Publicité
• In-Neonatal A
G
™ Pad mhuwiex sterili u huwa għal
rctic
el
użu minn pazjent wieħed biss. Il-kontenut ta' ilma tal-idroġel
jaffettwa l-adeżjoni tal-pad mal-ġilda u l-konduttività, u
għalhekk, l-effiċjenza tal-kontroll tat-temperatura tal-pazjent.
Iċċekkja perjodikament li l-pads jibqgħu nedjin u aderenti.
Ibdel il-pads meta l-idroġel ma jibqax jeħel b'mod uniformi
mal-ġilda. Huwa rrakkomandat li l-pads jinbidlu mill-inqas kull
5 ijiem.
• In-Neonatal A
G
™ Pads huma għal użu minn
rctic
el
pazjent wieħed biss. Tippruvax terġa' tipproċessa jew
tisterilizza. Jekk jintużaw f'ambjent sterili, il-pads għandhom
jitqiegħdu skont l-istruzzjonijiet tat-tabib, jew qabel
il-preparazzjoni sterili jew qabel id-draping sterili.
• Uża l-pads immedjatament wara l-ftuħ.
• Taħżinx il-pads fil-borża miftuħa.
• In-Neonatal A
G
™ Pad m'għandux jittaqqab b'oġġetti li
rctic
el
jaqtgħu. It-titqib se jirriżulta fid-dħul ta' arja fil-passaġġ
tal-fluwidu u dan jista' jnaqqas il-prestazzjoni.
• In-Neonatal A
G
™ Pad għandu jinbidel wara 5 ijiem
rctic
el
ta' użu.
• Tħallix li l-ilma li jiċċirkola jikkontamina ż-żona sterili meta
l-pajpijiet ikunu skonnettjati.
• Armi n-Neonatal A
G
™ Pad użat skont il-proċeduri
rctic
el
tal-isptar għal skart mediku.
Struzzjonijiet
1.
Poġġi l-pazjent (1.8 - 4.5 kg; 4.0 - 9.9 lb) fuq il-pad.
Evita li tpoġġi l-pazjenti fuq il-manifolds jew fuq postijiet
oħra ta' pressjoni għolja. Ir-rata ta' bidla fit-temperatura
u potenzjalment it-temperatura finali li tista' tintlaħaq
huma affettwati mill-kopertura tal-erja tal-wiċċ tal-pad,
il-post fejn titqiegħed, id-daqs tal-pazjent u l-firxa ta'
temperatura tal-ilma.
2.
Il-wiċċ tal-pad irid ikun imiss sew mal-ġilda għall-aqwa
effiċjenza tat-trasferiment tal-enerġija.
a) Jekk mixtieq, is-sezzjoni ċentrali tal-pad tista' tkun
imgeżwra madwar it-torso tal-pazjent u mwaħħla fil-post
permezz tat-tabs tal-Velcro mogħtija.
• Jekk tintuża din l-għażla, aċċerta ruħek li t-truf tal-pad
ikunu 'l bogħod miż-żoni ta' artikulazzjoni tal-ġisem biex
tiġi evitata irritazzjoni.
• Poġġi l-pads b'tali mod li jippermettu eskursjoni
respiratorja sħiħa. (eż. aċċerta ruħek li l-moviment liberu
tas-sider u l-addome jkunu garantiti).
• Il-pads jistgħu jitneħħew u jerġgħu jiġu applikati jekk ikun
meħtieġ.
• Il-pads għandhom jitqiegħdu fuq ġilda b'saħħitha u nadifa
biss.
3.
Minħabba d-daqs żgħir tal-pazjent (1.8 - 4.5 kg; 4.0 - 9.9 lb)
u l-potenzjal għal bidla mgħaġġla fit-temperatura
tal-pazjent, huwa rrakkomandat li tuża s-settings li ġejjin
għas-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura A
• Limitu l-Għoli tat-Temperatura tal-Ilma: ≤40°C (104°F)
• Limitu l-Baxx tat-Temperatura tal-Ilma: ≥ 10°C (50°F)
• Strateġija ta' Kontroll: 2
4.
