Table des Matières
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Monitorage continu de l'analgésie patient
Manuel utilisateur
TM
Moniteur PTA
Version logiciel : V2.3.0.0
Société Mdoloris Medical Systems SAS
270, rue Salvador Allende
Biocentre Fleming, Bâtiment C
Parc Eurasanté - Epi-de-Soil
59120 LOOS
Tél : 03 62 09 20 80 - Fax : 09 72 38 75 27
www.mdoloris.com
Référence : MD/PRD/IN16.PTA
Version : 05
Date de publication : 23/05/2017
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Table des Matières
Manuels Connexes pour MDMS PTA
Sommaire des Matières pour MDMS PTA
- Page 1 270, rue Salvador Allende Biocentre Fleming, Bâtiment C Parc Eurasanté - Epi-de-Soil 59120 LOOS Tél : 03 62 09 20 80 - Fax : 09 72 38 75 27 www.mdoloris.com Référence : MD/PRD/IN16.PTA Version : 05 Date de publication : 23/05/2017...
- Page 2 L’interprétation de la valeur PTA doit toujours être soumise au jugement clinique et confrontée aux autres signes cliniques observés. Il est déconseillé de ne se fier qu’au paramètre PTA pour la surveillance de l’analgésie patient. Comme pour tous les paramètres de surveillance, les artéfacts et la mauvaise qualité du signal sont susceptibles d’entrainer des valeurs PTA non...
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Page 3: Table Des Matières
Avertissements ............................5 Attention ..............................8 Remarques ............................. 9 Explication des symboles ........................9 PRESENTATION DU MONITEUR PTA ................10 Indice PTA ............................11 Positionnement capteurs et acquisition ECG ..................12 Installation du moniteur PTA ........................ 12 Mode « démo » ............................ 13 DEMARRAGE .......................... - Page 4 Moniteur PTA Manuel Utilisateur Environnement pendant le fonctionnement ..................30 Alimentation électrique et mise à la terre .................... 31 NETTOYAGE ET DESINFECTION ..................31 Nettoyage ............................31 Entretien Courant ..........................32 SPECIFICATIONS, GARANTIE ET CONTRAT DE LICENCE DU LOGICIEL .... 32 10.1...
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Page 5: Mesures De Securite
Une remarque fournit des informations utiles supplémentaires sur une ou des fonctions de l’appareil. EXPLICATION DES SYMBOLES Les symboles utilisés avec le système Moniteur PTA sont récapitulés à la fin de ce chapitre (section 1.4, page 9). Avertissements IL EST INTERDIT D’UTILISER UN APPAREIL DE DEFIBRILLATION EN MEME TEMPS QUE L’UTILISATION DU MONITEUR PTA. - Page 6 FABRICANT. NE JAMAIS ADAPTER LA PRISE DU MONITEUR A UNE PRISE NON STANDARD. NE PAS UTILISER LE MONITEUR PTA EN CAS DE DOUTE SUR L’INTEGRITE DE LA MISE A LA TERRE. VERIFIER QUE LE MONITEUR EST BIEN INSTALLE AFIN DE NE PAS BLESSER LE PERSONNEL OU LE PATIENT.
- Page 7 BIOCONTAMINATION. LE MATERIEL CONTAMINE DOIT ETRE TRAITE EN CONFORMITE AVEC LES EXIGENCES D’HYGIENE EN VIGUEUR DANS L’ETABLISSEMENT. POUR LE NETTOYAGE DU MONITEUR PTA, NE PAS MELANGER LES SOLUTIONS DESINFECTANTES (CHLORE ET AMMONIAC …), DES GAZ TOXIQUES POURRAIENT ALORS ETRE GENERES.
