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Informations supplémentaires
Les protections Skinergy™ Plus ne doivent pas être considérées comme faisant partie de la
suspension, mais elles peuvent être utilisées pour lisser la transition entre le support et la
peau. Des précautions raisonnables doivent être prises pour observer et prévenir les effets
indésirables de la constriction. Certaines personnes sont sensibles aux matériaux à base
de silicone. Lorsqu'une réaction cutanée évidente au silicone se produit, l'utilisation de ces
protections est contre-indiquée.
La protection n'est pas conçue pour être imperméable, de petits orifices permettront
l'infiltration d'humidité qui est susceptible d'endommager les composants de la structure
de la prothèse. L'utilisateur doit être encouragé à se prémunir contre ce phénomène et
à inspecter soigneusement la protection régulièrement afin d'identifier tout dommage,
surtout s'il l'utilise dans des environnements au sein desquels l'exposition à l'humidité
est susceptible de se produire. Dans la cas où la protection est utilisée pour améliorer
l'apparence d'une prothèse de plage ou de douche, ces contraintes ne s'appliquent pas.
Remarque importante: The sole of the cover will become slippery when
wet. For pool side, shower or beach activity, sandals or other appropriate
footwear should be worn.
Avertissement: Ne pas exposer Skinergy™ Plus à une flamme nue ou
à une chaleur excessive. Éviter une exposition prolongée aux rayons
du soleil.
INFORMATIONS RELATIVE À LA COMMANDE DE PRODUCTS
Circonférence
Pièce N°
Pièce N°
Taille du pied
Orteil fendu
Orteil fermé
(mm)
Min
TLC22LS
TNS22LS
220 / 230
TLC22RS
TNS22RS
220 / 230
TLC22LL
TNS22LL
220 / 230
TLC22RL
TNS22RL
220 / 230
TLC24LS
TNS24LS
240 / 250
TLC24RS
TNS24RS
240 / 250
TLC24LL
TNS24LL
240 / 250
TLC24RL
TNS24RL
240 / 250
TLC26LS
TNS26LS
260 / 270
TLC26RS
TNS26RS
260 / 270
TLC26LL
TNS26LL
260 / 270
TLC26RL
TNS26RL
260 / 270
TLC28LS
TNS28LS
280 à 300
TLC28RS
TNS28RS
280 à 300
TLC28LL
TNS28LL
280 à 300
TLC28RL
TNS28RL
280 à 300
Remarque: Toutes les mesures sont indiquées en cm à l'exception de la taille du pied,
exprimée en mm. Voir au verso pour obtenir des conseils sur la façon de spécifier la
couleur requise.
Pour définir la couleur requise, veuillez vous référer au nuancier et ajouter le descriptif au
numéro de commande. Par exemple, lorsque E5 est requis pour la pièce numéro TNS24LL,
le numéro de commande deviendra TNS24LL/E5. Ce numéro correspond à la commande
d'une protection Skinergy™ Plus pour un pied à orteil fermé, taille 240 mm, gauche avec
un gros mollet, couleur E5.
Nuancier - E24655
La conception et la fabrication des équipements et composants Steeper sont soumises
à une politique de réévaluation continue. Par conséquent, Steeper se réserve le droit
d'introduire des modifications et de retirer des produits sans préavis.
GARANTIE
Le produit fourni est livré avec une garantie de 3 mois à compter de la date de pose.
Cela couvre les défauts de fabrication qui affectent directement les caractéristiques de
performance de la garniture. Cette garantie ne couvre pas l'« utilisation normale ». Des
précautions doivent être prises lors du port de la garniture sans chaussures appropriées,
car cela pourrait entraîner une défaillance précoce engendrée par des objets ou de
matériaux tranchants. Par exemple Sangles de chaussures pointues sur le talon, gravier,
pierres, etc.
14
TCirconférence
Circonférence
partie supérieure
cheville
mi-mollet
de la protection
Max
Min
Max
Min
Max
20
25
28
35
26
32,5
20
25
28
35
26
32,5
20
25
32
40
30
37,5
20
25
32
40
30
37,5
22
27,5
31
39
29
36
22
27,5
31
39
29
36
22
27,5
35
44
33
41
22
27,5
35
44
33
41
22
28
32
40
30
37,5
22
28
32
40
30
37,5
22
28
37
46
35
44
22
28
37
46
35
44
24
30
34
42,5
32
40
24
30
34
42,5
32
40
24
30
39
49
37
40
24
30
39
49
37
40
En cas de problème de qualité/d'interrogation, la carte d'inspection de contrôle de la
production de polymères RSLLIT372 fournie doit être conservée et fournie en cas de retour
du produit. Le défaut de fournir ces informations est susceptible de retarder le traitement
du retour et d'avoir une incidence sur
la garantie.
INFORMATIONS IMPORTANTES
•
Le modèle Skinergy ™ Plus Silicone Leg Cosmesis est un dispositif médical de
Classe I qui répond aux exigences générales de sécurité et de performance stipulés
à l'Annexe I MDR 2017/745
•
En cas d'incident grave inhérent au dispositif, des informations complètes doivent
être communiquées au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient
sont établis.
•
Pour une élimination sécurisée, veuillez retourner la prothèse à votre clinique de
prothétique.
•
La conception et la fabrication des équipements et composants Steeper sont
soumises à une politique de réévaluation continue. Par conséquent, la Société
se réserve le droit d'introduire des modifications et de retirer des produits sans
préavis.
Sol à -
Mi-
Partie supérieure
mollet
de la protection
32
55
32
55
32
55
32
55
34,5
57
34,5
57
34,5
57
34,5
57
37
61
37
61
37
61
37
61
39,5
66
39,5
66
39,5
66
39,5
66
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