Minħabba d-daqs żgħir tal-pazjent (1.8 - 4.5 kg;
4.0 - 9.9 lb) huwa rrakkomandat li tuża s-settings ta'
Temperatura tal-Pazjent Għolja u Temperatura
tal-Pazjent Baxxa.
5.
Poġġi sonda tat-temperatura korporja tal-pazjent u
qabbad mal-Konnettur 1 tat-Temperatura tal-Pazjent
tas-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura A
għal rispons kontinwu tat-temperatura tal-pazjent.
Hija rrakkomandata sonda tat-temperatura rettali jew
esofagali.
6.
Ivverifika t-temperatura korporja tal-pazjent b'sonda
tat-temperatura indipendenti qabel u f'intervalli regolari
waqt l-użu.
7.
Waħħal il-konnetturi tal-pajp tal-pad mal-manifolds
tal-pajpijiet tal-għoti tal-fluwidu.
8.
Ara l-Manwal tal-Operaturi tas-Sistema ta' Ġestjoni
tat-Temperatura A
S
u l-iskrins ta' għajnuna għal
®
rctic
un
struzzjonijiet dettaljati dwar l-użu tas-sistema.
9.
Ibda kkura l-pazjent.
10.
Jekk il-pads ma jirnexxilhomx jiġu pprajmjati jew
tosserva tnixxija ta' arja kontinwa sinifikanti fil-pajp
tar-ritorn tal-pad, iċċekkja l-konnessjonijiet, imbagħad
jekk meħtieġ ibdel il-pad li tkun qed tnixxi. Ladarba l-pad
tkun ipprajmjata, aċċerta ruħek li r-rata ta' fluss ta' stat
kostanti murija fuq il-pannell tal-kontroll tkun xierqa.
Ir-rata minima tal-fluss għandha tkun 1.1 L / m.
11.
Meta tlesti, neħħi l-ilma mill-pads.
Kull inċident serju li jseħħ b'relazzjoni mal-apparat għandu
jiġi rrappurtat lill-manifattur u lill-awtorità kompetenti tal-Istat
Membru li fih l-utent u/jew il-pazjent huma stabbiliti.
Glossarju tas-Simboli
Il-glossarju tas-simboli Ingliżi għal Becton Dickinson (BD)
meħtieġ mill-FDA jinsab f'https://www.bd.com/en-us/symbols-
glossary.
Utilizarea prevăzută
Padelele A
S
rctic
un
utilizării numai cu Sistemul de termoreglare A
a furniza transfer de energie (căldură) între pacient şi apa cu
temperatură controlată, care circulă prin Padelele Neonatal
A
G
™ pentru a asigura gestionarea direcţionată a
rctic
el
temperaturii.
Indicații de utilizare
Sistemul de termoreglare A
termic indicat pentru monitorizarea şi ţinerea sub control a
temperaturii la pacienţii adulţi şi pediatrici de orice vârstă.
Contraindicații
• Nu se cunosc contraindicaţii ale utilizării sistemelor de
termoreglare neinvazive.
• Nu amplasaţi padela A
semne de ulceraţii, arsuri, urticarie sau iritaţie.
• Nu scoateţi pelicula antilipire de pe padela neonatală
A
G
™, pentru a nu expune hidrogelul.
rctic
el
• Nu puneţi hidrogelul din padela A
piele nedezvoltată complet (necheratinizată) sau cu bebeluşi
născuţi prematur.
• Chiar dacă nu există alergii cunoscute provocate de
materialele hidrogel, trebuie procedat cu atenţie în cazul
oricărui pacient care prezintă un istoric de sensibilitate sau
alergii ale pielii.
