Publicité
Huomio
• Yhdysvaltain liittovaltiolain mukaan tämän laitteen saa
myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksellä.
• Vastasyntyneiden A
G
-levyä käytetään vain
™
rctic
el
A
S
-lämpötilanhallintajärjestelmän kanssa.
®
rctic
un
• Tämä tuote on tarkoitettu koulutetun pätevän
terveydenhoitohenkilökunnan käyttöön tai heidän
valvonnassaan käytettäväksi.
• Lääkärin vastuulla on määrittää kunkin potilaan osalta
laitteen soveltuvuus käyttötarkoitukseen sekä käyttäjän
asetettavat parametrit, kuten veden lämpötila.
• Jotkut potilaat ovat sairauksien tai fysiologisen
tilansa takia muita alttiimpia paineen, kuumuuden tai
kylmyyden aiheuttamille ihovaurioille. Riskiryhmässä
ovat potilaat, joiden kudosperfuusio tai ihon eheys on
heikentynyt turvotuksen, diabeteksen, perifeerisen
valtimosairauden, heikon ravitsemustilan, steroidien
käytön tai suuriannoksisen vasopressorihoidon
seurauksena. Tarkasta mahdollisuuksien mukaan
vastasyntyneille tarkoitetun A
rctic
oleva iho usein, etenkin jos potilaalla on suurentunut
ihovamman riski.
• Paine ja lämpötila voivat ajan kuluessa aiheuttaa
ihovaurioita.
• Mahdollisia ihovaurioita ovat muun muassa mustelmat,
repeämät, haavaumat, rakkulat ja kuolio.
• Älä pane vastasyntyneiden A
G
rctic
hernepusseja tai muita kiinteitä sijoittamisen
apuvälineitä.
• Älä pane levyn jako-osan tai potilaan letkujen alle
mitään sijoittamisen apuvälineitä.
• Estä ihovauriot käyttämällä tarvittaessa painetta
lievittäviä tai vähentäviä laitteita potilaan alla.
• Älä päästä virtsaa, antibakteerisia liuoksia tai muita
aineita kertymään vastasyntyneiden A
alle. Virtsa, ulosteet ja antibakteeriset aineet saattavat
imeytyä levyjen hydrogeeliin ja aiheuttaa kemiallisia
vammoja ja levyn kiinnityksen irtoamisen. Vaihda levyt
heti, jos näitä nesteitä joutuu kosketukseen hydrogeelin
kanssa.
• Älä aseta vastasyntyneiden A
rctic
suoraan sähkökirurgisen maadoituslevyn päälle.
Lämmönlähteiden yhdistelmä saattaa aiheuttaa
palovammoja.
• Aseta defibrillaatiolevyt tarvittaessa vastasyntyneiden
A
G
-levyn ja potilaan ihon väliin.
™
rctic
el
• Vastasyntyneiden A
G
-levy on steriloimaton ja
™
rctic
el
potilaskohtainen. Hydrogeelin sisältämä vesi vaikuttaa
levyn kiinnittymiseen ihoon ja johtavuuteen, ja siksi
myös potilaan lämpötilanhallinnan tehokkuuteen.
Tarkasta säännöllisesti, että levyt pysyvät kosteina ja
kiinnittyvinä. Vaihda levyt, kun hydrogeeli ei tartu enää
tasaisesti ihoon. Levyjen vaihtamista vähintään 5 päivän
välein suositellaan.
• Vastasyntyneiden A
G
-levyt ovat kertakäyttöisiä.
™
rctic
el
Ei saa käsitellä tai steriloida uudelleen. Jos levyjä
käytetään steriilissä ympäristössä, ne tulee asettaa
lääkärin ohjeistuksen mukaan joko ennen steriiliä
valmistelua tai steriilien liinojen asettamista.
• Käytä levyt heti avaamisen jälkeen.
• Levyjä ei saa säilyttää avatussa pussissa.
• Vastasyntyneiden A
G
-levyä ei saa puhkaista
™
rctic
el
terävillä esineillä. Levyn puhjetessa nestereittiin pääsee
ilmaa, jolloin järjestelmän suorituskyky voi heikentyä.
• Vastasyntyneiden A
G
-levy täytyy vaihtaa
™
rctic
el
5 päivän käytön jälkeen.
• Kiertävän veden ei saa antaa kontaminoida steriiliä
aluetta, kun letkut on irrotettu.
• Hävitä käytetty vastasyntyneiden A
sairaalan käytäntöjen mukaisesti lääkejätteenä.
Käyttöohjeet
1.
Pane potilas (1,8–4,5 kg; 4,0–9,9 lb) levylle.
Älä sijoita potilasta jako-osien päälle tai muihin
korkeapaineisiin paikkoihin. Levyn pinta-ala,
asettelu, potilaan koko ja veden lämpötila-alue
vaikuttavat lämpötilan muutoksen nopeuteen ja
mahdollisesti saavutettavaan lämpötilaan.
