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• 신생아용 A
G
패드는 A
™
rctic
el
rctic
시스템과만 사용할 수 있습니다.
• 본 제품은 훈련받은 적격 의료 요원이 사용하거나
그들의 감독하에 사용되어야 합니다.
• 본 기구 사용의 적합성과 각 환자를 위한 수온을
비롯한 사용자에 대한 설정 변수를 결정하는 것은
임상의의 책임입니다.
• 의료적 또는 생리적 기저 조건으로 인해, 일부
환자들은 압력과 열 또는 냉기로 인한 피부 손상에
더욱 민감할 수 있습니다. 위험성이 높은 환자에는
부종, 당뇨, 말초 혈관 질환, 불량한 영양 상태,
스테로이드 또는 고용량 승압제 요법으로 인해
조직 관류나 피부 통합성이 좋지 않은 환자들이
포함됩니다. 접근 가능한 경우 신생아용 A
패드 아래의 환자 피부를 자주 검사해야 하며 특히
피부 상해 위험성이 높은 환자의 경우에 더욱
유의해야 합니다.
• 압력, 시간 및 온도의 누적 결과로서 피부 상해가
발생할 수 있습니다.
• 가능한 피부 손상으로는 타박상, 열상, 피부 궤양,
물집 및 괴사가 있습니다.
• 신생아용 A
G
™
패드 아래에 빈 백이나 다른
rctic
el
단단한 배치 기구를 놓지 마십시오.
• 배치 기구를 패드 다기관 또는 환자 라인 아래에
놓지 마십시오.
• 적절한 경우, 피부 상해로부터 환자를 보호하기
위해 환자 아래에 압력 완화 또는 압력 감소 기구를
사용하십시오.
• 소변, 대변, 항균 용액 또는 기타 약품이 신생아용
A
G
™
패드 아래에 고이지 않게 하십시오. 소변,
rctic
el
대변이나 항균제는 패드 히드로겔에 흡수되어
화학적 상해, 피부 자극 및 패드 접착력 상실을
초래할 수 있습니다. 이러한 액체들이 히드로겔과
접촉되는 경우 즉시 패드를 교체하십시오.
• 신생아용 A
G
™
패드를 전자수술 접지 패드 바로
rctic
el
위에 위치시키지 마십시오. 열원들이 복합적으로
피부 화상을 초래할 수 있습니다.
• 필요한 경우, 신생아용 A
G
rctic
el
사이에 제세동 패드를 배치하십시오.
• 신생아용 A
G
™
패드는 살균하여 재사용하지
rctic
el
않는 단일 환자용입니다. 히드로겔의 물 함량이
피부에 대한 패드의 접착력과 전도도에 영향을
미치며, 따라서 환자의 체온 조절 효율성에 영향을
미칩니다. 주기적으로 패드에 수분과 접착성이
남아있는지 확인합니다. 히드로겔이 피부에
균일하게 부착하지 않으면 패드를 교체합니다. 최소
5일에 한 번 패드를 교체하는 것이 좋습니다.
• Neonatal A
G
™
패드는 단일 환자용입니다.
rctic
el
재처리하거나 멸균 처리하지 마십시오.
무균 환경에서 사용되는 경우, 패드는 무균 준비
또는 무균 드레이핑 전에 의사의 요구에 따라
배치되어야 합니다.
• 개봉 후에 패드를 즉시 사용하십시오.
• 패드를 개봉한 파우치에 넣어 보관하지 마십시오.
• 신생아용 A
G
™
패드를 뾰족한 도구로 구멍
rctic
el
내지 마십시오. 구멍이 생기면 공기가 액체 통로로
들어가 성능을 저하시킬 수 있습니다.
• 신생아용 A
G
패드는 5일 사용 후 교체해야
™
rctic
el
합니다.
• 라인이 분리되었을 때 순환수가 무균 영역을
오염시키지 않도록 하십시오.
• 신생아용 A
G
™
패드는 의료 폐기물에 대한 병원
rctic
el
절차에 따라 폐기하십시오.
사용 방법
1.
환자(1.8 - 4.5 kg; 4.0 - 9.9 lb)를 패드 위에
위치시키십시오. 환자를 다기관이나 기타 고압
위치에 놓지 마십시오. 그러나 온도 변화 속도
및 최종 달성 가능 온도는 패드 표면적, 환자
크기, 패드 배치 및 수온 범위의 영향을 받을 수
있습니다.
2.
