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NIPE MONITOR V1 - Monitorage continu du confort / inconfort des nouveau-nés et nourrissons
La performance et la sécurité des produits sont garanties pendant la durée de vie des produits
(5 ans à compter de la date de fabrication).
Matériel :
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Panel Pc : fabricant IEI (Réf. produit : AFL-08A-N270)
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Adaptateur AC/DC SL POWER - ME40A1203F01
Carte d'acquisition : Réf Mdoloris Medical Systems BA-NIPE-V1
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Type de protection contre une décharge électrique du système :
Classe 1 : Matériel pour lequel la protection contre les décharges électriques ne repose pas
seulement sur une isolation élémentaire, mais comprend également des normes de sécurité
supplémentaires. Il est possible de raccorder ce matériel au fil de terre de protection dans le
câblage fixe de l'installation de telle sorte que les pièces métalliques accessibles ne soient pas
sous tension dans l'éventualité défaillance de l'isolation de base.
Protection contre la projection de solutés :
Veillez à toujours positionner le NIPE Monitor V1 en dehors de toute zone présentant un
risque de projection de sang ou de solutés.
Mode de fonctionnement du système :
En continu : fonctionnement sous une charge normale pendant une durée normale, n'excédant
pas les limites de température fixées.
Interférences électrochirurgicales / Défibrillation / Perturbations électromagnétiques :
Le NIPE Monitor V1 est conforme à la norme IEC 60601-1-2: 2014 (Éd.4)
Le NIPE Monitor V1 est compatible avec l'utilisation du dispositif chirurgical HR.
Cet équipement retourne à son mode de fonctionnement précédent dans un délai de
10 secondes sans perte d'aucune donnée enregistrée. La précision des mesures est susceptible
de diminuer temporairement lors de la réalisation d'une électrochirurgie ou d'une
défibrillation. Cela n'affecte pas la sécurité du patient ou de l'équipement. En cas de
perturbations électromagnétiques, les performances indiquées ci-dessous peuvent subir une
perte ou une dégradation :
•
Le signal ECG peut être bruyant
Cela n'affecte pas la sécurité du patient ou de l'équipement.
MD/PRD/IN16.NIPEV1 v.04 - 12 MAR 2020
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