitatif et que, par conséquent, il
ne peut pas calculer la concentration exacte de la substance
analysée dans l'échantillon.
Résultat négatif
Seule une ligne de couleur apparaît dans
la zone de contrôle (C). La zone de test
(T) ne présente aucune ligne de couleur.
Résultat non-valide
Il n'apparaît pas de ligne de contrôle.
Les résultats de test sans apparition de
ligne de contrôle dans le temps imparti
doivent
être
déroulement
recommencer le test avec une nouvelle
cassette. Si le problème persiste, ne plus
utiliser
le
distributeur.
Remarque:
Un volume d'échantillon insuffisant, une mauvaise exécution
ou un test périmés sont les causes les plus probables d'une
absence de ligne de contrôle.
11. Contrôle qualité
Le test comporte un contrôle de procédé interne. L'apparition
d'une ligne dans la zone de contrôle sert de contrôle de
processus positif et indique que le volume d'échantillon était
suffisant et que le test s'est bien déroulé.
Ce kit ne contient pas de contrôles externes. Les bonnes
pratiques de laboratoire recommandent cependant l'emploi
de contrôles positif et négatif pour s'assurer du bon
fonctionnement du test.
12. Limites du test
Le test rapide NADAL® D-Dimer (sang total/ plasma) est
conçu pour une utilisation professionnelle du diagnostic
in-vitro et doit être utilisé uniquement pour la détection
qualitative de D-Dimer.
Le diagnostic définitif ne doit pas se baser sur le seul
résultat du test rapide D-Dimer. Lors de décisions, il faut
tenir compte du tableau clinique complet du patient en plus
des symptômes cliniques et de toutes autres données
importantes comme le "score de Wells" par exemple.
Des résultats négatifs au D-Dimer peuvent dans de rares cas
apparaître malgré la présence d'une thrombose veineuse
profonde, en raison d'autres facteurs comme l'âge et la
position d'un caillot, un traitement par l'héparine ou une
concentration de D-Dimer inférieure au seuil de sensibilité
du test.
13. Valeurs attendues
Des taux élevés de D-Dimer indiquent une fibrinolyse active et
ont été mis en évidence chez des patients présentant une
coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), une thrombose
veineuse profonde (TVP) et une embolie pulmonaire (EP). Des
taux élevés de D-Dimer ont également été signalés en cas de
ignorés.
Vérifier
le
du
processus
et
kit
et
contacter
votre
10
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