최적의 에너지 전달 효율을 위해서 패드 표면이
피부와 접촉해야 합니다.
a) 원하는 경우 패드의 가운데 부분을 환자의
복부에 감은 다음 벨크로 탭을 사용하여 고정할
수 있습니다.
• 이렇게 사용되는 경우 패드 가장자리가
환자에게 자극이 되지 않도록 신체의 관절
부분에 닿지 않도록 하십시오.
• 완전한 호흡 운동이 가능하도록 패드를
배치하십시오. (예: 가슴이나 배가 눌리면
호흡에 방해가 됩니다).
S
• 필요한 경우 패드를 떼어내고 다시 붙일 수
®
온도 조절
un
있습니다.
• 패드는 건강하고 청결한 피부에만
배치하십시오.
3.
환자의 체격이 작고(1.8 - 4.5 kg; 4.0 - 9.9 lb)
체온 변화가 급격할 수 있으므로 A
온도 관리 시스템의 권장 설정 사항은 다음과
같습니다:
• 수온 상한: ≤40°C (104°F)
• 수온 하한: ≥10°C (50°F)
• 관리 방법: 2
4.
환자의 체격이 작기 때문에(1.8 - 4.5 kg; 4.0 - 9.9 lb)
환자 체온 높음 및 환자 체온 낮음 경보 설정을
G
™
사용하도록 권장합니다.
rctic
el
5.
환자 심부 체온 탐침을 A
시스템의 환자 체온 조절 1 커넥터에 연결하여
환자의 체온을 지속적으로 확인하십시오.
직장이나 식도 체온 탐침이 권장됩니다.
6.
온도 조절 시스템을 사용하기 전에 독립된 체온
탐침으로 환자의 심부 체온을 측정하고,
사용 도중에도 일정 간격으로 측정하십시오.
7.
패드의 라인 커넥터를 액체 전달 라인 다기관에
부착하십시오.
8.
시스템 사용에 대한 자세한 설명은 A
온도 조절 시스템의 사용자 설명서와 도움말
화면을 참조하십시오.
9.
환자 치료를 시작하십시오.
10.
패드가 정상적으로 작동하지 않거나 상당한
연속 공기 누출이 패드 복귀 라인에서 관찰되는
경우, 연결을 점검한 후에 필요할 경우 누출
패드를 교체하십시오. 패드가 정상적으로
작동되는 경우 컨트롤 패널에 표시되는
유량율이 일정한 상태인지 확인하십시오.
최저 유량율은 1.1 L/m입니다.
11.
완료되면 패드에서 물을 제거하십시오.
장치와 관련되어 발생한 모든 심각한 사건은
™
패드와 환자 피부
제조업체와 사용자 및/또는 환자가 거주하고 있는
회원국의 관할 당국에 보고해야 합니다.
기호 용어
Becton Dickinson(BD)에 대한 FDA 필수 영어 기호
용어는 https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary에
있습니다.
预期用途
A
S
rctic
un
控制仪配合使用，以在病人和通过 A
垫循环的温控水之间提供能量（热量）传递，从而进
行针对性的体温管理。
用途
A
S
rctic
un
和控制各年龄段成人和儿科病人的体温。
禁忌症
• 非侵入式热调节系统在使用时尚无已知的禁忌症。
• 请勿将 A
麻疹或皮疹症状的皮肤上。
• 请勿移除 A
凝胶暴露在外。
• 请勿将 A
（非角质化）的皮肤上或早产儿身上。
• 尽管目前没有已知的对水凝胶材料过敏的情况，
但在处理有皮肤过敏史的病人时应谨慎。
警告
请勿将 A
加温可以增加药物传递，而冷却可能减少药物传递，
从而可能对病人造成伤害。
注意
• 联邦法律规定此设备仅由医生销售或遵医嘱销售。
• A
G
rctic
配合使用。
• 本产品仅供经过培训的有资质的医务人员使用，或
在其监督下使用。
rctic
S
®
온도 조절
rctic
un
SIMPLIFIED CHINESE/简体中文
A
G
新生儿垫适合与 A
®
™
rctic
el
rctic
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体温控制仪是一个热调节系统，用于监测
®
G
新生儿垫放置在有溃疡、烧伤、荨
™
rctic
el
G
新生儿垫的纤维防粘衬里，使水