Avertisment
Nu amplasaţi padela neonatală A
medicali transdermici, deoarece încălzirea poate mări viteza de
administrare a medicamentului iar răcirea poate reduce viteza
de administrare a medicamentului, ceea ce ar putea avea ca
rezultat vătămarea pacientului.
Atenționări
• Conform legislaţiei federale, vânzarea acestui dispozitiv poate
fi efectuată numai de către un medic sau la recomandarea
acestuia.
• Padela neonatală A
de termoreglare A
S
:
®
rctic
un
• Acest produs trebuie să fie folosit de către personal medical
calificat şi sub supravegherea acestuia.
• Clinicianul are responsabilitatea de a stabili dacă este indicat
să se folosească acest dispozitiv şi care sunt parametrii
de utilizare ce pot fi stabiliţi de către pacient, inclusiv
temperatura apei, pentru fiecare pacient în parte.
• Din cauza afecţiunilor medicale sau fiziologice existente,
anumiţi pacienţi sunt mai predispuşi la leziuni ale pielii
provocate de presiune şi căldură sau frig. Printre pacienţii
cu risc se numără cei cu perfuzie tisulară deficitară sau
S
®
rctic
un
cu integritate deficitară a pielii din cauza unor afecţiuni ca
edemul, diabetul, boala vasculară periferică, insuficienţa
nutriţională, consumul de steroizi sau tratamentul
vasoconstrictor în doze mari. Dacă zona este accesibilă,
examinaţi frecvent pielea pacientului aflată sub padela
neonatală A
G
rctic
prezintă un risc crescut de leziuni cutanate.
• Leziunile cutanate pot apărea ca un rezultat cumulat al
presiunii, timpului şi temperaturii.
• Leziunile cutanate posibile includ echimoze, rupturi, ulceraţii
cutanate, existenţa unor vezicule şi necroza.
• Nu aşezaţi perne de susţinere sau alte dispozitive de
poziţionare sub padela neonatală A
• Nu aşezaţi dispozitive de poziţionare sub racordurile padelei
sau sub tuburile pacientului.
• Dacă este necesar, aşezaţi dispozitive de reducere a presiunii
sub pacient, pentru a-i proteja pielea împotriva leziunilor.
• Nu permiteţi acumularea urinei, fecalelor, soluţiilor
antibacteriene sau a altor agenţi sub padela neonatală
A
G
™. Urina, fecalele şi agenţii antibacterieni pot fi
rctic
el
absorbiţi de hidrogelul existent pe padelă şi pot provoca
leziuni chimice, iritaţii ale pielii şi pierderea aderenţei padelei
ROMANIAN/ROMÂNĂ
Neonatal A
G
™ sunt destinate
®
rctic
el
S
pentru
®
rctic
un
S
este un sistem de control
®
rctic
un
G
™ pe piele care prezintă
rctic
el
G
™ în contact cu
rctic
el
G
™ peste plasturi
rctic
el
G
™ se foloseşte numai cu sistemul
rctic
el
S
.
®
rctic
un
™, mai ales în cazul pacienţilor care
el
G
™.
rctic
el
21
în timp. Înlocuiţi padela imediat, dacă aceste lichide vin în
contact cu hidrogelul.
• Nu amplasaţi padela A
G
™ direct peste o padelă
rctic
el
electrochirurgicală de împământare. Combinaţia surselor de
căldură poate provoca arsuri.
• Dacă este necesar, amplasaţi padele defibrilatoare între
padela neonatală A
G
™ şi pielea pacientului.
rctic
el
• Padela neonatală A
G
™ este un produs nesteril,
rctic
el
care se foloseşte pentru un singur pacient. Conţinutul de
apă al hidrogelului afectează aderenţa padelei la piele şi
conductibilitatea acesteia şi, prin urmare, eficienţa controlului
temperaturii pacientului. În mod periodic, verificaţi dacă
padelele se menţin umede şi aderente. Înlocuiţi padelele
atunci când hidrogelul nu mai aderă uniform la piele.
Se recomandă înlocuirea padelelor la un interval de cel
puţin 5 zile.