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Page 8: Attention
DISTINCTES EN CAS DE DYSFONCTIONNEMENT PERSISTANT, CONTACTEZ VOTRE INTERLOCUTEUR MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS. LE MONITEUR PTA EN BLOC OPERATOIRE DOIT ETRE POSITIONNE EN DEHORS DU CONE DE SECURITE A RISQUE D’EXPLOSION. VEILLEZ A POSITIONNER LE MONITEUR HORS D’UNE ZONE PRESENTANT UN RISQUE DE PROJECTION DE LIQUIDE PAR EXEMPLE SOUS UNE POCHE DE PERFUSION. -
Page 9: Remarques
émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité électromagnétique du moniteur. Le Moniteur PTA ne doit pas être utilisé à proximité d’autres équipements ou être posé sur ceux-ci. Si une telle utilisation s’avérait toutefois inévitable, vérifiez régulièrement le bon fonctionnement du Moniteur PTA dans cette configuration. -
Page 10: Presentation Du Moniteur Pta
Symbole de la manutention des colis Equipement de type BF (Tenir debout) Présentation du Moniteur PTA PTA (Parasympathetic Tone Activity) est une mesure normalisée de la composante parasympathique (p) du système nerveux autonome (SNA). Elle utilise la levée ponctuelle et... -
Page 11: Indice Pta
Utilisation de drogues ayant un effet sur l’activité cardiaque sinusale (atropine ou autres catécholamines) Le PTA est exprimé sous forme d’un indice s’échelonnant de 0 à 100. Cet indice reflète l’activité du système nerveux parasympathique. Il exprime la quantité relative de tonus p... -
Page 12: Positionnement Capteurs Et Acquisition Ecg
Ce paramètre supplémentaire est le PTA instantané. En cas d’erreurs de détection des ondes R, le calcul du PTA est interrompu jusqu’à l’obtention d’un signal ECG correct. -
Page 13: Mode « Démo
Figure 2 Mode « démo » Cliquer sur le bouton « Demo » en haut à gauche du menu principal (figure 3) pour voir une démonstration du fonctionnement du monitorage PTA. Figure 3 3 Démarrage Une fois le moniteur mis sous tension en branchant la prise secteur (témoin lumineux orange sur la façade avant), son démarrage se fait grâce à... - Page 14 Moniteur PTA Manuel Utilisateur Le témoin lumineux devient vert et le moniteur affiche alors automatiquement la page de démarrage et les paramètres suivants (figure 5) : Figure 5 La page de démarrage affiche 3 espèces : le chat, le chien et le cheval. Cliquer sur l’image de l’espèce souhaitée (figure 5).
- Page 15 Une fois que le moniteur est connecté au patient par l’intermédiaire des pinces et que le signal ECG est bon, l’algorithme de calcul se lance automatiquement. A noter : le moniteur PTA peut être installé sur un patient inconscient ou non, quand le vétérinaire le souhaite.
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Page 16: Utilisation Et Reglages
Moniteur PTA Manuel Utilisateur 4 Utilisation et réglages Une pression sur le bouton « Paramètres » situé à droite de l’écran pendant le monitorage permet d’accéder aux différents réglages présentés dans les sous-chapitres suivants. Paramètres de langue Il est laissé à l’utilisateur le choix de la langue. Les langues paramétrables s’affichent dans une liste déroulante (figure 7). - Page 17 Moniteur PTA Manuel Utilisateur Figure 8 Si vous cliquez sur le bouton « X » sans avoir saisi de valeurs seuil, une nouvelle fenêtre va apparaître (figure 9) : cliquez sur « OK ». Figure 9 Cliquer sur la première plage de saisie et saisir une première valeur seuil (figure 10). Cliquer...
- Page 18 Moniteur PTA Manuel Utilisateur Figure 10 La fenêtre « Paramètres » affiche alors les valeurs seuils choisies (figure 11). Cliquer sur « Valider » pour activer le choix. Figure 11 La zone correspondant aux valeurs seuils déterminées est représentée en vert sur l’écran principal (figure 12).
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Page 19: Evénements
événements cliniques afin qu’ils soient notifiés dans les courbes de tendances et dans les données exportables. Appuyer sur l’un de ces boutons insèrera une marque sur la courbe PTA et dans le fichier d’enregistrement de la série R-R. Figure 13 L’insertion d’un événement entraine automatiquement leur mémorisation dans le fichier type... - Page 20 L’indice Energie correspond à la puissance spectrale totale du SNA. Lorsque la valeur de l’indice Energie varie brutalement, cela signifie que le PTA calculé à ce moment précis n’est pas significatif de la valeur du tonus p du patient. L’indice Energie ne renvoie en aucun cas à...
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Page 21: Capture D'écran
Moniteur PTA Manuel Utilisateur principal. Pour revenir au mode « Classique », faire de même en appuyant cette fois sur le bouton « Classique » (figure 16). Figure 16 Capture d’écran Lorsque l’utilisateur appuie sur « Capture d’écran », les informations affichées à l’écran sont enregistrées sous format image dans la mémoire interne du moniteur. -
Page 22: Fin Du Monitorage Pta
Moniteur PTA Manuel Utilisateur 5 Fin du monitorage PTA Quitter le patient en cours Une pression sur le bouton « Sortie patient » situé en haut de l’écran pendant le monitorage permet de terminer la session et d’accéder au menu principal. Une demande de confirmation vous est proposée avant de quitter le monitorage (figure 18) :... -
Page 23: Effacer Les Données Patient
Moniteur PTA Manuel Utilisateur Figure 19 Effacer les données patient Une pression sur le bouton « Vider » (figure 3) efface l’ensemble des données précédemment stockées. Une demande de confirmation vous est préalablement proposée. Lorsque toutes les données sont supprimées, une fenêtre s’affichera pour confirmer que l’action s’est achevée correctement. -
Page 24: Mise À Jour Des Évènements
Les évènements correspondent à différents moments cliniques prédéfinis dans le système. L’utilisateur peut faire apparaître ces différents évènements sur la tendance du PTA. Une pression sur le bouton « Sortie patient » situé en haut de l’écran pendant le monitorage permet de terminer la session et d’accéder au menu principal. - Page 25 Moniteur PTA Manuel Utilisateur Figure 21 Pour ajouter de nouveaux évènements à la liste, il faut utiliser le clavier tactile affiché à √ l’écran puis appuyer sur « Valider ». La taille du mot est limitée à 18 caractères. Le nouvel évènement sera ajouté à la suite de la liste présentée sur la droite. Pour le visualiser il faut utiliser la barre de défilement.