™
rctic
el
G
™
新生儿垫水凝胶放置在未成熟
rctic
el
G
™
新生儿垫放在皮肤药贴上，原因是
rctic
el
新生儿垫仅用于与 A
S
™
®
el
rctic
un
16
• 临床医生负责确定每位病人是否适合使用本装置，
并负责为每位病人确定用户可设定的参数，包括
水温。
• 由于原有的医疗或生理状况，某些病人的皮肤更易
受到压力和冷热等因素的伤害。有此类风险的病人
S
®
un
包括由于水肿、糖尿病、外周血管疾病、营养不
良、使用类固醇或高剂量升压药而造成组织灌注或
皮肤完整性较差的病人。如果可以，应经常检查覆
盖于 A
G
™
rctic
el
些皮肤损伤风险较高的病人。
• 皮 肤 损 伤 可 能 是 压 力 、 时 间 和 温 度 累 积 作 用 的
结果。
• 可能的皮肤损伤包括瘀伤、撕裂、皮肤溃疡、起水
泡和坏死。
• 请勿将豆袋或其他坚硬的定位装置放置在 A
新生儿垫下方。
• 请勿将任何定位装置放置在垫子支管或病人管线
下方。
• 如有必要，在病人身体下放置降压或减压装置以保
护病人皮肤不受损伤。
• 请 勿 让 尿 液 、 粪 便 、 抗 菌 药 液 或 其 他 药 剂 在
S
®
rctic
un
A
G
新生儿垫下淤积。尿液、粪便和抗菌剂可
™
rctic
el
被吸收到垫子的水凝胶中，会随着时间的累积造成
化学损伤，皮肤刺激，及垫子的粘性丧失。若这些
液体与水凝胶接触，请立即更换垫子。
• 请勿将 A
G
rctic
el
垫子上。否则，在多个热源的共同作用下可能会导
致皮肤灼伤。
• 如果需要，请将除颤垫放在 A
人皮肤之间。
• A
G
新生儿垫为非无菌产品，仅供单个病人使
™
rctic
el
用。水凝胶中的水分含量会影响垫子对皮肤的附着
力和导电性，从而影响控制病人体温的效率。定期
检查垫子是否保持湿润和粘附。当水凝胶不再均匀
地粘附于皮肤时，请更换垫子。建议至少每 5 天更
换一次垫子。
• A
G
新生儿垫仅供单个病人使用。请勿进行再
™
rctic
el
处理或灭菌。如果在无菌环境中使用该垫子，则在
进行消毒准备或使用消毒铺单之前，应根据医生的
要求来放置垫子。
• 垫子打开后请立即使用。
• 请勿将垫子存放在已拆开的袋子中。
• 不可用尖锐物品刺穿 A
S
体温
®
导致空气进入液体通道，并可能会降低性能。
un
G
新生儿
™
• A
G
新生儿垫在使用 5 天后必须更换。
™
el
rctic
el
• 当管线断开连接时，不要让循环水污染无菌区域。
• 请按照医院的医疗废弃物处理程序来丢弃使用过的
A
G
新生儿垫。
™
rctic
el
说明
1.
请将病人 (1.8 - 4.5 kg, 4.0 - 9.9 lb) 放置在垫子上。
避免将病人放置在管线的支管或其他高压位
置。体温变化率及可能到达的最终体温受垫子
表面积、放置方式、病人身体的大小及水温范
围的影响。
2.
垫表面必须与皮肤接触以达到最佳能量传输
效率。
a) 如果需要，可将垫子的中间部分包住病人的
躯干，并用提供的魔术贴将垫子固定到位。
• 如果使用此方案，请确保垫子的边缘远离身体
的关节部位，以避免刺激。
• 放置垫子时应使病人保持充分的呼吸幅度。
（例如，确保胸部和腹部能够自由活动）。
• 如有必要，可将垫子取下并重新贴附。
• 垫子仅可置于健康、干净的皮肤上。
3.
由于病人身体较小 (1.8 - 4.5 kg, 4.0 - 9.9 lb) 且体温
可能会快速变化，建议在 A
仪中使用以下设置：
• 水温上限：≤40°C (104°F)
• 水温下限：≥10°C (50°F)
体温控制仪
• 调控方案：2
4.
由于病人身体较小 (1.8 - 4.5 kg, 4.0 - 9.9 lb)，建议
使用体温偏高和体温偏低警报设置。
新生儿垫下的病人皮肤；尤其是那
G
rctic
™
新生儿垫直接放置在电外科接地
G
新生儿垫和病
™
rctic
el
G
新生儿垫。刺穿后会
™
rctic
el
S
体温控制
®
rctic
un
™
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