AMATECH F-LH500 Instructions D'utilisation page 90

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
5 Lista das normas aplicáveis:
N.º de série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-10
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028260
Version: B
Normas
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão
do risco aos dispositivos médicos.
Informação fornecida pelo fabricante de
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar no
rótulo, na rotulagem e nas informações a
fornecer com os dispositivos médicos – Parte
1: Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos –
Parte 10: Ensaios de irritação e sensibilização
da pele
Equipamento médico elétrico – Parte 2-46:
Requisitos particulares para a segurança
básica e para o desempenho essencial de
mesas de operação
Normas da International Safe Transit
Association para testes de embalagens
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Descrição
Issue Date: 20 MAR 2020
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