• Padelele Neonatal A
G
™ sunt pentru utilizare la un
rctic
el
singur pacient. Nu se reprocesează şi nu se resterilizează.
Dacă sunt utilizate într-un mediu steril, padelele trebuie
aşezate în funcţie de cerinţele medicului, înainte de
pregătirea sterilă sau de amplasarea câmpului steril.
• Utilizaţi padelele imediat după deschidere.
• Nu depozitaţi padela în ambalajul deschis.
• Padela neonatală A
G
™ nu trebuie să fie perforată cu
rctic
el
obiecte ascuţite. Perforările pot avea ca rezultat pătrunderea
aerului prin canalele de trecere a lichidului şi ar putea
reduce performanţa dispozitivului.
• Padela neonatală A
G
™ se înlocuieşte după 5 zile de
rctic
el
utilizare.
• Nu permiteţi ca apa care circulă prin padele să contamineze
câmpul steril atunci când tuburile sunt deconectate.
• Eliminaţi padela neonatală A
G
rctic
el
conformitate cu procedurile spitaliceşti privind deşeurile
medicale.
Instrucțiuni
1.
Aşezaţi pacientul (1,8–4,5 kg; 4,0–9,9 lb) pe padelă.
Încercaţi să nu aşezaţi pacientul peste racorduri sau
peste alte puncte de presiune. Viteza de schimbare a
temperaturii şi, eventual, temperatura finală atinsă sunt
afectate de suprafaţa acoperită pe padelă, amplasare,
dimensiunea pacientului şi intervalul de temperatură
a apei.
2.
Ca transferul de energie să aibă o eficienţă maximă,
suprafaţa padelei trebuie să fie în contact cu pielea.
a) Dacă doriţi, puteţi înfăşura partea centrală a padelei
în jurul trunchiului pacientului şi o puteţi fixa cu ajutorul
elementelor de prindere Velcro furnizate cu produsul.
• Dacă optaţi pentru această variantă, asiguraţi-vă că
marginile padelei sunt la distanţă de articulaţiile corpului,
pentru a evita iritaţiile.
• Aşezaţi padelele astfel încât să permiteţi o excursie
respiratorie completă. (de ex. mişcarea liberă a pieptului
şi abdomenului).
• Padelele se pot scoate şi se pot reamplasa dacă este
necesar.
• Padelele se amplasează numai pe piele sănătoasă şi
curată.
3.
Având în vedere dimensiunea mică a pacientului
(1,8–4,5 kg; 4,0–9,9 lb) şi potenţialul de schimbare rapidă
a temperaturii, se recomandă utilizarea următoarelor
setări pentru sistemul de termoreglare A
• limita superioară de temperatură a apei: ≤40 °C (104 °F)
• limita inferioară de temperatură a apei: ≥10 °C (50 °F)
• strategia de control: 2
4.
Având în vedere dimensiunea mică a pacientului
(1,8–4,5 kg; 4,0–9,9 lb), se recomandă utilizarea setărilor
de avertizare Alertă pacient mărită şi Alertă pacient
redusă.
5.
Folosiţi o sondă de temperatură internă şi conectaţi-o la
conectorul 1 de monitorizare a temperaturii al sistemului
de termoreglare A
S
, pentru a putea urmări
®
rctic
un
în permanenţă temperatura corpului pacientului.
Se recomandă utilizarea unei sonde de temperatură
rectale sau esofagiene.
6.
Înainte de utilizare şi la intervale regulate timpul utilizării,
verificaţi temperatura internă a pacientului cu o sondă de
temperatură separată.
7.
Prindeţi conectoarele tuburilor padelei de racordurile
tuburilor de administrare.
8.
Pentru instrucţiuni detaliate de utilizare a sistemului,
consultaţi manualul de utilizare al sistemului de
termoreglare A
S
şi ecranele de asistenţă.
®
rctic
un
™ folosită în
S
:
®
rctic
un
Publicité