2.
Optimaalisen energiansiirron saavuttamiseksi levyn
pinnan on kosketettava ihoa.
a) Haluttaessa levyn keskiosa voidaan kääriä
potilaan kehon ympäri ja kiinnittää paikalleen
toimitukseen kuuluvilla tarranauhoilla.
• Sijoita tällöin levyn reunat pois kehon liikkuvista
kohdista, jotta ne eivät ärsytä ihoa.
• Aseta levyt niin, että potilaan hengitysliikkeet
sujuvat täysin vapaasti (eli rinta ja vatsa pääsevät
liikkumaan esteettä).
• Levyt voidaan tarvittaessa irrottaa ja asettaa
uudelleen.
• Pane levyt vain terveelle puhtaalle iholle.
3.
Potilaan pienen koon (1,8–4,5 kg; 4,0–9,9 lbs)
ja mahdollisten nopeiden lämpötilavaihteluiden
vuoksi suosittelemme käyttämään
A
rctic
seuraavia asetuksia:
• Veden lämpötilan yläraja ≤ 40 °C (104 °F)
• Veden lämpötilan alaraja ≥ 10 °C (50 °F)
• Ohjausstrategia: 2
4.
Potilaan pienen koon (1,8–4,5 kg; 4,0–9,9 lbs)
vuoksi suosittelemme käyttämään potilaan
korkean ja matalan lämpötilan hälytysasetuksia.
G
-levyn alla
5.
Aseta ydinlämpötila-anturi paikalleen potilaan
™
el
lämpötilan jatkuvaa seurantaa varten, ja kytke
se A
olevaan potilaan lämpötilaliittimeen 1.
Suosittelemme mittaamaan lämmön peräsuolesta
tai ruokatorvesta.
6.
Varmista potilaan ydinlämpötila erillisellä
-levyn alle
lämpötila-anturilla ennen käyttöä ja säännöllisin
™
el
välein käytön aikana.
7.
Liitä levyn letkuliittimet potilaan
nesteannosteluletkun jako-osaan.
8.
Katso A
yksityiskohtaiset käyttöohjeet käyttöoppaasta ja
ohjenäytöistä.
9.
Aloita potilaan hoito.
G
-levyn
10.
Tarkista liitokset ja vaihda vuotava levy
™
rctic
el
tarvittaessa, jos levyn esikäsittely ei onnistu tai
levyn palautusletkussa havaitaan huomattava
jatkuva ilmavuoto. Varmista levyjen esikäsittelyn
jälkeen, että ohjauspaneelissa näkyvä vakaan tilan
virtausmäärä on sopiva. Vähimmäisvirtausmäärän
G
-levyä
pitäisi olla 1,1 l/m.
™
el
11.
Tyhjennä käytön päätteeksi vesi levyistä.
Laitteen käyttöön liittyvät vakavat tapahtumat
on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion
toimivaltaiselle viranomaiselle, joka on käyttäjän ja/tai
potilaan vakinainen olinpaikka.
Symbolien selitykset
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston edellyttämät
englanninkielisten symbolien selitykset Becton Dickinson
(BD) ovat osoitteessa https://www.bd.com/en-us/
symbols-glossary.
Anvendelsesområde
A
S
rctic
un
sammen med A
for å gi energioverføring (varme) mellom pasienten
og det temperaturstyrte vannet som sirkulerer
gjennom Neonatal A
temperaturstyring.
Indikasjoner for bruk
A
S
rctic
un
varmereguleringssystem indisert for overvåkning og
kontroll av pasienttemperatur hos voksne og pediatriske
pasienter i alle aldre.
G
-levy
™
rctic
el
Kontraindikasjoner
• Det er ingen kjente kontraindikasjoner for bruken av et
ikke-invasivt varmereguleringssystem.
• Ikke plasser A
tegn på sår, forbrenninger, elveblest eller utslett.
• Ikke fjern stofftrekket på A
hydrogelen eksponeres.
• Ikke plasser hydrogelen på A
umoden (ikke-keratinisert) hud eller for tidlig fødte barn.
• Selv om det ikke finnes noen kjente allergier mot
hydrogel-materialer, skal det utvises varsomhet med
alle pasienter som har en forhistorie med hudallergi
eller overfølsomhet.
