Lista Primenljivih Standarda - AMATECH F-LH500 Instructions D'utilisation

UPUTSTVA ZA UPOTREBU
5

Lista primenljivih standarda:

Ser. br.
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-10
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028260
Version: B
Standardi
Medicinski uređaji – Deo 1: Primena
Medicinski uređaji – Primena upravljanja
Informacije o medicinskim uređajima koje daje
Medicinski uređaji – Simboli koji se koriste za
Biološko vrednovanje medicinskih uređaja –
Medicinska električna oprema –
Deo 2-46: Posebni zahtevi za osnovnu
Standardi Međunarodnog udruženja za
Stranica 126
inženjeringa upotrebljivosti na medicinske
uređaje
rizikom na medicinske uređaje.
proizvođač
obeležavanje medicinskih sredstava,
obeležavanje pakovanja i informacije koje
treba da se dostave – Deo 1: Opšti zahtevi
Deo 10: Ispitivanja iritacije i preosetljivosti kože
bezbednost i bitne performanse operacionih
stolova
bezbedan transport u vezi sa ispitivanjem
pakovanja
Opis
Issue Date: 20 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E