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Page 26: Réglage De L'heure Et De La Date
Moniteur PTA Manuel Utilisateur Réglage de l’heure et de la date Pour régler l’heure et la date il faut sélectionner « Sortie patient » pour atteindre le menu principal (figure 3) : Appuyez sur « Réglage de l’heure ». La fenêtre suivante apparaît : Figure 22 Utilisez les flèches pour choisir la modification souhaitée. -
Page 27: Eteindre
Figure 23 Un message apparaîtra pour confirmer le succès de la mise à jour. Pour retourner au menu principal, cliquer sur « Retourner au PTA ». S’il n’y a pas de clé USB branchée, un message apparaîtra pour en informer l’utilisateur. -
Page 28: Mise Au Rebut Du Moniteur
Moniteur PTA Manuel Utilisateur L’interface de Mdoloris Medical Contacter votre interlocuteur Systems lance Mdoloris Medical Systems. Redémarrer le moniteur. automatiquement au démarrage du moniteur. Vérifier que l’amplitude des Contacter votre référent ondes R se distingue bien des Mdoloris Medical Systems. - Page 29 Moniteur PTA Manuel Utilisateur Ne mettez pas au rebut les équipements électriques et électroniques dans une déchetterie municipale sans tri encore moins dans une poubelle domestique normale. Recueillez-les séparément afin qu’ils puissent être réutilisés, traités, recyclés ou récupérés correctement et en toute sécurité.
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Page 30: Environnement
8 Environnement Conditions d’expéditions et de stockage Le Moniteur PTA et ses accessoires peuvent être stockés ou expédiés en respectant les valeurs limites de conditions ambiantes suivantes. Ces conditions s’appliquent à des situations de stockage et d’expédition hors exploitation : Température stockage et expédition : - 20 à... -
Page 31: Alimentation Électrique Et Mise À La Terre
Moniteur PTA Manuel Utilisateur Alimentation électrique et mise à la terre Le Moniteur PTA nécessite une source d’alimentation de 100 à 240V, comprise entre 50Hz et 60Hz. Pour protéger le personnel chargé de l’utilisation et des patients, le moniteur doit être correctement relié... -
Page 32: Entretien Courant
Entretien Courant Le Moniteur PTA est conçu de telle sorte qu’il ne nécessite aucun ajustement ou calibrage. Cependant la vérification du courant de fuite doit être contrôlée systématiquement, après toute projection de sang ou de soluté, ou après une forte surtension au niveau de l’installation électrique ou au moins une fois par an. -
Page 33: Garantie
10.2 Garantie Mdoloris Medical Systems garantit au premier acheteur que le Moniteur PTA (« le produit garanti ») sont exempts de défauts de fabrication ou de matière première dans les conditions d’utilisation normales, appropriées et conformes à l’usage prévu pendant une durée d’un an («... - Page 34 Moniteur PTA Manuel Utilisateur réparation ou le remplacement des produits dans le cadre de cette garantie ne prolonge pas le délai de garantie. Pour demander une réparation ou un remplacement dans le cadre de cette garantie, l’acheteur doit prendre contact avec Mdoloris Medical Systems directement (voir les informations relatives aux personnes à...
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Page 35: Contrat De Licence De Logiciel
IMPLICITE. 10.3 Contrat de licence de logiciel Le logiciel informatique (« logiciel sous licence » chargé sur le Moniteur PTA (« Système ») vous est accordé sous licence à titre gratuit pour un usage conforme à l’objet de cette licence. - Page 36 Moniteur PTA Manuel Utilisateur l’autorisation préalable de Mdoloris Medical Systems. Vous n’êtes pas autorisé à diffuser une quelconque copie du logiciel sous licence ou de sa documentation à des tiers. Vous n’êtes pas autorisé à modifier ni à traduire le logiciel sous licence ou sa documentation sans l’accord préalable de Mdoloris Medical Systems par écrit.
- Page 37 Moniteur PTA Manuel Utilisateur SYSTEMS A ETE AVERTI DE LA POSSIBILITE DE CES PREJUDICES, OU (b) DE TOUTE RECLAMATION PAR UN TIERS. 6. GENERALITES : l’application du présent contrat de licence sera interprétée en vertu de la législation française. Si une disposition quelconque du présent contrat de licence est trouvée contraire à...