S
-lämpötilanhallintajärjestelmässä
®
un
S
-lämpötilanhallintajärjestelmässä
®
rctic
un
S
-lämpötilanhallintajärjestelmän
®
rctic
un
NORWEGIAN/NORSK
Neonatal A
G
-pader er ment å brukes
®
™
rctic
el
S
temperaturstyringssystem
®
rctic
un
G
-padene for å gi målrettet
™
rctic
el
-temperaturstyringssystemet er et
®
G
neonatal pad på hud som har
™
rctic
el
G
neonatal pad slik at
™
rctic
el
G
neonatal pad på
™
rctic
el
11
Advarsel
Ikke plasser A
G
neonatal pad over
™
rctic
el
transdermale medisineringsplaster, da oppvarming
kan øke legemiddeltilførselen og kjøling kan redusere
legemiddeltilførselen og føre til mulige skader på pasienten.
Forholdsregler
• Føderal lov (USA) begrenser dette utstyret til salg av
eller på forordning av lege.
• A
G
neonatal pad er kun ment for bruk med
™
rctic
el
A
S
-temperaturstyringssystem.
®
rctic
un
• Dette produktet skal brukes av, eller under tilsyn av,
opplært, kvalifisert medisinsk personell.
• Legen er ansvarlig for å avgjøre egnetheten av bruken
av denne enheten og brukerinnstillbare parametere,
inkludert vanntemperatur, for hver pasient.
• På grunn av underliggende medisinske eller fysiologiske
tilstander er enkelte pasienter mer mottakelige for
hudskade fra trykk, varme eller kulde. Pasienter i
risikogruppen inkluderer de med dårlig vevsperfusjon
eller dårlig hudintegritet grunnet ødem, diabetes,
perifer vaskulær sykdom, dårlig ernæringsstatus,
bruk av steroider eller behandling med høy dose
med vasopressor. Hvis tilgjengelig må du undersøke
pasientens hud under A
G
neonatal pad ofte,
™
rctic
el
spesielt hos de pasientene som har høyere risiko for
hudskade.
• Hudskade kan oppstå som et kumulativt resultat av
trykk, tid og temperatur.
• Mulige hudskader omfatter blåmerker, rifter, sår,
blemmer og nekrose.
• Ikke plasser erteposer eller andre faste
posisjoneringsenheter under A
rctic
• Ikke plasser noen posisjoneringsenheter under
pad-manifolder eller pasientlinjer.
• Hvis det er trygt, kan du plassere trykkavlastende
eller trykkreduserende enheter under pasienten for å
beskytte mot hudskade.
• Ikke la urin, avføring, antibakterielle løsninger eller
andre midler samle seg opp under A
pad. Urin, avføring og antibakterielle midler kan
absorberes inn i padens hydrogel og forårsake kjemisk
skade, hudirritasjon og tap av klebeevne over tid. Skift
ut padene umiddelbart hvis disse væskene kommer i
kontakt med hydrogelen.
• Ikke plasser A
G
neonatal pad direkte over
™
rctic
el
en elektrokirurgisk jordingspad. Kombinasjonen av
varmekilder kan føre til forbrenning av huden.
• Ved behov må du plassere defibrilleringselektroder
mellom A
G
neonatal pad og pasientens hud.
™
rctic
el
• A
G
neonatal pad er usteril og er kun ment for
™
rctic
el
engangsbruk. Vanninnholdet i hydrogelen påvirker
padenes fastklebing til huden og konduktivitet,
og dermed effektiviteten i å styre pasientens temperatur.
Kontroller regelmessig at padene er fuktige og
klebende. Skift ut padene når hydrogelen ikke lenger
jevnt kleber fast til huden. Det anbefales å skifte ut
pader minst hver 5. dag.
• Neonatal A
G
-padene er til bruk på én pasient.
™
rctic
el
Må ikke reprosesseres eller steriliseres. Hvis de brukes
i et sterilt miljø, skal padene plasseres i henhold til
legens ønske, før enten den sterile klargjøringen eller
den sterile innpakningen.
• Bruk padene umiddelbart etter at de er åpnet.
• Ikke oppbevar padene i åpnet pose.
• A
G
neonatal pad skal ikke punkteres med skarpe
™
rctic
el
gjenstander. Punkteringer vil føre til at luft kommer inn
i væskebanen og kan redusere ytelsen.
• A
G
neonatal pad må skiftes ut etter 5 dagers
™
rctic
el
bruk.
• Ikke la sirkulerende vann kontaminere det sterile feltet
når linjene er frakoblet.
• Kasser brukt A
G
neonatal pad i henhold til
™
rctic
el
sykehusets retningslinjer for medisinsk avfall.
Bruksanvisning
1.
Plasser pasienten (1,8–4,5 kg; 4,0–9,9 lbs) på paden.
Unngå å plassere pasienter over manifoldene
eller andre steder med høyt trykk. Hastigheten på
temperaturendringen og potensielt den endelige
oppnåelige temperaturen påvirkes av dekningen
av padens overflateområde, plassering, pasientens
størrelse og vanntemperaturområdet.
G
neonatal pad.
™
el
G
neonatal
™
rctic
el
Publicité
